Avaliação multimodal de fragilidade em pacientes com AVC agudo (MAFASP)
Avaliação multimodal de fragilidade em pacientes com AVC agudo tratados em uma unidade certificada de AVC
O objetivo deste estudo é investigar a influência da fragilidade nas características clínicas e do AVC, no tratamento e nos resultados em pacientes com AVC agudo.
As principais questões que pretende responder são:
- Quão prevalente é a fragilidade em pacientes com acidente vascular cerebral?
- Quais deficiências (por ex. subnutrição, mobilidade prejudicada, marcadores laboratoriais) contribuem para a fragilidade?
- O resultado dos pacientes frágeis é pior do que aqueles sem?
- As complicações intra-hospitalares são mais frequentes em pacientes frágeis do que naqueles sem?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das causas mais comuns de incapacidade e mortalidade em todo o mundo. Uma complicação reconhecida em pacientes com AVC é a fragilidade, que está associada ao aumento de custos, pior prognóstico e maiores taxas de mortalidade. No entanto, atualmente não existe uma definição uniforme ou critérios de diagnóstico para fragilidade em pacientes com AVC, e há necessidade de avaliações padronizadas de fragilidade nesta população de pacientes.
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de fragilidade em pacientes com AVC na Unidade de AVC do Hospital Universitário de Giessen e analisar as características associadas e os impactos nos resultados clínicos. Uma avaliação de fragilidade multimodal será realizada para capturar uma ampla gama de características de fragilidade e investigar seu significado. O estudo inclui todos os pacientes com AVC internados na unidade certificada de AVC do Hospital Universitário de Giessen num período de 3 meses. Não há critérios de inclusão relacionados à idade, sexo ou tipo de AVC.
A avaliação multimodal da fragilidade abrange a determinação de valores sanguíneos apropriados (por exemplo, PCR, albumina), avaliação da força/massa muscular por meio de dinamometria portátil e diâmetro muscular ultrassonográfico, utilizando pontuações como a Escala Clínica de Fragilidade (CFS) e o Indicador de Fragilidade de Groningen (GFI), avaliando estado nutricional (IMC), coleta de dados de fragilidade baseados em imagens (por exemplo, sarcopenia, lesões da substância branca cerebral, acidentes vasculares cerebrais lacunares, atrofia cerebral) e realização de acompanhamentos adequados de um ano. Além disso, dados demográficos e clínicos, como idade, sexo, tipo de AVC e detalhes do tratamento serão registrados.
O resultado primário é a prevalência de fragilidade entre pacientes com AVC. Os resultados secundários incluem as características e impactos da fragilidade em pacientes com AVC, incluindo correlações entre várias características de fragilidade e resultados clínicos, como tempo de internação hospitalar, mortalidade e resultado funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefan Gerner, MD
- Número de telefone: +49-641/985-45301
- E-mail: stefan.gerner@neuro.med.uni-giessen.de
Estude backup de contato
- Nome: Thorsten Doeppner, MD
- Número de telefone: +49-641/985-45301
- E-mail: thorsten.doeppner@neuro.med.uni-giessen.de
Locais de estudo
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Hesse
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Gießen, Hesse, Alemanha, 35392
- Recrutamento
- Department of Neurology, University Hospital Giessen
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Contato:
- Stefan Gerner, MD
- E-mail: stefan.gerner@neuro.med.uni-giessen.de
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Contato:
- Thorsten Doeppner, MD
- E-mail: thorsten.doeppner@neuro.med.uni-giessen.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tratado na unidade de AVC certificada do Dpt. de Neurologia, Hospital Universitário Giessen
- diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico (incluindo ataque isquêmico transitório) ou hemorrágico
Critério de exclusão:
- retirada do cuidado dentro de 24 horas após a admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC
Pacientes com AVC internados na unidade certificada de AVC do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Giessen, Alemanha.
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Diferentes domínios são avaliados durante a internação hospitalar, incluindo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de fragilidade em pacientes com AVC
Prazo: 30 dias
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Porcentagem de pacientes com fragilidade tratados por acidente vascular cerebral em comparação com todos os pacientes internados por acidente vascular cerebral
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30 dias
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Taxa de bom resultado funcional
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de pacientes que atingiram uma pontuação de 0 a 2 na escala de Rankin modificada (valores mais altos indicando pior resultado, variando de 0, sem déficit, a 6, morte) aos 12 meses de acompanhamento
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM)
Prazo: 12 meses
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Qualidade relacionada à saúde medida pela escala visual analógica (VAS) da ferramenta Euroquol EQ-5D-3L.
Pontuação variando de 0 a 100, sendo que valores maiores indicam melhor qualidade de vida.
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12 meses
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Comprometimento funcional nas atividades da vida diária
Prazo: 12 meses
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Comprometimento nas atividades de vida diária medindo a pontuação no Índice de Barthel (BI; variando de 0 a 100, com valores mais altos indicando menor comprometimento nas atividades de vida diária).
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12 meses
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Taxa de mortalidade
Prazo: Desde a data de admissão até o óbito ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 12 meses.
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Taxa de mortalidade observada durante o período de acompanhamento
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Desde a data de admissão até o óbito ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 12 meses.
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Resultado cognitivo
Prazo: 12 meses
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Avaliação da cognição por meio do teste de avaliação cognitiva de Montreal por telefone (tMOCA; variando de 0 a 22, com pontuação de 18 ou menos indicando disfunção cognitiva leve)
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12 meses
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Taxa de reinternação
Prazo: 12 meses
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Percentual de pacientes que precisaram ser hospitalizados devido a eventos não planejados durante o acompanhamento
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12 meses
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Principais eventos cardiovasculares adversos (MACE)
Prazo: Desde a data de admissão até MACE ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 12 meses.
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Taxa de pacientes que sofrem de infarto do miocárdio recentemente detectado, acidente vascular cerebral não fatal ou morte cardiovascular
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Desde a data de admissão até MACE ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Gerner, MD, Department of Neurology, University Hospital Giessen/Germany
- Cadeira de estudo: Thorsten Doeppner, MD, Department of Neurology, University Hospital Giessen/Germany
- Cadeira de estudo: Hagen Huttner, MD, PhD, Department of Neurology, University Hospital Giessen/Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giede-Jeppe A, Bobinger T, Gerner ST, Sembill JA, Sprugel MI, Beuscher VD, Lucking H, Hoelter P, Kuramatsu JB, Huttner HB. Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Is an Independent Predictor for In-Hospital Mortality in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2017;44(1-2):26-34. doi: 10.1159/000468996. Epub 2017 Apr 19.
- Giede-Jeppe A, Reichl J, Sprugel MI, Lucking H, Hoelter P, Eyupoglu IY, Kuramatsu JB, Huttner HB, Gerner ST. Neutrophil-to-lymphocyte ratio as an independent predictor for unfavorable functional outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2019 Feb 1;132(2):400-407. doi: 10.3171/2018.9.JNS181975.
- Gerner ST, Reichl J, Custal C, Brandner S, Eyupoglu IY, Lucking H, Holter P, Kallmunzer B, Huttner HB. Long-Term Complications and Influence on Outcome in Patients Surviving Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2020;49(3):307-315. doi: 10.1159/000508577. Epub 2020 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZ 220/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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