Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er,Cr:YSGG Laserapplikation ved peri-implantitis

13. september 2023 opdateret af: Nazli Zeynep Alpaslan, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af virkningen af ​​Erbium, Chrom: Yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG) laserpåføring på peri-implantat crevicular fluid RANKL og OPG niveauer i behandlingen af ​​peri-implantitis: et randomiseret klinisk forsøg

I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere effekten af ​​laserapplikation af erbium, chrom:yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG) kombineret med mekanisk debridement (MD) på kliniske parametre og biokemiske parametre såsom receptoraktivator af nuklear faktor-kappa B-ligand (RANKL) og osteoprotegerin (OPG) hos patienter med peri-implantatsygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Peri-implantitis er en plak-associeret, som involverer vævene omkring tandimplantater karakteriseret ved inflammation og progressivt tab af den understøttende alveolære knogle. Ifølge en meta-analyse og systematisk gennemgang er forekomsten af ​​peri-implantitis omkring 22%. Biofilm, dårlig plakkontrol og dårlig tandpleje efter tandimplantation er impliceret i sygdommens ætiologi.

Overfladedekontaminering af implantatet er hjørnestenen i peri-implantitis behandling. Der er imidlertid ikke tilstrækkelig dokumentation til at påvise overlegenheden af ​​en specifik dekontamineringsprotokol i litteraturen. Ikke desto mindre anbefalede en gennemgang den potentielle brug af laserassisterede procedurer som et supplement til mekanisk instrumentering og implantatafgiftning i både ikke-kirurgiske og regenerative indgreb til behandling af peri-implantatsygdomme. Adskillige undersøgelser har undersøgt rollen af ​​en række lasertyper i både parodontale og peri-implantatbehandlinger, og laserpåføring har vist sig at spille en central rolle i sårheling og vævsregenerering.

Erbiumlasere såsom erbium, chrom:yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG) bruger melleminfrarøde bølgelængder, som er stærkt absorberet af vand og hydroxyapatitkrystaller og mineraler. I et nyligt in vitro-studie har Er,Cr:YSGG-laser vist sig at være en sikker metode til behandling af peri-implantitis med dobbeltbølgelængdeprotokollen. I litteraturen er der et begrænset antal undersøgelser, der anvender Er,Cr:YSGG-laser til behandling af peri-implantitis i in vivo-miljøet. Selvom det er begrænset, er gunstige resultater beskrevet i en case-rapport med 18-måneders opfølgning, case-rapporter med 11 patienter og randomiserede kontrollerede kliniske studier. Tilsammen synes Er,Cr:YSGG laser at være en effektiv behandlingsmodalitet til at reducere kliniske symptomer på peri-implantitis.

Påvisningen af ​​specifikke biomarkører i peri-implantat crevicular fluid (PICF) lover objektivt at evaluere peri-implantat inflammation ved baseline og vurdere behandlingens effektivitet. Biomarkører er værtsresponsmolekyler, som afspejler en biologisk tilstand og hjælper med at skelne sundt fra sygt væv eller til at evaluere sygdom og dens sværhedsgrad.

Nylige opdagelser vedrørende receptoraktivatoren af ​​nuklear faktor-kappa B-ligand (RANKL) og osteoprotegerin (OPG) receptoraktivator, der inducerer og inhiberer osteoklastdifferentiering, har vist, at begge markører spiller en rolle i det molekylære netværk af peri-implantat knogleresorption. RANKL er medlem af tumor necrosis factor (TNF) superfamilien, som interagerer på osteoklastogenese. Det udskilles af osteoblaster, fibroblaster og aktiverede T-celler og er forbundet med RANK som et overfladebundet molekyle, der stimulerer osteoklastaktivitet. På den anden side er OPG en opløselig lokkereceptor for RANKL og udtrykt af osteoblaster. Det hæmmer også osteoklastdifferentieringen og forhindrer interaktionen mellem RANKL og RANK.

Tidligere undersøgelser har vist høje RANKL-niveauer i crevikulær væske hos patienter med parodontitis og peri-implantitis sammenlignet med sunde tandsteder. Der er dog kontroversielle resultater vedrørende OPG. Adskillige undersøgelser har rapporteret signifikant højere OPG- og RANK-niveauer på peri-implantat sygdomssteder sammenlignet med raske implantatsteder. Derudover er signifikant højere RANKL-proteinniveauer og signifikant lavere OPG-proteinniveauer blevet rapporteret i parodontitisvæv. I en undersøgelse var PICF-niveauet af opløselig RANKL ikke signifikant korreleret med kliniske parametre og OPG. Forfatterne fandt dog en positiv sammenhæng mellem det totale OPG-niveau og PICF-volumen, blødning ved sondering (BoP) og gingivalindeks (GI).

Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​Er,Cr:YSGG laser som et supplement til mekanisk debridement (MD) på RANKL og OPG i behandlingen af ​​peri-implantitis. I denne undersøgelse havde vi derfor til formål at evaluere effekten af ​​Er,Cr:YSGG laserapplikation kombineret med MD på kliniske parametre og biokemiske parametre såsom RANKL og OPG hos patienter med peri-implantatsygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun
        • Nazli Zeynep Alpaslan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier var som følger: i) knogletab som påvist ved røntgen- og inflammatoriske symptomer i det bløde væv, blødning og/eller suppuration omkring implantatet, der er foreneligt med peri-implantitis (hver patient havde et enkelt tandimplantat eller implantatet i den dybeste patologiske lomme, der ikke kræver kirurgisk indgreb, blev valgt i tilfælde af peri-implantitis i multiple implantater)1; ii) strålebehandling eller kemoterapi-naive patienter; iii) uden knoglesygdom, såsom osteoporose eller osteopetrose; iv) at modtage ingen bisphosphonatterapi; v) have funktionel protesebelastning på implantatet i mindst seks måneder; og vi) kræver ingen avanceret kirurgisk teknik til behandling af peri-implantitis.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier var som følger: i) at have systemiske sygdomme såsom diabetes, autoimmun lidelse, nyre- eller leverinsufficiens; ii) at have ukontrolleret periodontal sygdom i naturlige tænder, der findes i munden; iii) rygevane; iv) at have parafunktionelle vaner, som påvirker osseointegration af tandimplantatet; v) modtagelse af antibiotika tre måneder før diagnosen peri-implantitis; vi) at have ikke-osseointegreret tandimplantat; vii) graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-kirurgisk mekanisk terapi
Titanium curetter blev brugt til ikke-kirurgisk mekanisk terapi i begge grupper under lokalbedøvelse. Curetten blev forsigtigt indsat i peri-implantatlommen, og den mekaniske terapi blev afsluttet med trådfilt. Kontrolgruppen modtog mekanisk terapi alene.
Traditionel ikke-kirurgisk mekanisk terapi Mekanisk instrumentering i alle grupper blev fremstillet med titanium curettes. Curetten blev forsigtigt indsat i peri-implantatlommen, og den mekaniske terapi blev afsluttet med trådfilt.
Aktiv komparator: Er, Cr: YSGG laserassisteret ikke-kirurgisk mekanisk terapi
Titanium curetter blev brugt til ikke-kirurgisk mekanisk terapi i begge grupper under lokalbedøvelse. Curetten blev forsigtigt indsat i peri-implantatlommen, og den mekaniske terapi blev afsluttet med trådfilt. Lasergruppen modtog mekanisk terapi efterfulgt af Er;Cr;YSGG laser.
Lasergruppen modtog mekanisk terapi efterfulgt af Er;Cr;YSGG laser. Laserpåføring blev udført ved hjælp af bottom-up-teknikken. Derfor blev spidsen trukket tilbage ca. 1 mm, efter at den var placeret på bunden af ​​lommen og langsomt bevæget i den koronale retning til parallel med implantatoverfladen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Receptoraktivator af nuklear faktor-kappa B-ligand (RANKL) niveau (pg/mL)
Tidsramme: 6 måneder
Alle PICF-prøver blev indsamlet før kliniske målinger. Under prøveopsamlingen blev implantaterne isoleret ved hjælp af bomuldsruller og tørret forsigtigt med en luftfrisker, og papirstrimler blev ført frem i lommen, indtil der kunne mærkes modstand. Papirstrimlerne blev opbevaret i peri-implantatlommen i 30 sek. Papirstrimler blev anbragt i 500 µL steriliserede Eppendorf®-rør, hvortil phosphatbufret saltvand (PBS) blev tilsat. Alle prøver blev holdt ved -40° indtil analyse. Det enzymforbundne immunosorbent-assay (ELISA) blev brugt til at måle RANKL-niveauer i PICF-prøverne i overensstemmelse med producentens instruktioner.
6 måneder
Osteoprotegerin (OPG) niveau (ng/ml)
Tidsramme: 6 måneder
Alle PICF-prøver blev indsamlet før kliniske målinger. Under prøveopsamlingen blev implantaterne isoleret ved hjælp af bomuldsruller og tørret forsigtigt med en luftfrisker, og papirstrimler blev ført frem i lommen, indtil der kunne mærkes modstand. Papirstrimlerne blev opbevaret i peri-implantatlommen i 30 sek. Papirstrimler blev anbragt i 500 µL steriliserede Eppendorf®-rør, hvortil phosphatbufret saltvand (PBS) blev tilsat. Alle prøver blev holdt ved -40° indtil analyse. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev brugt til at måle OPG-niveauer i PICF-prøverne i overensstemmelse med producentens instruktioner.
6 måneder
Sonderedybde (mm)
Tidsramme: 6 måneder
Probing dybde (PD) (afstand fra peri-implantatmargin til peri-implantat lommebase) blev målt med en plastiksonde i 4 regioner (mesial, bukkal, distal, lingual/palatial) af hvert implantat og registreret som mm.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeksscore (0-3)
Tidsramme: 6 måneder

Plakindeks blev målt fra de 4 overflader af hvert implantat. Plaqueindeksscoren for hvert implantat blev beregnet med Silness-Loe plakindeks ved at dividere den samlede værdi med 4.

0: fravær af mikrobiel plak

  1. Tynd film af mikrobiel plak langs den frie peri-implantatmargen
  2. moderat ophobning med plak i sulcus
  3. stor mængde plak i sulcus eller lomme langs den frie peri-implantatmargin
6 måneder
Gingivalindeksscore (0-3)
Tidsramme: 6 måneder

Gingivalindekset blev målt fra de 4 overflader af hvert implantat. Gingivalindeksscore for hvert implantat blev beregnet med Silness-Loe gingivalindeks ved at dividere den samlede værdi med 4.

0: Normal tandkød

  1. Mild betændelse: let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. Moderat betændelse: rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering
  3. Alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, sårdannelse, tendens til spontan blødning
6 måneder
Blødning ved sondering (procent)
Tidsramme: 6 måneder
Blødning ved sondering blev målt fra 4 overflader af hvert implantat. Hvis der er blødning efter sondering, registreres det som +, hvis der ikke er nogen blødning, registreres det som _. Gingival blødningsindeks beregnes som en procentdel af berørte steder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmet Cemil Talmac, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Studiestol: Dicle Altindal, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Studiestol: Abdullah Seckin Ertugrul, PhD, Izmir Katip Celebi University
  • Ledende efterforsker: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Studiestol: Damla Akbal, PhD, Private Dental Clinic
  • Studiestol: Serap Keskin Tunc, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29.01.2020/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

3
Abonner