급성 뇌졸중 환자의 노쇠도에 대한 다양한 평가 (MAFASP)
인증된 뇌졸중 진료소에서 치료를 받은 급성 뇌졸중 환자의 노쇠도에 대한 복합 평가
본 연구의 목표는 급성 뇌졸중 환자의 임상적, 뇌졸중 특성, 치료 및 결과에 대한 노쇠의 영향을 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 환자의 노쇠는 얼마나 흔한가요?
- 어떤 장애(예: 영양결핍, 이동성 장애, 실험실 지표)가 노쇠에 영향을 미치나요?
- 허약한 환자의 결과는 그렇지 않은 환자보다 나쁠까요?
- 허약한 환자가 없는 환자보다 병원 내 합병증이 더 자주 발생합니까?
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 장애와 사망의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 환자에게 알려진 합병증은 허약함인데, 이는 비용 증가, 예후 불량, 사망률 증가와 관련이 있습니다. 그러나 현재 뇌졸중 환자의 노쇠에 대한 통일된 정의나 진단 기준이 없으며, 이 환자 집단에 대한 표준화된 노쇠 평가가 필요합니다.
본 연구의 목적은 기센대학병원 뇌졸중병동 뇌졸중 환자의 노쇠 유병률을 파악하고, 이와 관련된 특성과 임상 결과에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 광범위한 취약성 특징을 파악하고 그 중요성을 조사하기 위해 다중 모드 취약성 평가가 수행됩니다. 이 연구에는 3개월 이내에 기센 대학병원의 인증된 뇌졸중 병동에 입원한 모든 뇌졸중 환자가 포함되었습니다. 연령, 성별, 뇌졸중 유형과 관련된 포함 기준은 없습니다.
다중 모드 노쇠 평가에는 적절한 혈액 수치(예: CRP, 알부민) 결정, 휴대용 동력측정 및 초음파 근육 직경을 통한 근력/질량 평가, 임상 노쇠 척도(CFS) 및 흐로닝언 노쇠 지표(GFI)와 같은 점수 활용, 영양 상태(BMI), 이미지 기반 허약 데이터(예: 근육감소증, 대뇌 백질 병변, 열공 뇌졸중, 뇌 위축) 수집 및 적절한 1년 후속 조치 수행. 또한 연령, 성별, 뇌졸중 유형, 치료 세부정보 등 인구통계학적 및 임상적 데이터가 기록됩니다.
주요 결과는 뇌졸중 환자의 노쇠 유병률입니다. 이차 결과에는 다양한 노쇠 특징과 입원 기간, 사망률 및 기능적 결과와 같은 임상 결과 사이의 상관관계를 포함하여 뇌졸중 환자의 노쇠의 특성과 영향이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefan Gerner, MD
- 전화번호: +49-641/985-45301
- 이메일: stefan.gerner@neuro.med.uni-giessen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Thorsten Doeppner, MD
- 전화번호: +49-641/985-45301
- 이메일: thorsten.doeppner@neuro.med.uni-giessen.de
연구 장소
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Hesse
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Gießen, Hesse, 독일, 35392
- 모병
- Department of Neurology, University Hospital Giessen
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연락하다:
- Stefan Gerner, MD
- 이메일: stefan.gerner@neuro.med.uni-giessen.de
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연락하다:
- Thorsten Doeppner, MD
- 이메일: thorsten.doeppner@neuro.med.uni-giessen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Dpt의 인증된 스트로크 단위에서 치료됩니다. 기센 대학병원 신경과
- 허혈성(일과성 허혈성 발작 포함) 또는 출혈성 뇌졸중 진단
제외 기준:
- 입원 후 24시간 이내에 진료 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
독일 기센 대학병원 신경과의 인증된 뇌졸중 병동에 입원한 뇌졸중 환자.
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입원 기간 동안 다양한 영역이 평가되며 여기에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 환자의 노쇠 유병률
기간: 30 일
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뇌졸중으로 입원한 전체 환자 대비 뇌졸중 치료를 받은 허약한 환자의 비율
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30 일
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기능적 결과가 좋은 비율
기간: 12 개월
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12개월 추적 조사에서 수정된 Rankin 척도에서 0~2점(0점, 결핍 없음, 6점, 사망 범위)의 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타내는 환자의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정(PROM)
기간: 12 개월
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Euroquol EQ-5D-3L 도구의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 건강 관련 품질.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 값이 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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12 개월
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일상생활 활동의 기능 장애
기간: 12 개월
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Barthel-Index(BI; 범위는 0에서 100까지, 값이 높을수록 일상 생활 활동에 장애가 적다는 것을 나타냄)의 점수를 측정하여 일상 생활 활동의 장애를 나타냅니다.
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12 개월
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사망률
기간: 입원일부터 사망 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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추적 기간 동안 관찰된 사망률
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입원일부터 사망 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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인지 결과
기간: 12 개월
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전화 몬트리올 인지 평가 테스트(tMOCA; 0~22점, 18점 이하는 경도 인지 장애를 나타냄)를 사용한 인지 평가
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12 개월
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재입원율
기간: 12 개월
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추적관찰 중 예상치 못한 사건으로 인해 입원해야 하는 환자의 비율
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12 개월
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주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 입원일부터 MACE 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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새로 발견된 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 심혈관 사망으로 고통받는 환자 비율
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입원일부터 MACE 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Gerner, MD, Department of Neurology, University Hospital Giessen/Germany
- 연구 의자: Thorsten Doeppner, MD, Department of Neurology, University Hospital Giessen/Germany
- 연구 의자: Hagen Huttner, MD, PhD, Department of Neurology, University Hospital Giessen/Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giede-Jeppe A, Bobinger T, Gerner ST, Sembill JA, Sprugel MI, Beuscher VD, Lucking H, Hoelter P, Kuramatsu JB, Huttner HB. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Is an Independent Predictor for In-Hospital Mortality in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2017;44(1-2):26-34. doi: 10.1159/000468996. Epub 2017 Apr 19.
- Giede-Jeppe A, Reichl J, Sprugel MI, Lucking H, Hoelter P, Eyupoglu IY, Kuramatsu JB, Huttner HB, Gerner ST. Neutrophil-to-lymphocyte ratio as an independent predictor for unfavorable functional outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2019 Feb 1;132(2):400-407. doi: 10.3171/2018.9.JNS181975.
- Gerner ST, Reichl J, Custal C, Brandner S, Eyupoglu IY, Lucking H, Holter P, Kallmunzer B, Huttner HB. Long-Term Complications and Influence on Outcome in Patients Surviving Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2020;49(3):307-315. doi: 10.1159/000508577. Epub 2020 Jul 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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