Évaluation multimodale de la fragilité chez les patients victimes d'un AVC aigu (MAFASP)
Évaluation multimodale de la fragilité chez les patients victimes d'un AVC aigu traités dans une unité d'AVC certifiée
Le but de cette étude est d'étudier l'influence de la fragilité sur les caractéristiques cliniques et de l'AVC, le traitement et les résultats chez les patients ayant subi un AVC aigu.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la prévalence de la fragilité chez les patients victimes d’un AVC ?
- Quelles déficiences (par ex. dénutrition, mobilité réduite, marqueurs de laboratoire) contribuent à la fragilité ?
- Le sort des patients fragiles est-il pire que celui de ceux qui n’en ont pas ?
- Les complications hospitalières sont-elles plus fréquentes chez les patients fragiles que chez les autres ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’accident vasculaire cérébral est l’une des causes les plus courantes d’invalidité et de mortalité dans le monde. Une complication reconnue chez les patients victimes d’un AVC est la fragilité, qui est associée à des coûts accrus, un pronostic plus sombre et des taux de mortalité plus élevés. Cependant, il n’existe actuellement aucune définition uniforme ni aucun critère diagnostique de la fragilité chez les patients victimes d’un AVC, et des évaluations standardisées de la fragilité sont nécessaires dans cette population de patients.
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de la fragilité chez les patients victimes d'un AVC à l'unité d'AVC de l'hôpital universitaire de Giessen et d'analyser les caractéristiques associées et les impacts sur les résultats cliniques. Une évaluation multimodale de la fragilité sera menée pour capturer un large éventail de caractéristiques de fragilité et étudier leur importance. L'étude inclut tous les patients victimes d'un AVC admis dans l'unité d'AVC certifiée de l'hôpital universitaire de Giessen sur une période de 3 mois. Il n'y a aucun critère d'inclusion lié à l'âge, au sexe ou au type d'accident vasculaire cérébral.
L'évaluation multimodale de la fragilité comprend la détermination des valeurs sanguines appropriées (par exemple, CRP, albumine), l'évaluation de la force/masse musculaire au moyen d'une dynamométrie portative et du diamètre musculaire échographique, en utilisant des scores tels que l'échelle de fragilité clinique (CFS) et l'indicateur de fragilité de Groningen (GFI), en évaluant état nutritionnel (IMC), en collectant des données de fragilité basées sur des images (par exemple, sarcopénie, lésions de la substance blanche cérébrale, accidents vasculaires cérébraux lacunaires, atrophie cérébrale) et en effectuant des suivis appropriés d'un an. De plus, des données démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, le type d'accident vasculaire cérébral et les détails du traitement seront enregistrées.
Le principal résultat est la prévalence de la fragilité chez les patients victimes d'un AVC. Les critères de jugement secondaires incluent les caractéristiques et les impacts de la fragilité chez les patients victimes d'un AVC, y compris les corrélations entre diverses caractéristiques de fragilité et les résultats cliniques tels que la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité et les résultats fonctionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefan Gerner, MD
- Numéro de téléphone: +49-641/985-45301
- E-mail: stefan.gerner@neuro.med.uni-giessen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thorsten Doeppner, MD
- Numéro de téléphone: +49-641/985-45301
- E-mail: thorsten.doeppner@neuro.med.uni-giessen.de
Lieux d'étude
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Hesse
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Gießen, Hesse, Allemagne, 35392
- Recrutement
- Department of Neurology, University Hospital Giessen
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Contact:
- Stefan Gerner, MD
- E-mail: stefan.gerner@neuro.med.uni-giessen.de
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Contact:
- Thorsten Doeppner, MD
- E-mail: thorsten.doeppner@neuro.med.uni-giessen.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- traité à l'unité d'AVC certifiée du Dpt. de Neurologie, Hôpital Universitaire de Giessen
- diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique (y compris accident ischémique transitoire) ou hémorragique
Critère d'exclusion:
- arrêt des soins dans les 24 heures après l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients victimes d'un AVC
Patients victimes d'un AVC admis dans l'unité d'AVC certifiée du département de neurologie de l'hôpital universitaire de Giessen, Allemagne.
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Différents domaines sont évalués pendant le séjour à l'hôpital, notamment :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la fragilité chez les patients victimes d’un AVC
Délai: 30 jours
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Pourcentage de patients fragiles traités pour un AVC par rapport à tous les patients admis pour un AVC
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30 jours
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Taux de bon résultat fonctionnel
Délai: 12 mois
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Pourcentage de patients obtenant un score de 0 à 2 sur l'échelle de Rankin modifiée (des valeurs plus élevées indiquant un résultat pire, allant de 0, pas de déficit, à 6, décès) à 12 mois de suivi
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM)
Délai: 12 mois
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Qualité liée à la santé mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'outil Euroquol EQ-5D-3L.
Score allant de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité de vie.
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12 mois
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Déficience fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne
Délai: 12 mois
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Déficience dans les activités de la vie quotidienne mesurant le score de l'indice de Barthel (BI ; allant de 0 à 100, avec des valeurs plus élevées indiquant une moindre déficience dans les activités de la vie quotidienne).
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12 mois
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Taux de mortalité
Délai: De la date d'admission jusqu'au décès ou au dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 mois.
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Taux de mortalité observé au cours de la période de suivi
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De la date d'admission jusqu'au décès ou au dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 mois.
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Résultat cognitif
Délai: 12 mois
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Évaluation de la cognition à l'aide du test téléphonique d'évaluation cognitive de Montréal (tMOCA ; allant de 0 à 22, avec un score de 18 ou moins indiquant un léger dysfonctionnement cognitif)
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12 mois
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Taux de réhospitalisation
Délai: 12 mois
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Pourcentage de patients qui ont dû être hospitalisés en raison d'événements imprévus lors du suivi
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12 mois
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: De la date d'admission jusqu'au MACE ou au dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 mois.
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Taux de patients souffrant d'un infarctus du myocarde nouvellement détecté, d'un accident vasculaire cérébral non mortel ou d'un décès d'origine cardiovasculaire
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De la date d'admission jusqu'au MACE ou au dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Gerner, MD, Department of Neurology, University Hospital Giessen/Germany
- Chaise d'étude: Thorsten Doeppner, MD, Department of Neurology, University Hospital Giessen/Germany
- Chaise d'étude: Hagen Huttner, MD, PhD, Department of Neurology, University Hospital Giessen/Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giede-Jeppe A, Bobinger T, Gerner ST, Sembill JA, Sprugel MI, Beuscher VD, Lucking H, Hoelter P, Kuramatsu JB, Huttner HB. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Is an Independent Predictor for In-Hospital Mortality in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2017;44(1-2):26-34. doi: 10.1159/000468996. Epub 2017 Apr 19.
- Giede-Jeppe A, Reichl J, Sprugel MI, Lucking H, Hoelter P, Eyupoglu IY, Kuramatsu JB, Huttner HB, Gerner ST. Neutrophil-to-lymphocyte ratio as an independent predictor for unfavorable functional outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2019 Feb 1;132(2):400-407. doi: 10.3171/2018.9.JNS181975.
- Gerner ST, Reichl J, Custal C, Brandner S, Eyupoglu IY, Lucking H, Holter P, Kallmunzer B, Huttner HB. Long-Term Complications and Influence on Outcome in Patients Surviving Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2020;49(3):307-315. doi: 10.1159/000508577. Epub 2020 Jul 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZ 220/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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