Przeszczep płuc READY CF 2: wieloośrodkowe RCT

Przeszczep płuc jest opcją leczenia schyłkowej choroby płuc w przebiegu mukowiscydozy (CF). W Stanach Zjednoczonych więcej osób chorych na mukowiscydozę z natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1), co stanowi mniej niż 30% przewidywanej liczby zgonów rocznie, niż poddawanych przeszczepowi płuc. Ponad połowa osób chorych na mukowiscydozę, które zmarły bez przeszczepu płuc, nigdy nie została skierowana do rozważenia, a ograniczony dostęp do przeszczepu płuc nieproporcjonalnie wpływa na pacjentów o niższym statusie społeczno-ekonomicznym, rasie czarnej lub pochodzeniu latynoskim. Decyzja pacjenta, aby nie poddać się przeszczepowi płuc, może stanowić 25–40% decyzji o odroczeniu skierowania. Fundacja CF ustaliła wytyczne dotyczące skierowania na przeszczep płuc, które zalecają osobom chorym na mukowiscydozę coroczne rozmowy na temat przeszczepu płuc z lekarzem CF, gdy ich FEV1 wynosi mniej niż 50% wartości należnej. Rozważenie przeszczepu płuc jako opcji leczenia, zanim będzie ono konieczne z medycznego punktu widzenia, zapewni więcej czasu na poznanie przeszczepu płuc i wyeliminowanie wszelkich barier, jakie mogą istnieć w przeszczepianiu płuc. Wprowadzając zasoby edukacyjne, które mogą zwiększyć świadomość pacjentów na temat przeszczepu płuc oraz promować zrozumienie zagrożeń i korzyści wynikających z przeszczepu płuc, badacze chcą umożliwić osobom chorym na mukowiscydozę wzięcia udziału we wspólnym podejmowaniu decyzji z dostawcami CF, co może zmniejszyć ryzyko liczba osób chorych na mukowiscydozę, które umierają bez przeszczepu płuc.

Na podstawie wcześniejszych badań badacze opracowali nowatorskie zasoby edukacyjne dotyczące przeszczepów płuc, które uzupełniają luki w wiedzy zidentyfikowane przez pacjentów i zapewniają spersonalizowane treści edukacyjne, aby pomóc osobom chorym na mukowiscydozę przygotować się do rozmów i decyzji dotyczących przeszczepu płuc. Internetowe zasoby edukacyjne łączą rzeczywiste doświadczenia pacjentów z mukowiscydozą związanych z przeszczepem płuc w formie osobistych narracji z aktualnymi, specyficznymi dla CF i opartymi na wytycznych informacjami medycznymi na temat przeszczepu płuc.

Ogólne cele badawcze tego badania to sprawdzenie skuteczności zasobów edukacyjnych zaprojektowanych przez badacza w celu poprawy przygotowania pacjentów do wspólnego podejmowania decyzji dotyczących przeszczepu płuc i wiedzy na temat przeszczepu płuc, a także ocena wpływu na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego (depresja i stany lękowe). . Zaprojektowana przez badacza witryna internetowa zostanie porównana ze witryną kontrolującą uwagę, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób osoby chore na mukowiscydozę wykorzystują i oceniają użyteczność różnych zasobów edukacyjnych. Główną hipotezą jest to, że wykorzystanie nowej strony internetowej zaprojektowanej przez badaczy, która zawiera dane dotyczące ciężkości choroby (przewidywana FEV1%, zużycie dodatkowego tlenu, zaostrzenia) w celu identyfikacji odpowiednich osobistych narracji i treści edukacyjnych opartych na wytycznych, zwiększy gotowość pacjenta do zaangażowania się w dyskusje na temat przeszczep płuc wykraczający poza standardowe informacje prezentowane na stronie kontroli uwagi.

Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania kontrolowanego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednego z dwóch zasobów edukacyjnych opisanych powyżej, podzielonych według kategorii FEV1 (FEV1 30–50% lub FEV1 <30% wartości przewidywanej), Centrum CF oraz tego, czy są członkami „społeczności obawa"). Społeczności, których dotyczy problem, obejmują osoby posiadające ubezpieczenie Medicaid, wykształcenie średnie lub niższe, pochodzenie latynoskie lub rasę czarną/azjatycką/inną (nie rasy białej). Ankiety podstawowe ocenią wiedzę na temat przeszczepu płuc, ocenę gotowości do dyskusji na temat przeszczepu płuc w skali Likerta, konflikt decyzyjny dotyczący przeszczepu płuc i zdrowie psychiczne. Przez trzy miesiące uczestnicy będą mieli dostęp do jednego z dwóch zasobów edukacyjnych po zalogowaniu się do bezpiecznej witryny badawczej. Po 2 tygodniach odbędzie się wizyta studyjna obejmująca powtarzane ankiety od stanu wyjściowego oraz skalę gotowości do wspólnego podejmowania decyzji (PrepDM). Po 2–3 miesiącach od randomizacji uczestnicy odbędą rutynową wizytę w klinice CF, która może zostać nagrana audio w celu oceny dyskusji na temat przeszczepu płuc. Po 3 miesiącach od randomizacji odbędzie się wizyta studyjna, która obejmie powtarzane ankiety od wartości wyjściowych i skali PrepDM. Po 3-miesięcznej wizycie studyjnej uczestnicy będą mieli dostęp do obu zasobów edukacyjnych poprzez indywidualne logowanie do bezpiecznej strony badawczej. Po 6 miesiącach odbędzie się wizyta studyjna w celu powtórzenia badań. Przez te 6 miesięcy i przez 4 lata, analityka internetowa będzie rejestrowana na poziomie indywidualnym w celu określenia wzorców wykorzystania obu zasobów edukacyjnych.