- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06030167
Небезопасная привязанность и психосоциальное функционирование у аутичных взрослых опосредованы депрессией и параноидальным мышлением
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Нидерланды, 3083AK
- Parnassia Antes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- первичный клинический диагноз РАС DSM-5 (APA, 2013)
- возраст ≥ 18 лет
- образование не менее восьми лет.
Критерий исключения:
- умственная отсталость (IQ ≤ 80)
- наличие текущих суицидальных мыслей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка привязанности и психосоциального функционирования у взрослых с РАС
Анкеты о привязанности, психосоциальном функционировании, депрессивных симптомах, параноидальном мышлении и регуляции эмоций были заданы 83 взрослым аутистам (50 мужчинам, 33 женщинам).
|
Анкеты о привязанности, психосоциальном функционировании, депрессивных симптомах, параноидальном мышлении и регуляции эмоций были заданы 83 взрослым аутистам (50 мужчинам, 33 женщинам).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт близких отношений – пересмотренная анкета (ECR-r)
Временное ограничение: 15 минут
|
Измерение самооценки уровня ненадежной привязанности у 83 взрослых с расстройствами аутистического спектра. Двухвыборочный t-критерий Уэлча использовался для сравнения данных ECR-r между участниками и (не)клиническими контрольными группами, взятыми из руководств по используемому показателю. ECR-R — это показатель из 36 пунктов, предназначенный для оценки индивидуальных различий в отношении тревоги, связанной с привязанностью (т. -связанное избегание (т.е. степень, в которой люди чувствуют себя некомфортно, находясь рядом с другими, по сравнению с ощущением безопасности в зависимости от других; пункты 19–36). Эти пункты оцениваются по 7-балльной шкале, причем более высокие баллы (>= 4) указывают на более ненадежную привязанность. Средний балл (в диапазоне от 0 до 7) рассчитывается для обоих стилей привязанности. |
15 минут
|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: 15 минут
|
Измерение самооценочного уровня психосоциального функционирования у 83 взрослых, страдающих аутизмом. Двухвыборочный t-критерий Уэлча использовался для сравнения данных WHODAS 2.0 между участниками и (не)клиническими контрольными группами, взятыми из руководств по используемому показателю. WHODAS 2.0 — это общий самоотчет по оценке состояния здоровья и инвалидности у взрослых, состоящий из 36 пунктов по 5-балльной шкале (нет, легкая, умеренная, тяжелая и крайняя степень), охватывающих шесть областей: когнитивные функции, мобильность, уход за собой, взаимодействие, жизнедеятельность и участие в жизни общества. WHODAS 2.0 просит человека оценить, насколько трудности у него возникли в определенных областях функционирования за последние 30 дней. WHODAS 2.0 создает стандартизированные уровни и профили инвалидности путем суммирования оценок по шести областям и преобразования суммарного балла в метрический диапазон от 0 (= отсутствие инвалидности) до 100 (= полная инвалидность). |
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опись депрессии Бека, второе издание, голландская версия, исправленная (BDI-2-NL-R)
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерение самооценки уровня депрессии у 83 взрослых аутистов. Двухвыборочный t-критерий Уэлча использовался для сравнения данных BDI-2-NL-R между участниками и (не)клиническими контрольными группами, взятыми из руководств по используемому показателю. BDI-2-NL-R представляет собой самоотчет из 21 пункта, оценивающий наличие и тяжесть депрессивных симптомов в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам - четвертое издание (DSM-IV; Американская психиатрическая ассоциация, 1994). BDI-2-NL-R также совместим с депрессивным расстройством DSM-5 (APA, 2013; 2022). Вопросы оцениваются по 4-балльной шкале с общим баллом от 0 до 63, обозначающим минимальную (0–13), легкую (14–19), умеренную (20–28) или тяжелую (29–63) депрессию. |
10 минут
|
|
Весы зеленого параноидального мышления (GPTS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Измерение уровня параноидальных мыслей по самооценке у 83 взрослых аутистов. Двухвыборочный t-критерий Уэлча использовался для сравнения данных GPTS между участниками и (не)клиническими контрольными группами, взятыми из руководств по используемому показателю. GPTS представляет собой самоотчет из 32 пунктов, в котором оцениваются 16 идей преследования и 16 идей социальной направленности по 5-балльной шкале с общим баллом от 32 до 160, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень параноидального мышления. |
15 минут
|
|
Опросник FEEL-E для регулирования эмоций у взрослых (FEEL-E)
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерение самооценочного уровня регуляции эмоций у 83 взрослых аутистов. Двухвыборочный t-критерий Уэлча использовался для сравнения данных GPTS между участниками и (не)клиническими контрольными группами, взятыми из руководств по используемому показателю. FEEL-E — это анкета из 72 пунктов для оценки стратегий регулирования эмоций, состоящая из шести адаптивных (проблемно-ориентированное действие, принятие, когнитивное решение проблем, переоценка, вызывание положительных чувств, забывание) и шести неадаптивных (уход в себя, самоустранение). стратегии обвинения, смирения, размышления, негативного мышления, обвинения других). Элементы оцениваются по 5-балльной шкале с общим баллом от 36 до 180 для каждой стратегии (T-показатель < 40: использование стратегии ниже среднего; T-показатель 40–60: среднее использование стратегии; T-показатель > 60: использование стратегии выше среднего). |
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CWO-27-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .