폐 이식 READY CF 2: 다중 부위 RCT
폐 이식을 위한 준비 낭포성 섬유증 환자의 논의 및 결정
폐 이식은 낭포성 섬유증(CF)의 말기 폐질환을 치료하기 위한 옵션입니다. 미국에서는 매년 폐 이식을 받는 사람보다 CF와 폐 기능 저하로 사망하는 사람이 더 많습니다. 폐 이식 없이 사망한 CF 환자의 절반 이상이 고려 대상으로 추천되지 않았습니다. 폐 이식을 받지 않기를 원하는 환자의 선호도는 의뢰 연기 결정의 25-40%를 차지할 수 있습니다. 흑인 인종, 히스패닉 민족 또는 낮은 사회 경제적 지위를 가진 사람들을 포함하여 소외된 지역 사회의 구성원인 CF 환자의 경우 이식을 받지 않은 사망률이 더 높습니다. CF 환자의 폐 이식에 대한 인식이 높아지고 이식의 위험과 이점에 대한 이해가 높아지면 폐 이식을 받지 않고 사망하는 CF 환자의 수를 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
CF 재단(CFF) 폐 이식 의뢰 지침은 폐 이식 의뢰 시기를 최적화하기 위해 개발되었습니다. 이 지침에서는 FEV1(1초 강제 호기량)이 50% 미만으로 예측되면 CF 환자와 매년 대화할 것을 권장합니다. 의학적으로 필요하기 전에 폐 이식을 치료 옵션으로 고려하면 폐 이식에 대해 배우고 폐 이식에 존재할 수 있는 모든 장벽을 해결하는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다.
연구자들은 CF 환자가 폐 이식 교육 자료를 어떻게 사용하는지, 진행성 CF의 치료 옵션인 폐 이식에 관해 논의 및/또는 결정을 내리기 위해 어떻게 준비하는지 이해하는 데 관심이 있습니다. 이 연구의 목적은 연구 웹사이트가 폐 이식에 관한 논의를 위한 환자 준비를 향상시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 조사관은 또한 이식에 대한 접근성이 낮은 지역사회("관심 지역사회")의 CF 환자에게 영향을 미치는 독특한 요인이 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 참여 기간은 6개월이며 연구 활동에는 다음이 포함됩니다.
- 4개의 Zoom 연구 세션(각각 15~30분)
- 설문조사 평가
- 폐 이식에 관한 교육 자료가 포함된 연구 웹사이트에 액세스
- 참가자와 CF 의사 사이에 폐 이식에 대한 논의 여부와 방법을 결정하기 위한 정기적인 CF 클리닉 방문에 대한 오디오 녹음
연구 개요
상세 설명
폐 이식은 낭포성 섬유증(CF)의 말기 폐질환을 치료하기 위한 옵션입니다. 미국에서는 매년 폐 이식을 받는 사람보다 1초 강제 호기량(FEV1)이 예측치의 30% 미만인 CF 환자가 더 많이 사망합니다. 폐 이식 없이 사망한 CF 환자의 절반 이상이 고려 대상으로 추천되지 않았으며, 사회 경제적 지위가 낮은 환자, 흑인 인종 또는 히스패닉 민족은 폐 이식에 대한 제한된 접근으로 인해 불균형적으로 영향을 받았습니다. 폐 이식을 받지 않기를 원하는 환자의 선호도는 의뢰 연기 결정의 25-40%를 차지할 수 있습니다. CF 재단은 FEV1이 예측치의 50% 미만인 경우 CF 환자가 CF 의사와 매년 폐 이식에 관해 대화할 것을 권장하는 폐 이식 의뢰 지침을 확립했습니다. 의학적으로 필요하기 전에 폐 이식을 치료 옵션으로 고려하면 폐 이식에 대해 배우고 폐 이식에 존재할 수 있는 모든 장벽을 해결하는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다. 환자들 사이에서 폐 이식에 대한 인식을 높이고 폐 이식의 위험과 이점에 대한 이해를 촉진할 수 있는 교육 자원을 도입함으로써 연구자들은 CF 환자가 CF 제공자와 공유된 의사 결정에 참여할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 폐 이식 없이 사망하는 CF 환자의 수.
연구자들은 이전 연구를 바탕으로 환자가 식별한 지식 격차를 해결하고 CF 환자가 폐 이식 논의 및 결정을 준비하는 데 도움이 되는 맞춤형 교육 콘텐츠를 제공하는 새로운 폐 이식 교육 리소스를 개발했습니다. 웹 기반 교육 자원은 폐 이식에 대한 최신 CF 관련 지침 기반 의료 정보와 함께 개인적인 서술 형태로 CF 환자의 실제 폐 이식 경험을 결합합니다.
본 연구의 전반적인 연구 목표는 폐 이식에 대한 의사 결정 공유와 폐 이식에 대한 지식에 대한 환자 준비를 개선하고 정신 건강 결과(우울증 및 불안)에 미치는 영향을 평가하기 위해 연구자가 설계한 교육 자원의 유효성을 테스트하는 것입니다. . 조사관이 디자인한 웹사이트는 주의 통제 웹사이트와 비교되어 CF 환자가 어떻게 다양한 교육 자원의 유용성을 사용하고 순위를 매기는지 더 잘 이해하게 됩니다. 중심 가설은 관련 개인 서술 및 지침 기반 교육 콘텐츠를 식별하기 위해 질병 심각도 데이터(FEV1% 예측, 보충 산소 사용, 악화)를 통합한 새로운 연구자가 디자인한 웹사이트를 사용하면 다음 사항에 대한 토론에 참여할 환자의 준비가 높아진다는 것입니다. 주의력 조절 웹사이트에 제시된 표준 정보 이상의 폐 이식.
연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 참가자는 FEV1 범주(FEV1 30-50% 또는 FEV1 <30% 예측), CF 센터 및 그들이 " 우려"). 우려되는 커뮤니티에는 Medicaid 보험에 가입한 사람, 고등학교 교육 이하, 히스패닉 민족 또는 흑인/아시아인/기타 인종(백인종 아님)이 포함됩니다. 기본 설문조사에서는 폐 이식에 대한 지식, 폐 이식 논의 준비에 대한 리커트 척도 등급, 폐 이식에 관한 결정상의 갈등 및 정신 건강을 평가합니다. 3개월 동안 참가자는 보안 연구 웹사이트에 로그인하여 두 가지 교육 리소스 중 하나에 액세스할 수 있습니다. 2주 후에는 기준선과 공유 의사결정 준비(PrepDM) 척도에 대한 반복 설문조사를 포함하는 연구 방문이 있을 것입니다. 무작위 배정 후 2~3개월에 참가자는 정기적인 CF 클리닉 방문을 받게 되며, 이는 폐 이식 논의 평가를 위해 녹음될 수 있습니다. 무작위 배정 후 3개월에 기준선 및 PrepDM 척도의 반복 설문조사를 포함하는 연구 방문이 있을 것입니다. 3개월 간의 연구 방문 후 참가자는 보안 연구 웹사이트에 개별적으로 로그인하여 두 가지 교육 리소스에 모두 액세스할 수 있습니다. 6개월 후에는 설문 조사를 반복하기 위한 연구 방문이 있을 것입니다. 6개월 동안 그리고 4년의 장기 추적 기간 동안 웹 분석은 개인 수준에서 수집되어 두 교육 리소스의 사용 패턴을 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 980095
- University of California at Los Angeles (UCLA)
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 진단
- FEV1이 예측치의 50% 미만
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없는 사람
- 폐 이식 수혜자인 사람들
- 설문조사를 완료하거나 웹사이트에 접속하기 위해 영어나 스페인어를 읽거나 이해할 수 없습니다(현재는 영어와 스페인어로만 제공됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
연구자가 설계한 웹 기반 교육 리소스에 3개월 동안 폐 이식에 대한 정보를 제공합니다.
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참가자는 보안 웹사이트에 로그인하여 연구자가 설계한 교육 리소스에 액세스하게 됩니다.
3개월 후에 참가자는 공개적으로 사용 가능한 웹사이트(주의 제어)에 액세스할 수 있으며 이 두 리소스 모두에 추가로 3개월 동안 액세스할 수 있습니다.
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활성 비교기: 주의 제어
3개월 동안 이식에 관한 정보가 포함된 공개적으로 이용 가능한 웹 기반 교육 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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참가자는 보안 웹사이트에 로그인하여 공개적으로 사용 가능한 교육 리소스에 액세스하게 됩니다.
3개월 후에 참가자는 연구자가 설계한 교육 자원(연구 개입)에 접근할 수 있으며 이 두 자원 모두에 추가로 3개월 동안 접근할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사결정(PrepDM) 규모에 대한 준비
기간: 3개월 연구 방문에서 측정됨
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1차 종료점은 선형 혼합 모델을 사용하여 3개월 연구 방문 시 연구의 개입 대 주의 통제 부문에서 공유 의사결정 준비(PrepDM) 척도의 평균 차이에 대한 치료 의도 평가입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 의사결정 준비 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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3개월 연구 방문에서 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 이식에 대한 신뢰도 가중 참 거짓 지식(14개 질문으로 구성된 연구자 설계 설문조사)
기간: 3개월 연구 방문에서 측정됨
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신뢰도 가중 참 거짓(CTF) 지식 점수의 평균 변화 차이는 선형 혼합 모델을 사용하여 연구의 개입 대 대조 부문에서 측정됩니다.
CTF 채점은 정답에 대한 확실성에 대한 점수를 추가하고 오답에 대한 확실성에 대한 점수를 차감합니다.
참가자는 정답에 대해 "확신"하면 +2점을 받고, 정답에 대해 확신이 없으면 +1, 오답에 대해 확신이 없으면 -1, 오답에 대해 확신하면 -2점을 받습니다.
14개 항목 지식 테스트의 경우 최대 점수는 +28이고 최소 점수는 -28이며, 점수가 높을수록 폐 이식에 대한 지식이 많다는 것을 의미합니다.
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3개월 연구 방문에서 측정됨
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결정적 갈등 규모
기간: 기준선부터 3개월 연구 방문까지
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결정적 갈등 척도 변화는 기준 연구 방문부터 3개월 연구 방문까지 측정됩니다.
치료 의도 분석은 연구의 중재 부문과 통제 부문 간의 결정 갈등 척도의 평균 변화를 비교할 것입니다.
점수 범위는 0(결정 갈등 없음)부터 100(매우 높은 결정 갈등)까지입니다.
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기준선부터 3개월 연구 방문까지
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폐 이식 논의를 위한 준비에 대한 리커트 척도 등급(0-4)
기간: 3개월 연구 방문에서 측정됨
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폐 이식을 논의하기 위한 준비에 대한 리커트 등급은 각 연구 방문 시 측정됩니다(0=모름, 1= 전혀 준비되지 않음, 2=약간 준비됨, 3=보통, 4=매우 준비됨).
치료 의도 분석은 선형 혼합 모델을 사용하여 연구의 개입과 주의력 제어 부문 사이의 리커트 척도 등급의 평균 변화를 비교할 것입니다.
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3개월 연구 방문에서 측정됨
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 3개월 연구 방문에서 측정됨
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PHQ-9는 지난 2주 동안의 우울증 증상을 0~27점으로 측정한 척도로, 점수가 높을수록 우울증이 악화되는 것을 의미하고, 10점 이상이면 우울증 진단과 일치한다.
치료 의도 분석은 선형 혼합 모델을 사용하여 연구의 개입 및 주의력 제어 부문 간의 PHQ-9의 평균 변화를 비교할 것입니다.
조사관은 또한 각 부문에서 새로운 PHQ-9 점수가 10 이상인 비율을 결정합니다.
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3개월 연구 방문에서 측정됨
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범불안장애 7개 항목(GAD-7) 척도
기간: 3개월 연구 방문에서 측정됨
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GAD-7은 지난 2주 동안의 불안 증상을 0~21점으로 측정하는 척도로, 점수가 높을수록 불안이 악화되는 것을 의미하고, 10점 이상이면 범불안장애로 진단한다.
치료 의도 분석은 선형 혼합 모델을 사용하여 연구의 개입 및 주의력 제어 부문 간의 GAD-7의 평균 변화를 비교할 것입니다.
조사관은 또한 각 부문에서 새로운 GAD-7 점수가 10점 이상인 비율을 결정합니다.
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3개월 연구 방문에서 측정됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사결정 준비(PrepDM) 규모에 대한 6개월 평가
기간: 6개월 연구 방문에서 측정됨
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PrepDM 척도는 연구자가 설계한 교육 자원(연구 개입)과 관련하여 모든 참가자에 대해 측정되며 평균 점수는 선형을 사용하여 중재 참가자(6개월 노출)와 대조군(3개월 노출)에 대해 비교됩니다. 혼합 모델.
PrepDM 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 의사 결정 준비 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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6개월 연구 방문에서 측정됨
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폐 이식에 대한 신뢰도 가중 참 거짓 지식에 대한 6개월 평가(14개 질문으로 구성된 연구자 설계 설문조사)
기간: 6개월 연구 방문에서 측정됨
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폐 이식에 관한 신뢰도 가중 참 거짓 지식의 변화(14개 질문으로 구성된 연구자 설계 설문조사)는 기준선부터 6개월까지, 그리고 3개월부터 6개월까지 연구 방문까지 평가됩니다.
지식 점수 변화의 평균 차이는 두 기간(0~6개월 및 3~6개월) 동안 연구 부문 간에 비교됩니다.
점수가 높을수록 폐 이식에 대한 지식이 더 많다는 것을 의미합니다.
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6개월 연구 방문에서 측정됨
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결정적 갈등 척도에 대한 6개월 평가
기간: 6개월 연구 방문에서 측정됨
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결정적 갈등 척도의 변화는 기준선부터 6개월까지, 그리고 3개월부터 6개월의 연구 방문까지 평가됩니다.
결정 갈등 척도 변화의 평균 차이는 두 기간(0~6개월 및 3~6개월) 동안 연구 부문 간에 비교됩니다.
점수 범위는 0(결정 갈등 없음)부터 100(매우 높은 결정 갈등)까지입니다.
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6개월 연구 방문에서 측정됨
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폐 이식 논의를 위한 준비 상태에 대한 Likert 척도 등급에 대한 6개월 평가
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 연구 방문에서 측정됨
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중재군과 대조군에서 기준, 3개월, 6개월에 "매우 준비됨" 비율을 평가합니다.
각 시점에서 연구 부문 전체의 비율을 비교합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 연구 방문에서 측정됨
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연구 웹사이트 이용에 소요된 시간
기간: 기준선부터 3개월 연구 방문까지
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기준선부터 3개월까지 연구 웹사이트를 사용하는 데 소요된 평균 시간을 연구 부문 전체에서 비교합니다.
또한, 연구자가 설계한 웹사이트를 사용하는 데 소요된 시간은 다음을 예측하는 변수로 평가됩니다. 1. 기준선에서 3개월 연구 방문까지 폐 이식(14개 질문으로 구성된 조사자 설계 설문조사)에 대한 신뢰도 가중 참 거짓 지식의 변화, 2 . 기준선에서 3개월 연구 방문까지 Likert 준비 상태의 변화, 3. 기준선에서 3개월 연구 방문까지 결정 갈등 척도의 변화, 4. 3개월에서의 평균 PrepDM 척도.
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기준선부터 3개월 연구 방문까지
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공유 의사결정 설문지(SDM-Q-9)의 부문 간 비교
기간: 임상시험 기간 동안 정기적인 CF 클리닉 방문
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분석은 선형 혼합 모델을 사용하여 일상적인 CF 클리닉 방문 시 연구의 개입 대 주의 통제 부문에서 평균 공유 의사결정 설문지(SDM-Q-9)의 차이에 대한 치료 의도 평가가 될 것입니다.
SDM-Q-9 척도의 범위는 (0~45)이며, 점수가 높을수록 환자의 관점에서 공유된 의사결정의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
SDM-Q-9의 12에서 15로의 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되었습니다.
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임상시험 기간 동안 정기적인 CF 클리닉 방문
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의사를 위한 공유 의사결정 설문지의 부문 간 비교(SDM-Q-doc)
기간: 임상시험 기간 동안 정기적인 CF 클리닉 방문
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분석은 선형 혼합 모델을 사용하여 일상적인 CF 클리닉 방문 시 연구의 개입 대 주의 통제 부문에서 의사를 위한 평균 공유 의사결정 설문지(SDM-Q-doc)의 차이에 대한 치료 의도 평가가 될 것입니다. .
SDM-Q-doc 척도의 범위는 (0~45)이며, 점수가 높을수록 의사의 관점에서 공유된 의사결정의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
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임상시험 기간 동안 정기적인 CF 클리닉 방문
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관심 커뮤니티 구성원 간의 PrepDM(공유 의사결정 준비) 규모.
기간: 3개월 연구 방문에서 측정됨
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사전 지정된 하위 그룹 분석에서 조사관은 관심 커뮤니티 구성원인 참가자 집단 내에서 3개월 후에 공유 의사결정 준비(PrepDM) 척도를 평가합니다.
이는 개인의 하위 집합에서 선형 혼합 모델을 사용하여 3개월 연구 방문 시 연구의 중재와 주의 통제 부문에서 PrepDM(공유 의사결정 준비) 척도의 평균 차이에 대한 치료 의도 평가입니다. 우려되는 커뮤니티(메디케이드 보험, 고등학교 이하 교육 수준, 히스패닉 민족, 흑인/아시아인/기타 인종)의 구성원입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 의사결정 준비 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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3개월 연구 방문에서 측정됨
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관심 있는 커뮤니티 구성원 간의 결정적 갈등 규모.
기간: 기준선부터 3개월 연구 방문까지
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사전 지정된 하위 그룹 분석에서 조사관은 관심 있는 커뮤니티(메디케이드 보험, 고등학교 교육 이하, 히스패닉 민족, 흑인/아시아인/기타 인종) 구성원인 참가자 집단 내에서 결정적 갈등 척도 변화를 평가합니다.
결정적 갈등 척도 변화는 기준 연구 방문부터 3개월 연구 방문까지 측정됩니다.
치료 의도 분석은 관심 있는 공동체의 구성원인 개인의 하위 집합에서 연구의 개입과 통제 부문 사이의 결정 갈등 척도의 평균 변화를 비교할 것입니다.
점수 범위는 0(결정 갈등 없음)부터 100(매우 높은 결정 갈등)까지입니다.
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기준선부터 3개월 연구 방문까지
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관심 커뮤니티 구성원의 폐 이식에 대한 신뢰도 가중 실제 거짓 지식(14개 질문으로 구성된 조사관 설계 설문조사).
기간: 기준선부터 3개월 연구 방문까지
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사전 지정된 하위 그룹 분석에서 연구자는 기준선에서 3개월까지의 평균 변화 차이를 평가합니다. 신뢰도 가중 참 거짓(CTF) 지식 점수는 코호트 내 선형 혼합 모델을 사용하여 연구의 개입 대 대조 부문에서 측정됩니다. 관심 있는 커뮤니티(메디케이드 보험, 고등학교 이하 교육 수준, 히스패닉 민족, 흑인/아시아인/기타 인종)의 구성원인 참가자.
CTF 채점은 정답에 대한 확실성에 대한 점수를 추가하고 오답에 대한 확실성에 대한 점수를 차감합니다.
참가자는 정답에 대해 "확신"하면 +2점을 받고, 정답에 대해 확신이 없으면 +1, 오답에 대해 확신이 없으면 -1, 오답에 대해 확신하면 -2점을 받습니다.
14개 항목 지식 테스트의 경우 최대 점수는 +28이고 최소 점수는 -28이며, 점수가 높을수록 폐 이식에 대한 지식이 많다는 것을 의미합니다.
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기준선부터 3개월 연구 방문까지
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관심 지역사회 구성원들 사이에서 폐 이식을 논의하기 위한 준비에 대한 리커트 등급입니다.
기간: 기준선부터 3개월 연구 방문까지
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사전 지정된 하위 그룹 분석에서 조사관은 관심 지역 사회 구성원(메디케이드 보험, 고등학교 교육 이하, 히스패닉 민족, 흑인/아시아인/기타 인종).
치료 의도 분석은 관심 지역사회의 구성원인 개인의 하위 집합에 대한 연구의 개입 및 대조 부문 간의 폐 이식을 논의하기 위해 준비에 대한 Likert 등급의 평균 변화를 비교할 것입니다.
폐 이식을 논의하기 위한 준비에 대한 리커트 등급은 각 연구 방문 시 측정됩니다(0=모름, 1= 전혀 준비되지 않음, 2=약간 준비됨, 3=보통, 4=매우 준비됨).
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기준선부터 3개월 연구 방문까지
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CF Clinic 음성녹음 및 녹취록 평가
기간: 시험 기간 동안 정기적인 CF 클리닉 방문(무작위 배정 후 최소 6주/3개월 세션까지)
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평가 또는 암묵적 편견(예:
말하는 속도, 언어적 지배력) 및 LTx 주제가 관심 커뮤니티의 참가자들 사이에서 서로 다른 빈도로 제기되는지 여부.
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시험 기간 동안 정기적인 CF 클리닉 방문(무작위 배정 후 최소 6주/3개월 세션까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Ramos, MD, MSc, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ramos KJ, Smith PJ, McKone EF, Pilewski JM, Lucy A, Hempstead SE, Tallarico E, Faro A, Rosenbluth DB, Gray AL, Dunitz JM; CF Lung Transplant Referral Guidelines Committee. Lung transplant referral for individuals with cystic fibrosis: Cystic Fibrosis Foundation consensus guidelines. J Cyst Fibros. 2019 May;18(3):321-333. doi: 10.1016/j.jcf.2019.03.002. Epub 2019 Mar 27.
- Hartzler AL, Bartlett LE, Hobler MR, Reid N, Pryor JB, Kapnadak SG, Berry DL, Lober WB, Goss CH, Ramos KJ; Take on Transplant Study Group. Take on transplant: human-centered design of a patient education tool to facilitate informed discussions about lung transplant among people with cystic fibrosis. J Am Med Inform Assoc. 2022 Dec 13;30(1):26-37. doi: 10.1093/jamia/ocac176.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00016585
- 1R01NR020470-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .