Измерения результатов сердечной реабилитации, сообщаемые пациентами: влияние на здравоохранение (PROM_R)
30 июля 2024 г. обновлено: José Manuel Afonso Moreira
Результаты, сообщаемые пациентами, и качество жизни при кардиореабилитации: влияние на здравоохранение
Программы кардиореабилитации (КР) — это междисциплинарный процесс, направленный на восстановление пациентов после острого сердечно-сосудистого события или с хронической болезнью сердца, снижение смертности и заболеваемости, оптимизацию функциональных возможностей и улучшение качества жизни.
Целью является поддержание или восстановление клинического, физического и психосоциального состояния пациента, замедление или остановка прогрессирования основного заболевания.
Он основан на практике индивидуальных физических упражнений и адаптации поведения к более здоровому образу жизни, обеспечивая снижение и контроль факторов риска.
Это считается экономически эффективным вмешательством, которое явно и официально рекомендуется самыми разнообразными и важными научными обществами.
Благодаря партнерству и сотрудничеству между различными учреждениями здравоохранения и академией программа CR будет осуществляться амбулаторно, под наблюдением, начиная после стратификации риска с помощью стресс-теста и соответствующей клинической оценки кардиолога.
Координатором программы CR будет кардиолог, а вся многопрофильная команда будет отвечать за эффективность и безопасность, а также оценку состояния пациента и его прогресс.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Амбулаторная программа CR предназначена для группы участников, перенесших сердечные приступы, на основе рекомендаций Американского колледжа спортивной медицины по тестированию и назначению упражнений с физической нагрузкой и состоит из двух занятий в неделю.
Занятия проводятся под наблюдением медицинского работника, специализирующегося на кардиореабилитации, а гемодинамический статус участников постоянно контролируется с помощью весов и электронного оборудования.
PROM будут применяться до и после программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия
- National School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (> 18 лет);
- Низкий-умеренный риск при физических нагрузках;
- После сердечного события;
- Подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Физические или умственные ограничения для выполнения программы упражнений;
- Неконтролируемая аритмия;
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
- Неконтролируемая гипертония;
- Симптоматическое заболевание периферических артерий;
- Нестабильная стенокардия;
- Неконтролируемый диабет;
- Острый отек легких за последние 12 часов;
- Те, кто отказывается участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиореабилитационное вмешательство
Амбулаторное вмешательство с участниками после сердечного события, которые соответствуют критериям включения.
|
Программа является многопрофильной и включает следующие компоненты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L: Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До вмешательства и до 8 недель.
|
EQ5D позволяет оценить качество жизни при определенной патологии среди населения в целом, представленной в различных областях.
Визуальная аналоговая шкала этого опросника имеет балл от 0 до 100.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
До вмешательства и до 8 недель.
|
|
HADS: тревога и депрессия.
Временное ограничение: До вмешательства и до 8 недель.
|
Также оценивается тревога и беспокойство участников.
Расстройства настроения, слабость, беспокойство, стресс и депрессия являются частыми психологическими последствиями для пациентов после сердечного приступа, которые могут вызвать реакции гипервентиляции.
Этот тип общей реакции участников на эмоциональные крайности, такие как страх, тревога или стресс, может оказывать прямое влияние на участие в программах CR.
Анкета состоит из 14 вопросов.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
До вмешательства и до 8 недель.
|
|
BREQ-2: Правила поведения в анкете для упражнений
Временное ограничение: До вмешательства и до 8 недель.
|
Оценка различных аспектов мотивационной регуляции физических упражнений.
Это анкета, которая оценивает и представляет различия в способах регулирования поведения людей и в том, как эти различия ощущаются.
|
До вмешательства и до 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До, во время и до 8 недель программы.
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
|
До, во время и до 8 недель программы.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До, во время и до 8 недель программы.
|
Артериальное давление (мм рт. ст.)
|
До, во время и до 8 недель программы.
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: До, во время и до 8 недель программы.
|
Периферическая сатурация кислорода (%)
|
До, во время и до 8 недель программы.
|
|
Физическая способность
Временное ограничение: Во время и до 8 недель программы.
|
Шкала Борга – оценка 0–10.
Более высокие значения означают большее дыхательное усилие.
|
Во время и до 8 недель программы.
|
|
Масса
Временное ограничение: До вмешательства и до 8 недель.
|
Вес (кг)
|
До вмешательства и до 8 недель.
|
|
Периметр живота
Временное ограничение: До вмешательства и до 8 недель.
|
Периметр живота (см)
|
До вмешательства и до 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- National School Public Health
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .