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Aplicación del láser Er,Cr:YSGG en periimplantitis

13 de septiembre de 2023 actualizado por: Nazli Zeynep Alpaslan, Yuzuncu Yıl University

Evaluación del efecto de la aplicación de láser de erbio, cromo: itrio-escandio-galio-granate (Er, Cr: YSGG) sobre los niveles de RANKL y OPG del líquido crevicular periimplantario en el tratamiento de la periimplantitis: ensayo clínico aleatorizado

En el presente estudio, nuestro objetivo fue evaluar el efecto de la aplicación de láser de erbio, cromo:itrio-escandio-galio-granate (Er,Cr:YSGG) combinada con desbridamiento mecánico (MD) sobre parámetros clínicos y parámetros bioquímicos como el activador del receptor. del ligando del factor nuclear kappa B (RANKL) y la osteoprotegerina (OPG) en pacientes con enfermedades periimplantarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periimplantitis es una enfermedad asociada a la placa que afecta los tejidos alrededor de los implantes dentales y se caracteriza por inflamación y pérdida progresiva del hueso alveolar de soporte. Según un metanálisis y una revisión sistemática, la prevalencia de periimplantitis es aproximadamente del 22%. La biopelícula, el control deficiente de la placa y el cuidado dental deficiente después del implante dental están implicados en la etiología de la enfermedad.

La descontaminación de la superficie del implante es la piedra angular del tratamiento de la periimplantitis. Sin embargo, no existe evidencia suficiente en la literatura para demostrar la superioridad de un protocolo de descontaminación específico. Sin embargo, una revisión recomendó el uso potencial de procedimientos asistidos por láser como complemento de la instrumentación mecánica y la desintoxicación de implantes en intervenciones tanto no quirúrgicas como regenerativas para el tratamiento de enfermedades periimplantarias. Varios estudios han examinado el papel de una variedad de tipos de láser en tratamientos periodontales y periimplantarios y se ha demostrado que la aplicación del láser desempeña un papel central en la cicatrización de heridas y la regeneración de tejidos.

Los láseres de erbio como el erbio, cromo:itrio-escandio-galio-granate (Er,Cr:YSGG) utilizan longitudes de onda del infrarrojo medio que son altamente absorbidas por el agua y los cristales y minerales de hidroxiapatita. En un estudio in vitro reciente, se ha demostrado que el láser Er,Cr:YSGG es un método seguro en el tratamiento de la periimplantitis con el protocolo de longitud de onda dual. En la literatura, existe un número limitado de estudios que utilizan láser Er,Cr:YSGG en el tratamiento de la periimplantitis en el entorno in vivo. Aunque limitados, se han descrito resultados favorables en un informe de caso con seguimiento de 18 meses, informes de caso que incluyen 11 pacientes y estudios clínicos controlados aleatorizados. En conjunto, el láser Er,Cr:YSGG parece ser una modalidad de tratamiento eficaz para reducir los síntomas clínicos de la periimplantitis.

La detección de biomarcadores específicos en el líquido crevicular periimplantario (PICF) es prometedora para evaluar objetivamente la inflamación periimplantaria al inicio del estudio y evaluar la eficacia del tratamiento. Los biomarcadores son moléculas de respuesta del huésped que reflejan un estado biológico y ayudan a distinguir los tejidos sanos de los enfermos o a evaluar la enfermedad y su gravedad.

Descubrimientos recientes sobre el activador del receptor del ligando del factor nuclear kappa B (RANKL) y el activador del receptor de osteoprotegerina (OPG) que inducen e inhiben la diferenciación de osteoclastos han demostrado que ambos marcadores desempeñan un papel en la red molecular de la resorción ósea periimplantaria. El RANKL es un miembro de la superfamilia del factor de necrosis tumoral (TNF) que interactúa en la osteoclastogénesis. Es secretado por osteoblastos, fibroblastos y células T activadas y está asociado con RANK como una molécula unida a la superficie que estimula la actividad de los osteoclastos. Por otro lado, OPG es un receptor señuelo soluble para RANKL y expresado por osteoblastos. También inhibe la diferenciación de osteoclastos y previene la interacción entre RANKL y RANK.

Estudios anteriores han demostrado niveles elevados de RANKL en el líquido crevicular de pacientes con periodontitis y periimplantitis en comparación con zonas dentales sanas. Sin embargo, existen resultados controvertidos con respecto a la OPG. Varios estudios han informado niveles de OPG y RANK significativamente más altos en los sitios con enfermedades periimplantarias en comparación con los sitios de implantes sanos. Además, se han informado niveles de proteína RANKL significativamente más altos y niveles de proteína OPG significativamente más bajos en el tejido de periodontitis. En un estudio, el nivel PICF de RANKL soluble no se correlacionó significativamente con los parámetros clínicos y OPG. Sin embargo, los autores encontraron una correlación positiva entre el nivel total de OPG y el volumen de PICF, el sangrado al sondaje (BoP) y el índice gingival (GI).

Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que investigue el efecto del láser Er, Cr: YSGG como complemento del desbridamiento mecánico (MD) en RANKL y OPG en el tratamiento de la periimplantitis. Por lo tanto, en el presente estudio, nuestro objetivo fue evaluar el efecto de la aplicación de láser Er, Cr: YSGG combinada con MD sobre parámetros clínicos y parámetros bioquímicos como RANKL y OPG en pacientes con enfermedades periimplantarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo
        • Nazli Zeynep Alpaslan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión fueron los siguientes: i) pérdida ósea evidenciada por rayos X y síntomas inflamatorios en los tejidos blandos, sangrado y/o supuración alrededor del implante compatible con periimplantitis (cada paciente tenía un solo implante dental o el implante en el se eligió la bolsa patológica más profunda que no requiriera intervención quirúrgica en caso de periimplantitis en implantes múltiples)1; ii) pacientes sin tratamiento previo con radioterapia o quimioterapia; iii) no tener ninguna enfermedad ósea como osteoporosis u osteopetrosis; iv) no recibir tratamiento con bifosfonatos; v) tener carga protésica funcional sobre el implante durante al menos seis meses; y vi) no requerir técnica quirúrgica avanzada para el tratamiento de la periimplantitis.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron los siguientes: i) tener enfermedades sistémicas como diabetes, trastorno autoinmune, insuficiencia renal o hepática; ii) tener enfermedad periodontal no controlada en dientes naturales existentes en la boca; iii) hábito de fumar; iv) tener hábitos parafuncionales que afecten la osteointegración del implante dental; v) recibir antibioterapia tres meses antes del diagnóstico de periimplantitis; vi) tener implante dental no osteointegrado; vii) embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia mecánica no quirúrgica
Se utilizaron curetas de titanio para terapia mecánica no quirúrgica en ambos grupos bajo anestesia local. La cureta se insertó suavemente en la bolsa periimplantaria y se completó la terapia mecánica con hilos de fieltro. El grupo de control recibió terapia mecánica sola.
Terapia mecánica no quirúrgica tradicional La instrumentación mecánica en todos los grupos se realizó con curetas de titanio, la cureta se insertó suavemente en el bolsillo periimplantario y la terapia mecánica se completó con hilos de fieltro.
Comparador activo: Er, Cr: terapia mecánica no quirúrgica asistida por láser YSGG
Se utilizaron curetas de titanio para terapia mecánica no quirúrgica en ambos grupos bajo anestesia local. La cureta se insertó suavemente en la bolsa periimplantaria y se completó la terapia mecánica con hilos de fieltro. El grupo de láser recibió terapia mecánica seguida de láser Er;Cr;YSGG.
El grupo de láser recibió terapia mecánica seguida de láser Er;Cr;YSGG. La aplicación del láser se realizó mediante la técnica de abajo hacia arriba. Por lo tanto, la punta se retrajo aproximadamente 1 mm después de colocarla en el fondo de la bolsa y se movió lentamente en dirección coronal hasta quedar paralela a la superficie del implante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel del activador del receptor del ligando del factor nuclear kappa B (RANKL) (pg/mL)
Periodo de tiempo: 6 meses
Todas las muestras de PICF se recolectaron antes de las mediciones clínicas. Durante la recolección de muestras, los implantes se aislaron usando rollos de algodón y se secaron suavemente con un ambientador, y se hicieron avanzar tiras de papel dentro del bolsillo hasta que se sintió resistencia. Las tiras de papel se mantuvieron en la bolsa periimplantaria durante 30 segundos. Se colocaron tiras de papel en tubos Eppendorf® esterilizados de 500 µl a los que se añadió solución salina tamponada con fosfato (PBS). Todas las muestras se mantuvieron a -40° hasta el análisis. Se utilizó el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para medir los niveles de RANKL en las muestras PICF de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
6 meses
Nivel de osteoprotegerina (OPG) (ng/ml)
Periodo de tiempo: 6 meses
Todas las muestras de PICF se recolectaron antes de las mediciones clínicas. Durante la recolección de muestras, los implantes se aislaron usando rollos de algodón y se secaron suavemente con un ambientador, y se hicieron avanzar tiras de papel dentro del bolsillo hasta que se sintió resistencia. Las tiras de papel se mantuvieron en la bolsa periimplantaria durante 30 segundos. Se colocaron tiras de papel en tubos Eppendorf® esterilizados de 500 µl a los que se añadió solución salina tamponada con fosfato (PBS). Todas las muestras se mantuvieron a -40° hasta el análisis. Se utilizó el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para medir los niveles de OPG en las muestras PICF de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
6 meses
Profundidad de sondeo (mm)
Periodo de tiempo: 6 meses
La profundidad de sondaje (PD) (distancia desde el margen periimplantario hasta la base del bolsillo periimplantario) se midió con una sonda de plástico en 4 regiones (mesial, bucal, distal, lingual/palacial) de cada implante y se registró en mm.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del índice de placa (0-3)
Periodo de tiempo: 6 meses

El índice de placa se midió a partir de las 4 superficies de cada implante. La puntuación del índice de placa de cada implante se calculó con el índice de placa de Silness-Loe dividiendo el valor total por 4.

0: ausencia de placa microbiana

  1. Película delgada de placa microbiana a lo largo del margen periimplantario libre
  2. acumulación moderada con placa en el surco
  3. gran cantidad de placa en el surco o bolsa a lo largo del margen periimplantario libre
6 meses
Puntuación del índice gingival (0-3)
Periodo de tiempo: 6 meses

El índice gingival se midió en las 4 superficies de cada implante. La puntuación del índice gingival de cada implante se calculó con el índice gingival de Silness-Loe dividiendo el valor total por 4.

0:Encía normal

  1. Inflamación leve: ligero cambio de color, ligero edema, sin sangrado al sondaje
  2. Inflamación moderada: enrojecimiento, edema y vidriado, sangrado al sondaje.
  3. Inflamación grave: enrojecimiento y edema marcados, ulceración, tendencia al sangrado espontáneo
6 meses
Sangrado al sondaje (porcentaje)
Periodo de tiempo: 6 meses
El sangrado al sondaje se midió en 4 superficies de cada implante. Si hay sangrado después del sondaje se registra como +, si no hay sangrado se registra como _. El índice de sangrado gingival se calcula como porcentaje de los sitios afectados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmet Cemil Talmac, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Silla de estudio: Dicle Altindal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Silla de estudio: Abdullah Seckin Ertugrul, PhD, Izmir Katip Celebi University
  • Investigador principal: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Silla de estudio: Damla Akbal, PhD, Private Dental Clinic
  • Silla de estudio: Serap Keskin Tunc, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 29.01.2020/11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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