Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Er,Cr:YSGG Lasersovellus periimplantiitissa

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nazli Zeynep Alpaslan, Yuzuncu Yıl University

Erbiumin, kromi:yttrium-skandium-gallium-granaatti (Er,Cr:YSGG) lasersovelluksen vaikutuksen arviointi periimplantin rintanesteen RANKL- ja OPG-tasoihin peri-implantiitin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan erbium, kromi:yttrium-skandium-gallium-granaatti (Er,Cr:YSGG) lasersovelluksen yhdistettynä mekaaniseen debridementiin (MD) vaikutusta kliinisiin parametreihin ja biokemiallisiin parametreihin, kuten reseptoriaktivaattoriin. ydintekijä-kappa B ligandi (RANKL) ja osteoprotegeriini (OPG) potilailla, joilla on peri-implanttisairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peri-implantiitti on plakkiin liittyvä sairaus, joka koskee hammasimplanttien ympärillä olevia kudoksia, joille on tunnusomaista tulehdus ja asteittainen keuhkorakkuloiden tuki. Meta-analyysin ja systemaattisen katsauksen mukaan periimplantiitin esiintyvyys on noin 22 %. Biofilmi, huono plakin hallinta ja huono hammashoito hammasimplanttien jälkeen ovat osallisena taudin etiologiassa.

Implantin pinnan dekontaminaatio on periimplantiitin hoidon kulmakivi. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita osoittamaan tietyn dekontaminaatioprotokollan paremmuutta. Siitä huolimatta katsauksessa suositeltiin laseravusteisten toimenpiteiden mahdollista käyttöä mekaanisen instrumentoinnin ja implanttien detoksifikaation lisänä sekä ei-kirurgisissa että regeneratiivisissa interventioissa implanttia ympäröivien sairauksien hoidossa. Useissa tutkimuksissa on tutkittu erilaisten lasertyyppien roolia sekä parodontaali- että implanttihoitoissa, ja lasersovelluksen on osoitettu olevan keskeinen rooli haavan paranemisessa ja kudosten uudistamisessa.

Erbiumlaserit, kuten erbium, kromi:yttrium-skandium-gallium-granaatti (Er,Cr:YSGG), käyttävät keski-infrapuna-aallonpituuksia, jotka imeytyvät voimakkaasti veteen ja hydroksiapatiittikiteisiin ja mineraaleihin. Äskettäisessä in vitro -tutkimuksessa Er,Cr:YSGG-laser on osoitettu turvalliseksi menetelmäksi periimplantiitin hoidossa kaksoisaallonpituusprotokollalla. Kirjallisuudessa on olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa käytetään Er,Cr:YSGG-laseria periimplantiitin hoidossa in vivo -ympäristössä. Vaikkakin rajallisia, suotuisia tuloksia on kuvattu tapausraportissa 18 kuukauden seurannassa, tapausraporteissa, joissa oli mukana 11 potilasta, ja satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Kaiken kaikkiaan Er,Cr:YSGG-laser näyttää olevan tehokas hoitomuoto peri-implantiitin kliinisten oireiden vähentämisessä.

Spesifisten biomarkkerien havaitseminen implantin ääressä olevasta crevicular nesteestä (PICF) on lupaavaa objektiivisesti arvioida implanttia ympäröivää tulehdusta lähtötilanteessa ja arvioida hoidon tehokkuutta. Biomarkkerit ovat isännän vastemolekyylejä, jotka heijastavat biologista tilaa ja auttavat erottamaan terveet kudokset sairaista tai arvioimaan sairauden ja sen vakavuuden.

Viimeaikaiset löydöt ydintekijä-kappa B -ligandin (RANKL) ja osteoprotegeriinin (OPG) reseptorin aktivaattorista, jotka indusoivat ja estävät osteoklastien erilaistumista, ovat osoittaneet, että molemmilla markkereilla on rooli implanttia ympäröivän luun resorption molekyyliverkostossa. RANKL on tuumorinekroositekijän (TNF) superperheen jäsen, joka vaikuttaa osteoklastogeneesiin. Sitä erittävät osteoblastit, fibroblastit ja aktivoidut T-solut, ja se liittyy RANK:iin pintaan sitoutuneena molekyylinä, joka stimuloi osteoklastien aktiivisuutta. Toisaalta OPG on liukoinen houkutusreseptori RANKL:lle ja sitä ilmentää osteoblastit. Se myös estää osteoklastien erilaistumista ja estää RANKL:n ja RANK:n välisen vuorovaikutuksen.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet korkeita RANKL-tasoja parodontiitti- ja periimplantitista sairastavien potilaiden rintanesteessä verrattuna terveisiin hammaskohtiin. OPG:stä on kuitenkin kiistanalaisia ​​tuloksia. Useat tutkimukset ovat raportoineet merkittävästi korkeammista OPG- ja RANK-tasoista implanttia ympäröivässä sairaudessa verrattuna terveisiin implanttikohtiin. Lisäksi parodontiittikudoksessa on raportoitu merkittävästi korkeampia RANKL-proteiinitasoja ja merkittävästi alhaisempia OPG-proteiinitasoja. Eräässä tutkimuksessa liukoisen RANKL:n PICF-taso ei korreloi merkittävästi kliinisten parametrien ja OPG:n kanssa. Kirjoittajat havaitsivat kuitenkin positiivisen korrelaation kokonais-OPG-tason ja PICF-tilavuuden, verenvuodon luotaessa (BoP) ja ienindeksin (GI) välillä.

Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin Er,Cr:YSGG-laserin vaikutusta mekaanisen debridementin (MD) lisänä RANKL:iin ja OPG:hen periimplantiitin hoidossa. Tässä tutkimuksessa pyrimme siksi arvioimaan Er,Cr:YSGG-lasersovelluksen, yhdistettynä MD:hen, vaikutusta kliinisiin parametreihin ja biokemiallisiin parametreihin, kuten RANKL ja OPG, potilailla, joilla on peri-implanttisairauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Van, Turkki
        • Nazli Zeynep Alpaslan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: i) luukatoa, josta käy ilmi röntgenkuvaus ja tulehdusoireet pehmytkudoksessa, verenvuoto ja/tai märkiminen implantin ympärillä, joka on yhteensopiva periimplantiitin kanssa (jokaisella potilaalla oli yksi hammasimplantti tai implantti syvin patologinen tasku, joka ei vaadi kirurgista toimenpiteitä, valittiin periimplantiitin tapauksessa useissa implanteissa)1; ii) potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa; iii) jolla ei ole luusairautta, kuten osteoporoosia tai osteopetroosia; iv) ei saa bisfosfonaattihoitoa; v) implantin toiminnallinen proteesikuormitus vähintään kuuden kuukauden ajan; ja vi) ei vaadi kehittynyttä kirurgista tekniikkaa periimplantiitin hoitamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: i) joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes, autoimmuunihäiriö, munuaisten tai maksan vajaatoiminta; ii) hallitsematon parodontaalinen sairaus suussa olevissa luonnollisissa hampaissa; iii) tupakointitapa; iv) joilla on parafunktionaalisia tottumuksia, jotka vaikuttavat hammasimplanttien osseointegraatioon; v) antibioterapian saaminen kolme kuukautta ennen periimplantiitin diagnoosia; vi) joilla on ei-osseointegroitunut hammasimplantti; vii) raskaus ja imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei-kirurginen mekaaninen hoito
Titaanikureetteja käytettiin ei-kirurgiseen mekaaniseen hoitoon molemmissa ryhmissä paikallispuudutuksessa. Kyretti työnnettiin varovasti implanttitaskuun ja mekaaninen hoito suoritettiin huopalangalla. Kontrolliryhmä sai pelkkää mekaanista terapiaa.
Perinteinen ei-kirurginen mekaaninen hoito Kaikkien ryhmien mekaaniset instrumentit tehtiin titaanikureteilla. Kyretti työnnettiin varovasti implanttitaskuun ja mekaaninen hoito viimeisteltiin lankahuovalla.
Active Comparator: Er, Cr: YSGG-laseravusteinen ei-kirurginen mekaaninen hoito
Titaanikureetteja käytettiin ei-kirurgiseen mekaaniseen hoitoon molemmissa ryhmissä paikallispuudutuksessa. Kyretti työnnettiin varovasti implanttitaskuun ja mekaaninen hoito suoritettiin huopalangalla. Laserryhmä sai mekaanista hoitoa ja sen jälkeen Er;Cr;YSGG-laseria.
Laserryhmä sai mekaanista hoitoa ja sen jälkeen Er;Cr;YSGG-laseria. Laserlevitys suoritettiin alhaalta ylös -tekniikalla. Siksi kärki vedettiin sisään noin 1 mm sen jälkeen, kun se oli asetettu taskun pohjalle, ja siirrettiin hitaasti koronaalisessa suunnassa implantin pinnan suuntaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tumatekijä-kappa B -ligandin (RANKL) tason reseptoriaktivaattori (pg/ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki PICF-näytteet kerättiin ennen kliinisiä mittauksia. Näytteenoton aikana implantit eristettiin puuvillarullien avulla ja kuivattiin varovasti ilmanraikastimella, ja paperiliuskoja työnnettiin taskuun, kunnes vastus tuntui. Paperiliuskoja pidettiin implantin ympärillä olevassa taskussa 30 sekunnin ajan. Paperiliuskat laitettiin 500 ul:n steriloituihin Eppendorf®-putkiin, joihin lisättiin fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS). Kaikki näytteet pidettiin -40°:ssa analyysiin asti. Entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin mittaamaan RANKL-tasot PICF-näytteistä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
6 kuukautta
Osteoprotegeriinin (OPG) taso (ng/ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki PICF-näytteet kerättiin ennen kliinisiä mittauksia. Näytteenoton aikana implantit eristettiin puuvillarullien avulla ja kuivattiin varovasti ilmanraikastimella, ja paperiliuskoja työnnettiin taskuun, kunnes vastus tuntui. Paperiliuskoja pidettiin implantin ympärillä olevassa taskussa 30 sekunnin ajan. Paperiliuskat laitettiin 500 ul:n steriloituihin Eppendorf®-putkiin, joihin lisättiin fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS). Kaikki näytteet pidettiin -40°:ssa analyysiin asti. Entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin OPG-tasojen mittaamiseen PICF-näytteistä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
6 kuukautta
Koetussyvyys (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koetussyvyys (PD) (etäisyys implantin reunasta implanttitaskun pohjaan) mitattiin muovisella mittapäällä kunkin implantin neljältä alueelta (mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen, lingvaalinen / palatiaalinen) ja kirjattiin mm.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksin pisteet (0-3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Plakkiindeksi mitattiin kunkin implantin neljältä pinnalta. Kunkin implantin plakkiindeksipisteet laskettiin Silness-Loe plakkiindeksillä jakamalla kokonaisarvo neljällä.

0: mikrobiplakin puuttuminen

  1. Ohut kalvo mikrobiplakkia pitkin vapaata implantin reunaa
  2. kohtalainen kertyminen plakin kanssa sulcusissa
  3. suuri määrä plakkia suluksessa tai taskussa implantin vapaata reunaa pitkin
6 kuukautta
Ienindeksipisteet (0-3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ienindeksi mitattiin kunkin implantin 4 pinnasta. Kunkin implantin ienindeksipisteet laskettiin Silness-Loen ienindeksillä jakamalla kokonaisarvo neljällä.

0: Normaali ien

  1. Lievä tulehdus: vähäistä värinmuutosta, lievää turvotusta, ei verenvuotoa koettaessa
  2. Keskivaikea tulehdus: punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa
  3. Vaikea tulehdus: huomattava punoitus ja turvotus, haavaumat, taipumus spontaaniin verenvuotoon
6 kuukautta
Verenvuoto mittauksen yhteydessä (prosentti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenvuoto mittauksessa mitattiin kunkin implantin neljältä pinnalta. Jos verenvuotoa on mittauksen jälkeen, se kirjataan +, jos verenvuotoa ei ole, kirjataan _. Ienvuotoindeksi lasketaan prosenttiosuutena sairastuneista kohdista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Cemil Talmac, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Opintojen puheenjohtaja: Dicle Altindal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Opintojen puheenjohtaja: Abdullah Seckin Ertugrul, PhD, Izmir Katip Celebi University
  • Päätutkija: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Opintojen puheenjohtaja: Damla Akbal, PhD, Private Dental Clinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Serap Keskin Tunc, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa