심장 재활의 환자 보고 결과 측정: 건강 관리에 미치는 영향 (PROM_R)
2024년 7월 30일 업데이트: José Manuel Afonso Moreira
심장 재활의 환자 보고 결과 측정 및 삶의 질: 건강 관리에 미치는 영향
심장재활(CR) 프로그램은 급성 심혈관 질환이나 만성 심장 질환 후 환자의 회복, 사망률 및 질병률 감소, 기능적 능력 최적화 및 삶의 질 향상을 목표로 하는 다학제적 과정입니다.
목표는 환자의 임상적, 신체적, 심리사회적 상태를 유지하거나 회복하여 근본적인 질병 진행을 늦추거나 중단시키는 것입니다.
이는 개인화된 신체 운동의 실천과 보다 건강한 라이프스타일을 위한 행동의 적응을 기반으로 하며 위험 요인을 줄이고 통제합니다.
이는 가장 다양하고 중요한 과학 학회에서 명시적이고 공식적으로 권장하는 비용 효과적인 개입으로 간주됩니다.
다양한 의료 기관과 학회 간의 파트너십과 협력을 통해 CR 프로그램은 스트레스 테스트와 심장 전문의의 각 임상 평가를 통한 위험 계층화 이후부터 감독 방식으로 외래 환자를 대상으로 진행됩니다.
CR 프로그램의 코디네이터는 심장 전문의가 되며, 전체 다학제 팀이 효과와 안전은 물론 환자 평가 및 진행을 담당하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
외래 환자 CR 프로그램은 미국 스포츠 의학 대학의 운동 테스트 및 처방 지침에 따라 심장 질환을 경험한 참가자 그룹을 위해 고안되었으며, 주당 2회의 운동 세션으로 구성됩니다.
세션은 심장 재활 전문 의료 전문가가 감독하며 참가자의 혈역학적 상태는 체중계와 전자 장비를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
PROM은 프로그램 전후에 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lisbon, 포르투갈
- National School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상);
- 신체 운동에 대한 위험도는 중간 정도입니다.
- 심장 사건 후;
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 운동 프로그램을 수행하기 위한 신체적 또는 정신적 제한;
- 조절되지 않는 부정맥;
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환;
- 조절되지 않는 고혈압;
- 증상이 있는 말초 동맥 질환;
- 불안정 협심증;
- 조절되지 않는 당뇨병;
- 지난 12시간 동안의 급성 폐부종;
- 참여를 거부하는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 재활 중재
포함 기준을 충족하는 심장 사건 이후 참가자에 대한 외래 환자 개입.
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이 프로그램은 다음 구성 요소로 구성된 종합 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ5D-5L: 건강 관련 삶의 질
기간: 개입 전 및 최대 8주.
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EQ5D를 사용하면 다양한 영역에서 나타나는 일반 인구의 특정 병리에서 삶의 질을 평가할 수 있습니다.
이 설문지의 시각적 아날로그 척도는 0~100점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 전 및 최대 8주.
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HADS: 불안과 우울증
기간: 개입 전 및 최대 8주.
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참가자들의 불안과 걱정도 평가됩니다.
기분 장애, 쇠약, 걱정, 스트레스 및 우울증은 과호흡 반응을 유발할 수 있는 심장 사건 후 환자에게 일반적인 심리적 영향입니다.
참가자의 두려움, 불안 또는 스트레스와 같은 감정적 극단에 대한 이러한 유형의 일반적인 반응은 CR 프로그램 참여에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
본 설문지는 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 전 및 최대 8주.
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BREQ-2: 운동 설문지의 행동 규정
기간: 개입 전 및 최대 8주.
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운동에 대한 동기 부여 조절의 다양한 측면에 대한 평가.
이는 사람들의 행동이 규제될 수 있는 방식의 차이와 이러한 차이가 어떻게 경험되는지를 평가하고 표현하는 설문지입니다.
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개입 전 및 최대 8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 프로그램 전, 프로그램 도중 및 최대 8주 동안.
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심박수(bpm)
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프로그램 전, 프로그램 도중 및 최대 8주 동안.
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혈압
기간: 프로그램 전, 프로그램 도중 및 최대 8주 동안.
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혈압(mmHg)
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프로그램 전, 프로그램 도중 및 최대 8주 동안.
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주변 산소 포화도
기간: 프로그램 전, 프로그램 도중 및 최대 8주 동안.
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주변 산소 포화도(%)
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프로그램 전, 프로그램 도중 및 최대 8주 동안.
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운동능력
기간: 프로그램 기간 중 및 최대 8주 동안.
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보그 척도-점수 0-10.
값이 높을수록 호흡 노력이 더 커진다는 의미입니다.
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프로그램 기간 중 및 최대 8주 동안.
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무게
기간: 개입 전 및 최대 8주.
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무게(Kg)
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개입 전 및 최대 8주.
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복부 둘레
기간: 개입 전 및 최대 8주.
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복부둘레(cm)
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개입 전 및 최대 8주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- National School Public Health
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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