Trasplante de pulmón READY CF 2: un ECA en varios sitios
Preparación para debates y decisiones sobre trasplantes de pulmón entre personas con fibrosis quística
El trasplante de pulmón es una opción para tratar la enfermedad pulmonar terminal en la fibrosis quística (FQ). En los Estados Unidos, cada año mueren más personas con FQ y función pulmonar baja que las que se someten a un trasplante de pulmón. Más de la mitad de las personas con FQ que mueren sin un trasplante de pulmón nunca fueron remitidas para su consideración. La preferencia del paciente de no someterse a un trasplante de pulmón puede representar entre el 25% y el 40% de las decisiones de aplazar la derivación. Las tasas de muerte sin trasplante son más altas para las personas con FQ que son miembros de comunidades marginadas, incluidas aquellas de raza negra, etnia hispana o estatus socioeconómico bajo. Aumentar la conciencia sobre el trasplante de pulmón entre las personas con FQ y promover la comprensión de los riesgos y beneficios del trasplante puede reducir potencialmente la cantidad de personas con FQ que mueren sin un trasplante de pulmón.
Las pautas de derivación para trasplantes de pulmón de la CF Foundation (CFF) se desarrollaron para optimizar el momento de derivación para un trasplante de pulmón. Estas pautas recomiendan conversaciones anuales con personas con FQ una vez que su volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) sea <50% del previsto. Considerar el trasplante de pulmón como una opción de tratamiento antes de que sea médicamente necesario permitirá tener más tiempo para aprender sobre el trasplante de pulmón y abordar cualquier barrera que pueda existir para el trasplante de pulmón.
Los investigadores están interesados en comprender cómo las personas con FQ utilizan los recursos educativos sobre trasplante de pulmón y cómo uno se prepara para tener discusiones y/o tomar decisiones sobre el trasplante de pulmón como una opción de tratamiento para la FQ avanzada. El propósito de este estudio es probar si un sitio web de investigación mejora la preparación del paciente para las discusiones sobre el trasplante de pulmón. Los investigadores también pretenden comprender si existen factores únicos que afectan a las personas con FQ de comunidades con menor acceso a trasplantes ("comunidades de interés").
La participación en el estudio durará 6 meses y las actividades del estudio incluirán lo siguiente:
- Cuatro sesiones de investigación de Zoom (de 15 a 30 minutos cada una)
- Evaluaciones de encuestas
- Acceso a un sitio web de investigación que contiene recursos educativos sobre el trasplante de pulmón.
- Grabación de audio de una visita de rutina a la clínica de FQ para determinar si un participante y su médico de FQ analizan el trasplante de pulmón y cómo lo hacen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trasplante de pulmón es una opción para tratar la enfermedad pulmonar terminal en la fibrosis quística (FQ). En los Estados Unidos, cada año mueren más personas con FQ con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) inferior al 30% del previsto que las que se someten a un trasplante de pulmón. Más de la mitad de las personas con FQ que mueren sin un trasplante de pulmón nunca fueron remitidas para su consideración, y los pacientes de nivel socioeconómico más bajo, raza negra o etnia hispana se ven desproporcionadamente afectados por el acceso limitado al trasplante de pulmón. La preferencia del paciente de no someterse a un trasplante de pulmón puede representar entre el 25% y el 40% de las decisiones de aplazar la derivación. La CF Foundation estableció pautas de referencia para trasplantes de pulmón que recomiendan que las personas con FQ tengan conversaciones anuales sobre el trasplante de pulmón con su médico especializado en FQ una vez que su FEV1 sea inferior al 50 % del previsto. Considerar el trasplante de pulmón como una opción de tratamiento antes de que sea médicamente necesario permitirá tener más tiempo para aprender sobre el trasplante de pulmón y abordar cualquier barrera que pueda existir para el trasplante de pulmón. Al introducir un recurso educativo que puede aumentar la conciencia sobre el trasplante de pulmón entre los pacientes y promover la comprensión de los riesgos y beneficios del trasplante de pulmón, los investigadores pretenden capacitar a las personas con FQ para que participen en la toma de decisiones compartida con sus proveedores de FQ, lo que podría reducir el número de personas con FQ que mueren sin un trasplante de pulmón.
Con base en investigaciones anteriores, los investigadores desarrollaron un nuevo recurso educativo sobre trasplante de pulmón que aborda las lagunas de conocimiento identificadas por los pacientes y proporciona contenido educativo personalizado para ayudar a las personas con FQ a prepararse para las discusiones y decisiones sobre trasplantes de pulmón. El recurso educativo basado en la web combina experiencias reales de trasplante de pulmón de pacientes con FQ en forma de narrativas personales con información médica actualizada, específica de la FQ y basada en directrices sobre el trasplante de pulmón.
Los objetivos generales de investigación de este estudio son probar la eficacia del recurso educativo diseñado por el investigador para mejorar la preparación del paciente para la toma de decisiones compartida sobre el trasplante de pulmón y el conocimiento sobre el trasplante de pulmón, y evaluar el impacto en los resultados de salud mental (depresión y ansiedad). . El sitio web diseñado por el investigador se comparará con un sitio web de control de la atención para comprender mejor cómo las personas con FQ utilizan y clasifican la utilidad de los diferentes recursos educativos. La hipótesis central es que el uso del nuevo sitio web diseñado por investigadores que incorpora datos de gravedad de la enfermedad (FEV1 % previsto, uso de oxígeno suplementario, exacerbaciones) para identificar narrativas personales relevantes y contenido educativo basado en directrices aumentará la preparación del paciente para participar en debates sobre trasplante de pulmón más allá de la información estándar presentada en el sitio web de control de atención.
El estudio será un ensayo controlado aleatorio. Los participantes serán asignados aleatoriamente 1:1 a uno de los dos recursos educativos, descritos anteriormente, estratificados por categoría FEV1 (FEV1 30-50% o FEV1 <30% del previsto), Centro de FQ y si son miembros de las "comunidades de inquietud"). Las comunidades de preocupación incluyen personas con seguro de Medicaid, educación secundaria o menos, etnia hispana o raza negra/asiática/otra (no raza blanca). Las encuestas de referencia evaluarán el conocimiento sobre el trasplante de pulmón, una calificación en escala de Likert de preparación para las discusiones sobre trasplante de pulmón, conflicto de decisiones sobre el trasplante de pulmón y salud mental. Durante tres meses, los participantes tendrán acceso a uno de dos recursos educativos mediante el inicio de sesión en un sitio web de investigación seguro. A las 2 semanas, habrá una visita de estudio que incluye encuestas repetidas desde el inicio y la Escala de preparación para la toma de decisiones compartidas (PrepDM). De 2 a 3 meses después de la aleatorización, los participantes tendrán una visita clínica de rutina para la FQ, que puede grabarse en audio para evaluar la discusión sobre el trasplante de pulmón. 3 meses después de la aleatorización, habrá una visita de estudio que incluye encuestas repetidas desde el inicio y la escala PrepDM. Después de la visita de estudio de 3 meses, los participantes tendrán acceso a ambos recursos educativos mediante el inicio de sesión individual en el sitio web seguro de investigación. A los 6 meses se realizará una visita de estudio para repetir las encuestas. A lo largo de los 6 meses y durante un período de seguimiento a largo plazo de 4 años, se capturarán análisis web a nivel individual para determinar los patrones de uso de ambos recursos educativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 980095
- University of California at Los Angeles (UCLA)
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibrosis quística
- FEV1 inferior al 50% del previsto
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden dar su consentimiento informado
- Personas que son receptores de trasplante de pulmón
- No puedo leer ni entender inglés o español para completar encuestas o acceder al sitio web (actualmente solo está disponible en inglés y español)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Acceso a un recurso educativo basado en la web diseñado por un investigador con información sobre el trasplante de pulmón durante tres meses.
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Los participantes accederán al recurso educativo diseñado por el investigador iniciando sesión en un sitio web seguro.
Después de tres meses, los participantes obtendrán acceso al sitio web disponible públicamente (control de atención) y tendrán tres meses adicionales de acceso a ambos recursos.
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Comparador activo: Control de atención
Acceso a un recurso educativo disponible públicamente en la web con información sobre trasplantes durante tres meses.
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Los participantes accederán al recurso educativo disponible públicamente iniciando sesión en un sitio web seguro.
Después de tres meses, los participantes obtendrán acceso al recurso educativo diseñado por el investigador (intervención de investigación) y tendrán tres meses adicionales de acceso a ambos recursos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de preparación para la toma de decisiones compartida (PrepDM)
Periodo de tiempo: Medido en la visita del estudio de 3 meses
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El criterio de valoración principal es una evaluación por intención de tratar de la diferencia en la media de la escala de preparación para la toma de decisiones compartida (PrepDM) en los brazos de intervención versus atención-control del estudio en la visita del estudio de 3 meses utilizando modelos lineales mixtos.
Las puntuaciones varían en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel percibido de preparación para la toma de decisiones.
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Medido en la visita del estudio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento verdadero falso ponderado por la confianza sobre el trasplante de pulmón (encuesta de 14 preguntas diseñada por un investigador)
Periodo de tiempo: Medido en la visita de estudio de 3 meses
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La diferencia en el cambio medio en la puntuación de conocimiento verdadero falso (CTF) ponderada por confianza se medirá en los brazos de intervención versus control del estudio utilizando modelos lineales mixtos.
La puntuación CTF agrega puntos por certeza en las respuestas correctas y deduce puntos por certeza en las respuestas incorrectas.
Los participantes reciben +2 puntos cuando están "seguros" de una respuesta correcta, +1 si no están seguros de una respuesta correcta, -1 si no están seguros de una respuesta incorrecta y -2 si están seguros de una respuesta incorrecta.
Para una prueba de conocimientos de 14 ítems, la puntuación máxima es +28 y la puntuación mínima es -28; las puntuaciones más altas indican más conocimientos sobre el trasplante de pulmón.
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Medido en la visita de estudio de 3 meses
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Escala de conflicto de decisiones
Periodo de tiempo: Visita de estudio desde el inicio hasta los 3 meses
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El cambio en la escala de conflicto de decisiones se medirá desde la visita del estudio inicial hasta la visita del estudio de 3 meses.
El análisis por intención de tratar comparará el cambio medio en la Escala de Conflicto Decisional entre los brazos de intervención y control del estudio.
Las puntuaciones varían de 0 [sin conflicto de decisión] a 100 [conflicto de decisión extremadamente alto].
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Visita de estudio desde el inicio hasta los 3 meses
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Calificación en escala Likert de preparación para discutir el trasplante de pulmón (0-4)
Periodo de tiempo: Medido en la visita de estudio de 3 meses
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La calificación Likert de preparación para hablar sobre el trasplante de pulmón se medirá en cada visita del estudio (0 = No sé, 1 = Nada preparado, 2 = Un poco preparado, 3 = Moderadamente preparado, 4 = Muy preparado).
El análisis por intención de tratar comparará el cambio medio en la calificación de la escala Likert entre los brazos de intervención y control de atención del estudio utilizando modelos lineales mixtos.
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Medido en la visita de estudio de 3 meses
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Medido en la visita de estudio de 3 meses
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PHQ-9 es una escala que mide los síntomas de depresión en las 2 semanas anteriores en una escala de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la depresión y una puntuación de 10 o más consistente con un diagnóstico de depresión.
El análisis por intención de tratar comparará el cambio medio en PHQ-9 entre los brazos de intervención y control de atención del estudio utilizando modelos lineales mixtos.
Los investigadores también determinarán la proporción con una nueva puntuación PHQ-9 mayor o igual a 10 en cada brazo.
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Medido en la visita de estudio de 3 meses
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Escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Medido en la visita de estudio de 3 meses
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GAD-7 es una escala que mide los síntomas de ansiedad en las 2 semanas anteriores en una escala de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la ansiedad y una puntuación de 10 o más consistente con un diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada.
El análisis por intención de tratar comparará el cambio medio en GAD-7 entre los brazos de intervención y control de atención del estudio utilizando modelos lineales mixtos.
Los investigadores también determinarán la proporción con una nueva puntuación GAD-7 mayor o igual a 10 en cada brazo.
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Medido en la visita de estudio de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de 6 meses de la Escala de Preparación para la Toma de Decisiones Compartidas (PrepDM)
Periodo de tiempo: Medido en la visita del estudio a los 6 meses
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La escala PrepDM se medirá para todos los participantes con respecto al recurso educativo diseñado por el investigador (intervención de investigación) y se comparará la puntuación media para los participantes en la intervención (6 meses de exposición) versus los brazos de control (3 meses de exposición) usando lineal modelos mixtos.
Las puntuaciones de PrepDM varían en una escala de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel percibido de preparación para la toma de decisiones.
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Medido en la visita del estudio a los 6 meses
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Evaluación de 6 meses para conocer los conocimientos verdaderos y falsos ponderados por la confianza sobre el trasplante de pulmón (encuesta de 14 preguntas diseñada por un investigador)
Periodo de tiempo: Medido en la visita del estudio a los 6 meses
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El cambio en el conocimiento verdadero falso ponderado por la confianza sobre el trasplante de pulmón (encuesta de 14 preguntas diseñada por el investigador) se evaluará desde el inicio hasta los 6 meses y desde las visitas de estudio de 3 a 6 meses.
Se comparará la diferencia media en el cambio en la puntuación de conocimientos entre los brazos del estudio durante los dos períodos de tiempo (0 a 6 meses y 3 a 6 meses).
Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre el trasplante de pulmón.
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Medido en la visita del estudio a los 6 meses
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Evaluación de 6 meses para la Escala de Conflicto Decisional
Periodo de tiempo: Medido en la visita de estudio a los 6 meses
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El cambio en la escala de conflicto de decisiones se evaluará desde el inicio hasta los 6 meses y desde las visitas de estudio de 3 meses a 6 meses.
Se comparará la diferencia media en el cambio en la escala de conflicto de decisión entre los brazos del estudio durante los dos períodos de tiempo (0 a 6 meses y 3 a 6 meses).
Las puntuaciones varían de 0 [sin conflicto de decisión] a 100 [conflicto de decisión extremadamente alto].
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Medido en la visita de estudio a los 6 meses
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Evaluación de 6 meses para la calificación en escala Likert de preparación para discutir el trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Evalúe la proporción "Muy preparado" al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses en los brazos de intervención y control.
Compare las proporciones entre los brazos del estudio en cada momento.
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Medido al inicio, en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Tiempo dedicado a utilizar el sitio web de investigación.
Periodo de tiempo: Visita de estudio desde el inicio hasta los 3 meses
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Se comparará el tiempo promedio dedicado a utilizar el sitio web de investigación desde el inicio hasta los 3 meses en todos los brazos del estudio.
Además, el tiempo dedicado a utilizar el sitio web diseñado por el investigador se evaluará como un predictor de: 1. cambio en el conocimiento falso verdadero ponderado por la confianza sobre el trasplante de pulmón (encuesta de 14 preguntas diseñada por el investigador) desde el inicio hasta la visita del estudio de 3 meses, 2 .cambio en la preparación de Likert desde el inicio hasta la visita del estudio de 3 meses, 3. cambio en la escala de conflicto de decisión desde el inicio hasta la visita del estudio de 3 meses, y 4. escala media de PrepDM a los 3 meses.
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Visita de estudio desde el inicio hasta los 3 meses
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Comparaciones entre brazos del Cuestionario de toma de decisiones compartida (SDM-Q-9)
Periodo de tiempo: Visita de rutina a la clínica de FQ durante el ensayo
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El análisis será una evaluación por intención de tratar de la diferencia en la media del Cuestionario de toma de decisiones compartida (SDM-Q-9) en los brazos de intervención versus atención-control del estudio en la visita de rutina a la clínica de FQ utilizando modelos lineales mixtos.
La escala SDM-Q-9 tiene un rango de (0 a 45), y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la toma de decisiones compartida desde la perspectiva del paciente.
Se ha considerado clínicamente significativo un cambio en SDM-Q-9 de 12 a 15.
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Visita de rutina a la clínica de FQ durante el ensayo
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Comparaciones entre brazos del Cuestionario de toma de decisiones compartida para médicos (SDM-Q-doc)
Periodo de tiempo: Visita de rutina a la clínica de FQ durante el ensayo
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El análisis será una evaluación por intención de tratar de la diferencia en la media del Cuestionario de toma de decisiones compartida para médicos (SDM-Q-doc) en los brazos de intervención versus atención-control del estudio en la visita de rutina a la clínica de FQ utilizando modelos lineales mixtos. .
La escala SDM-Q-doc tiene un rango de (0 a 45), y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la toma de decisiones compartida desde la perspectiva del médico.
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Visita de rutina a la clínica de FQ durante el ensayo
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Escala de preparación para la toma de decisiones compartida (PrepDM) entre miembros de comunidades de interés.
Periodo de tiempo: Medido en la visita de estudio de 3 meses
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En un análisis de subgrupo preespecificado, los investigadores evaluarán la escala de preparación para la toma de decisiones compartida (PrepDM) a los 3 meses dentro de la cohorte de participantes que son miembros de comunidades de interés.
Esta es una evaluación por intención de tratar de la diferencia en la escala media de preparación para la toma de decisiones compartida (PrepDM) en los brazos de intervención versus atención-control del estudio en la visita de estudio de 3 meses utilizando modelos lineales mixtos en el subconjunto de individuos. que son miembros de comunidades de interés (seguro de Medicaid, educación secundaria o menos, origen étnico hispano, negro/asiático/otra raza).
Las puntuaciones varían en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel percibido de preparación para la toma de decisiones.
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Medido en la visita de estudio de 3 meses
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Escala de conflicto de decisiones entre miembros de comunidades de interés.
Periodo de tiempo: Visita de estudio desde el inicio hasta los 3 meses
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En un análisis de subgrupo preespecificado, los investigadores evaluarán el cambio en la Escala de Conflicto Decisional dentro de la cohorte de participantes que son miembros de comunidades de interés (seguro de Medicaid, educación secundaria o menos, etnia hispana, negra/asiática/otra raza).
El cambio en la escala de conflicto de decisiones se medirá desde la visita del estudio inicial hasta la visita del estudio de 3 meses.
El análisis por intención de tratar comparará el cambio medio en la Escala de Conflicto Decisional entre los brazos de intervención y control del estudio en el subconjunto de individuos que son miembros de comunidades de interés.
Las puntuaciones varían de 0 [sin conflicto de decisión] a 100 [conflicto de decisión extremadamente alto].
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Visita de estudio desde el inicio hasta los 3 meses
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Conocimiento verdadero falso ponderado por la confianza sobre el trasplante de pulmón (encuesta de 14 preguntas diseñada por un investigador) entre miembros de comunidades de interés.
Periodo de tiempo: Visita de estudio desde el inicio hasta los 3 meses
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En un análisis de subgrupo preespecificado, los investigadores evaluarán la diferencia en el cambio medio desde el inicio hasta los 3 meses en La puntuación de conocimiento verdadero falso (CTF) ponderada por confianza se medirá en los brazos de intervención versus control del estudio utilizando modelos lineales mixtos dentro de la cohorte de participantes que son miembros de comunidades de interés (seguro de Medicaid, educación secundaria o menos, origen étnico hispano, negro/asiático/otra raza).
La puntuación CTF agrega puntos por certeza en las respuestas correctas y deduce puntos por certeza en las respuestas incorrectas.
Los participantes reciben +2 puntos cuando están "seguros" de una respuesta correcta, +1 si no están seguros de una respuesta correcta, -1 si no están seguros de una respuesta incorrecta y -2 si están seguros de una respuesta incorrecta.
Para una prueba de conocimientos de 14 ítems, la puntuación máxima es +28 y la puntuación mínima es -28; las puntuaciones más altas indican más conocimientos sobre el trasplante de pulmón.
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Visita de estudio desde el inicio hasta los 3 meses
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Calificación Likert de preparación para discutir el trasplante de pulmón entre miembros de comunidades de interés.
Periodo de tiempo: Visita de estudio desde el inicio hasta los 3 meses
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En un análisis de subgrupo preespecificado, los investigadores evaluarán el cambio desde el inicio hasta los 3 meses en la calificación Likert de preparación para discutir el trasplante de pulmón dentro de la cohorte de participantes que son miembros de comunidades de interés (seguro de Medicaid, educación secundaria o menos, etnia hispana, Negro/Asiático/Otra raza).
El análisis por intención de tratar comparará el cambio medio en la calificación Likert de preparación para discutir el trasplante de pulmón entre los brazos de intervención y control del estudio en el subconjunto de individuos que son miembros de comunidades de interés.
La calificación Likert de preparación para hablar sobre el trasplante de pulmón se medirá en cada visita del estudio (0 = No sé, 1 = Nada preparado, 2 = Un poco preparado, 3 = Moderadamente preparado, 4 = Muy preparado).
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Visita de estudio desde el inicio hasta los 3 meses
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Evaluación de grabaciones de audio y transcripciones de la Clínica de FQ
Periodo de tiempo: Visita de rutina a la clínica de FQ (al menos 6 semanas después de la aleatorización/hasta la sesión de 3 meses) durante el ensayo
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Las grabaciones serán escuchadas por al menos dos miembros del equipo de estudio para evaluar o sesgo implícito (p. ej.
velocidad del habla, dominio verbal) y si el tema de LTx se plantea con diferente frecuencia entre los participantes de las comunidades de interés.
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Visita de rutina a la clínica de FQ (al menos 6 semanas después de la aleatorización/hasta la sesión de 3 meses) durante el ensayo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Ramos, MD, MSc, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramos KJ, Smith PJ, McKone EF, Pilewski JM, Lucy A, Hempstead SE, Tallarico E, Faro A, Rosenbluth DB, Gray AL, Dunitz JM; CF Lung Transplant Referral Guidelines Committee. Lung transplant referral for individuals with cystic fibrosis: Cystic Fibrosis Foundation consensus guidelines. J Cyst Fibros. 2019 May;18(3):321-333. doi: 10.1016/j.jcf.2019.03.002. Epub 2019 Mar 27.
- Hartzler AL, Bartlett LE, Hobler MR, Reid N, Pryor JB, Kapnadak SG, Berry DL, Lober WB, Goss CH, Ramos KJ; Take on Transplant Study Group. Take on transplant: human-centered design of a patient education tool to facilitate informed discussions about lung transplant among people with cystic fibrosis. J Am Med Inform Assoc. 2022 Dec 13;30(1):26-37. doi: 10.1093/jamia/ocac176.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00016585
- 1R01NR020470-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .