- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06030167
L’attaccamento insicuro e il funzionamento psicosociale negli adulti autistici sono mediati dalla depressione e dall’ideazione paranoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South-Holland
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Rotterdam, South-Holland, Olanda, 3083AK
- Parnassia Antes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi clinica primaria di ASD DSM-5 (APA, 2013)
- età ≥ 18 anni
- almeno otto anni di istruzione.
Criteri di esclusione:
- disabilità intellettiva (QI ≤ 80)
- presenza di attuale ideazione suicidaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione dell’attaccamento e del funzionamento psicosociale negli adulti con ASD
A 83 adulti autistici (50 maschi, 33 femmine) sono stati somministrati questionari sull'attaccamento, sul funzionamento psicosociale, sui sintomi depressivi, sull'ideazione paranoide e sulla regolazione delle emozioni.
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A 83 adulti autistici (50 maschi, 33 femmine) sono stati somministrati questionari sull'attaccamento, sul funzionamento psicosociale, sui sintomi depressivi, sull'ideazione paranoide e sulla regolazione delle emozioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienze in relazioni strette - Questionario rivisto (ECR-r)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Misurazione dei livelli auto-valutati di attaccamento insicuro in 83 adulti con disturbo dello spettro autistico. Il t-test a due campioni di Welch è stato utilizzato per confrontare i dati ECR-r tra i partecipanti e i controlli (non) clinici estratti dai manuali della misura utilizzata. L'ECR-R è una misura di 36 item progettata per valutare le differenze individuali rispetto all'ansia correlata all'attaccamento (vale a dire, la misura in cui le persone sono insicure rispetto a quelle sicure riguardo alla disponibilità e alla reattività dei partner romantici; elementi da 1 a 18) e all'attaccamento. -evitamento correlato (vale a dire, la misura in cui le persone si sentono a disagio a stare vicine agli altri rispetto a quando si sentono sicure nel dipendere dagli altri; item da 19 a 36). Agli item viene assegnato un punteggio su una scala a 7 punti, dove i punteggi più alti (>= 4) indicano un attaccamento più insicuro. Per entrambi gli stili di attaccamento viene calcolato un punteggio medio (compreso tra 0 e 7). |
15 minuti
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 2.0 (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Misurazione dei livelli di autovalutazione del funzionamento psico-sociale in 83 adulti autistici. Il t-test a due campioni di Welch è stato utilizzato per confrontare i dati WHODAS 2.0 tra i partecipanti e i controlli (non) clinici estratti dai manuali della misura utilizzata. WHODAS 2.0 è un self-report di valutazione generica per la salute e la disabilità negli adulti, composto da 36 item su una scala a 5 punti (nessuno, lieve, moderato, grave ed estremo) che copre sei ambiti: cognizioni, mobilità, cura di sé, interazione, attività della vita e partecipazione alla società. WHODAS 2.0 chiede all'individuo di valutare quante difficoltà ha avuto in aree specifiche di funzionamento negli ultimi 30 giorni. WHODAS 2.0 produce livelli e profili di disabilità standardizzati sommando sei punteggi di dominio e convertendo il punteggio riassuntivo in un intervallo metrico da 0 (= nessuna disabilità) a 100 (= disabilità totale). |
15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beck Depression Inventory-Seconda edizione-Versione olandese-Revisionata (BDI-2-NL-R)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Misurazione dei livelli auto-valutati di depressione in 83 adulti autistici. Il t-test a due campioni di Welch è stato utilizzato per confrontare i dati BDI-2-NL-R tra i partecipanti e i controlli (non) clinici estratti dai manuali della misura utilizzata. Il BDI-2-NL-R è un autovalutazione composto da 21 item che valuta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi, secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Quarta edizione (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994). Il BDI-2-NL-R è compatibile anche con il disturbo depressivo del DSM-5 (APA, 2013; 2022). Gli item vengono valutati su una scala a 4 punti con un punteggio totale compreso tra 0 e 63 che indica depressione minima (0-13), lieve (14-19), moderata (20-28) o grave (29-63). |
10 minuti
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Scale verdi del pensiero paranoico (GPTS)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Misurazione dei livelli di autovalutazione dei pensieri paranoidi in 83 adulti autistici. Il t-test a due campioni di Welch è stato utilizzato per confrontare i dati GPTS tra i partecipanti e i controlli (non) clinici estratti dai manuali della misura utilizzata. Il GPTS è un self-report composto da 32 item che valuta 16 idee di persecuzione e 16 idee di riferimento sociale su una scala a 5 punti, con un punteggio totale che va da 32 a 160, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ideazione paranoide. |
15 minuti
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Questionario FEEL-E per la regolazione emotiva negli adulti (FEEL-E)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Misurazione dei livelli auto-valutati di regolazione delle emozioni in 83 adulti autistici. Il t-test a due campioni di Welch è stato utilizzato per confrontare i dati GPTS tra i partecipanti e i controlli (non) clinici estratti dai manuali della misura utilizzata. Il FEEL-E è un questionario self-report composto da 72 item che valuta le strategie di regolazione delle emozioni, composto da sei strategie adattive (azione orientata al problema, accettazione, risoluzione dei problemi cognitivi, rivalutazione, evocazione di sentimenti positivi, dimenticanza) e sei disadattive (ritiro, self-report). -strategie di colpa, rassegnazione, ruminazione, pensiero negativo, colpa altrui). Agli item viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti con un punteggio totale compreso tra 36 e 180 per ciascuna strategia (T-score < 40: utilizzo della strategia inferiore alla media; T-score 40-60: utilizzo medio della strategia; T-score > 60: uso della strategia superiore alla media). |
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CWO-27-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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