임플란트 주위염에 Er,Cr:YSGG 레이저 적용
임플란트 주위염 치료에서 임플란트 주위 열구액 RANKL 및 OPG 수준에 대한 에르븀, 크롬:이트륨-스칸듐-갈륨-가넷(Er,Cr:YSGG) 레이저 적용의 효과 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
임플란트 주위염은 염증과 이를 지지하는 치조골의 점진적인 손실을 특징으로 하는 치과 임플란트 주변 조직과 관련된 플라크 관련 질환입니다. 메타 분석 및 체계적 고찰에 따르면 임플란트 주위염의 유병률은 약 22%입니다. 바이오필름, 불량한 플라크 조절, 치과 임플란트 후 불량한 치과 관리 등이 질병의 원인과 관련되어 있습니다.
임플란트 표면 오염제거는 임플란트 주위염 치료의 초석입니다. 그러나 문헌에는 특정 오염 제거 프로토콜의 우월성을 입증할 충분한 증거가 없습니다. 그럼에도 불구하고, 한 검토에서는 임플란트 주변 질환 치료를 위한 비수술적 중재와 재생 중재 모두에서 기계적 기구 사용 및 임플란트 해독의 보조 수단으로 레이저 보조 시술을 잠재적으로 사용할 것을 권장했습니다. 여러 연구에서 치주 및 임플란트 주위 치료 모두에서 다양한 레이저 유형의 역할을 조사했으며 레이저 적용은 상처 치유 및 조직 재생에 중심적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
에르븀, 크롬:이트륨-스칸듐-갈륨-가넷(Er,Cr:YSGG)과 같은 에르븀 레이저는 물과 수산화인회석 결정 및 미네랄에 잘 흡수되는 중적외선 파장을 사용합니다. 최근 시험관 내 연구에서 Er,Cr:YSGG 레이저는 이중 파장 프로토콜을 사용한 임플란트 주위염 치료에 안전한 방법인 것으로 나타났습니다. 문헌에는 생체 내 환경에서 임플란트 주위염 치료에 Er,Cr:YSGG 레이저를 사용하는 연구가 제한되어 있습니다. 제한적이지만 18개월 추적관찰 사례 보고서, 11명의 환자를 포함하는 사례 보고서 및 무작위 대조 임상 연구에서 유리한 결과가 설명되었습니다. 종합하면, Er,Cr:YSGG 레이저는 임플란트 주위염의 임상 증상을 줄이는 데 효과적인 치료 방법인 것으로 보입니다.
임플란트 주위 열구액(PICF)에서 특정 바이오마커의 검출은 기준선에서 임플란트 주위 염증을 객관적으로 평가하고 치료 효능을 평가하는 데 유망합니다. 바이오마커는 생물학적 상태를 반영하고 건강한 조직과 질병이 있는 조직을 구별하거나 질병과 그 중증도를 평가하는 데 도움이 되는 숙주 반응 분자입니다.
파골세포 분화를 유도하고 억제하는 핵 인자-카파 B 리간드(RANKL)의 수용체 활성화제와 오스테오프로테게린(OPG) 수용체 활성화제에 관한 최근 발견에 따르면 두 마커 모두 임플란트 주위 뼈 흡수의 분자 네트워크에서 역할을 하는 것으로 나타났습니다. RANKL은 파골세포 형성에 상호작용하는 종양괴사인자(TNF) 슈퍼패밀리의 구성원입니다. 이는 조골세포, 섬유아세포 및 활성화된 T 세포에 의해 분비되며 파골세포 활성을 자극하는 표면 결합 분자로서 RANK와 연관됩니다. 반면, OPG는 RANKL에 대한 가용성 미끼 수용체이며 조골세포에 의해 발현됩니다. 또한 파골세포 분화를 억제하고 RANKL과 RANK 간의 상호작용을 방지합니다.
이전 연구에서는 건강한 치과 부위에 비해 치주염 및 임플란트 주위염 환자의 열구액에서 높은 RANKL 수준을 보여주었습니다. 그러나 OPG에 관해서는 논란의 여지가 있는 결과가 있다. 여러 연구에서 건강한 임플란트 부위에 비해 임플란트 주위 질환 부위에서 OPG 및 RANK 수준이 상당히 높은 것으로 보고되었습니다. 또한, 치주염 조직에서는 상당히 높은 RANKL 단백질 수준과 상당히 낮은 OPG 단백질 수준이 보고되었습니다. 한 연구에서 가용성 RANKL의 PICF 수준은 임상 매개변수 및 OPG와 유의미한 상관관계가 없었습니다. 그러나 저자들은 총 OPG 수준과 PICF 부피, 탐침 시 출혈(BoP) 및 치은 지수(GI) 사이에 긍정적인 상관 관계가 있음을 발견했습니다.
우리가 아는 한, 임플란트 주위염 치료에서 RANKL 및 OPG에 대한 기계적 괴사조직 제거술(MD)의 보조요법으로 Er,Cr:YSGG 레이저의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 임플란트 주위 질환 환자의 RANKL 및 OPG와 같은 임상 매개변수 및 생화학적 매개변수에 대한 MD와 결합된 Er,Cr:YSGG 레이저 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조
- Nazli Zeynep Alpaslan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다: i) 엑스레이 및 연조직의 염증 증상, 임플란트 주위염에 적합한 임플란트 주변의 출혈 및/또는 화농으로 입증된 골 손실(각 환자는 단일 치과 임플란트 또는 임플란트를 1개 보유했습니다. 여러 임플란트에서 임플란트 주위염이 발생한 경우 수술적 개입이 필요하지 않은 가장 깊은 병리학적 주머니를 선택했습니다)1; ii) 방사선요법 또는 화학요법 경험이 없는 환자; iii) 골다공증, 골화석증 등의 뼈 질환이 없으며; iv) 비스포스포네이트 요법을 받지 않음; v) 적어도 6개월 동안 임플란트에 기능적 보철물 부하가 있어야 합니다. vi) 임플란트 주위염 치료를 위한 고급 수술 기술이 필요하지 않습니다.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다: i) 당뇨병, 자가면역 장애, 신장 또는 간 장애와 같은 전신 질환이 있는 경우; ii) 입안에 존재하는 자연치아에 조절되지 않는 치주질환이 있는 경우 iii) 흡연 습관; iv) 치과 임플란트의 골유착에 영향을 미치는 부기능적 습관을 가짐; v) 임플란트 주위염 진단 3개월 전에 항생제 치료를 받음; vi) 골유착되지 않은 치과 임플란트를 가지고 있거나; vii) 임신과 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비수술적 기계적 치료
두 군 모두 국소마취하에 비수술적 기계적 치료를 위해 티타늄 큐렛을 사용하였다.
큐렛을 임플란트 주위 포켓에 부드럽게 삽입하고 실 펠트로 기계적 치료를 완료했습니다.
대조군은 기계적 치료만 받았다.
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전통적인 비수술적 기계적 치료 모든 그룹에서 기계적 기구는 티타늄 큐렛으로 제작되었습니다. 큐렛을 임플란트 주위 포켓에 부드럽게 삽입하고 실 펠트로 기계적 치료를 완료했습니다.
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활성 비교기: Er, Cr: YSGG 레이저를 이용한 비수술적 기계적 치료
두 군 모두 국소마취하에 비수술적 기계적 치료를 위해 티타늄 큐렛을 사용하였다.
큐렛을 임플란트 주위 포켓에 부드럽게 삽입하고 실 펠트로 기계적 치료를 완료했습니다.
레이저 그룹은 기계적 치료를 받은 후 Er;Cr;YSGG 레이저를 받았습니다.
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레이저 그룹은 기계적 치료를 받은 후 Er;Cr;YSGG 레이저를 받았습니다.
레이저 적용은 상향식 기술을 사용하여 수행되었습니다.
따라서 팁을 포켓 바닥에 위치시킨 후 약 1mm 정도 후퇴시키고 임플란트 표면과 평행하도록 관상 방향으로 천천히 이동시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵 인자-카파 B 리간드(RANKL)의 수용체 활성화제 수준(pg/mL)
기간: 6 개월
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모든 PICF 샘플은 임상 측정 전에 수집되었습니다.
샘플을 수집하는 동안 면봉을 사용하여 임플란트를 분리하고 공기 청정제로 부드럽게 건조시킨 다음 저항이 느껴질 때까지 종이 스트립을 포켓에 밀어 넣었습니다.
종이 스트립을 임플란트 주위 포켓에 30초 동안 보관했습니다.
인산염 완충 식염수(PBS)가 첨가된 500μL 멸균 Eppendorf® 튜브에 종이 스트립을 넣었습니다.
모든 샘플은 분석 전까지 -40°에서 보관되었습니다.
ELISA(효소 결합 면역흡착 분석)를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 PICF 샘플의 RANKL 수준을 측정했습니다.
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6 개월
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오스테오프로테게린(OPG) 수준(ng/mL)
기간: 6 개월
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모든 PICF 샘플은 임상 측정 전에 수집되었습니다.
샘플을 수집하는 동안 면봉을 사용하여 임플란트를 분리하고 공기 청정제로 부드럽게 건조시킨 다음 저항이 느껴질 때까지 종이 스트립을 포켓에 밀어 넣었습니다.
종이 스트립을 임플란트 주위 포켓에 30초 동안 보관했습니다.
인산염 완충 식염수(PBS)가 첨가된 500μL 멸균 Eppendorf® 튜브에 종이 스트립을 넣었습니다.
모든 샘플은 분석 전까지 -40°에서 보관되었습니다.
효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 제조업체의 지침에 따라 PICF 샘플의 OPG 수준을 측정했습니다.
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6 개월
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프로빙 깊이(mm)
기간: 6 개월
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탐침 깊이(PD)(임플란트 주변 마진에서 임플란트 주변 포켓 베이스까지의 거리)는 플라스틱 프로브를 사용하여 각 임플란트의 4개 영역(근심, 협측, 원위, 설측/구개측)에서 측정하고 mm로 기록했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수 점수(0-3)
기간: 6 개월
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Plaque index는 각 임플란트의 4면에서 측정하였다. 각 임플란트의 플라크 지수 점수는 총 값을 4로 나누어 Silness-Loe 플라크 지수로 계산하였다. 0: 미생물 플라크의 부재
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6 개월
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치은 지수 점수(0-3)
기간: 6 개월
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각 임플란트의 4면에서 치은지수를 측정하였다. 각 임플란트의 치은지수 점수는 전체 값을 4로 나누어 Silness-Loe 치은지수로 계산하였다. 0:정상치은
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6 개월
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프로빙 시 출혈(백분율)
기간: 6 개월
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프로빙 시 출혈은 각 임플란트의 4개 표면에서 측정되었습니다.
탐침 후 출혈이 있으면 +로 기록하고, 출혈이 없으면 _로 기록한다.
치은 출혈 지수는 영향을 받은 부위의 백분율로 계산됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahmet Cemil Talmac, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- 연구 의자: Dicle Altindal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- 연구 의자: Abdullah Seckin Ertugrul, PhD, Izmir Katip Celebi University
- 수석 연구원: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- 연구 의자: Damla Akbal, PhD, Private Dental Clinic
- 연구 의자: Serap Keskin Tunc, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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