Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientem hlášená výsledná opatření v srdeční rehabilitaci: dopad na zdravotní péči (PROM_R)

1. března 2024 aktualizováno: José Manuel Afonso Moreira

Pacientem hlášená výsledná opatření a kvalita života při srdeční rehabilitaci: dopad na zdravotní péči

Programy srdeční rehabilitace (CR) jsou multidisciplinárním procesem zaměřeným na zotavení pacienta po akutní kardiovaskulární příhodě nebo s chronickým srdečním onemocněním, snížení mortality a morbidity, optimalizaci funkční kapacity a zlepšení kvality života. Cílem je udržet nebo obnovit klinický, fyzický a psychosociální stav pacienta, zpomalit nebo zastavit progresi základního chorobného procesu. Je založena na praxi personalizovaného fyzického cvičení a přizpůsobení chování směrem ke zdravějšímu životnímu stylu, zajišťujícím redukci a kontrolu rizikových faktorů. Je považován za nákladově efektivní zásah, který je výslovně a formálně doporučován nejrozmanitějšími a nejvýznamnějšími vědeckými společnostmi. Prostřednictvím partnerství a spolupráce různých zdravotnických zařízení a akademie bude program CR probíhat ambulantně, supervizovaným způsobem, počínaje stratifikací rizika zátěžovým testem a příslušným klinickým hodnocením kardiologem. Koordinátorem programu CR bude kardiolog a celý multidisciplinární tým bude zodpovědný za efektivitu a bezpečnost, hodnocení a pokrok pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ambulantní program CR je určen pro skupinu účastníků, kteří prodělali srdeční příhodu na základě Směrnic pro testování a preskripci zátěže American College of Sports Medicine, sestávající ze dvou cvičení/týden. Na sezení dohlíží zdravotnický pracovník se specializací na srdeční rehabilitaci a hemodynamický stav účastníka je průběžně monitorován pomocí vah a elektronických zařízení. PROM budou aplikovány před a po programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Nábor
        • National School of Public Health
        • Kontakt:
          • José Moreira

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (> 18 let);
  • Nízké střední riziko fyzického cvičení;
  • Po srdeční příhodě;
  • Podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické nebo duševní omezení pro provádění cvičebního programu;
  • Nekontrolovaná arytmie;
  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc;
  • Nekontrolovaná hypertenze;
  • Symptomatické onemocnění periferních tepen;
  • Nestabilní angina pectoris;
  • Nekontrolovaný diabetes;
  • Akutní plicní edém v posledních 12 hodinách;
  • Ti, kteří se odmítají zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční rehabilitační intervence
Ambulantní intervence s účastníky po srdeční příhodě, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Jiný: Program srdeční rehabilitace (PROMs)

Program je multidisciplinární s následujícími složkami:

  • Lékařské posouzení
  • Tělesná výchova a poradenství v oblasti pohybové aktivity
  • Identifikace a kontrola rizikových faktorů
  • Nutriční hodnocení a poradenství
  • Psychologické vyšetření a intervence
  • Vzdělávání a informace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ5D-5L: Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Před zásahem a do 8 týdnů.
EQ5D umožňuje posoudit kvalitu života v dané patologii v obecné populaci, prezentované v různých doménách. Vizuální analogová škála tohoto dotazníku má skóre 0-100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Před zásahem a do 8 týdnů.
HADS: Úzkost a deprese
Časové okno: Před zásahem a do 8 týdnů.
Hodnotí se také úzkost a obavy účastníků. Poruchy nálady, slabost, obavy, stres a deprese jsou běžné psychologické důsledky pro pacienty po srdeční příhodě, které mohou vyvolat hyperventilační reakce. Tento typ běžné reakce na emoční extrémy, jako je strach, úzkost nebo stres u účastníků, může mít přímý dopad na zapojení do programů CR. Tento dotazník se skládá ze 14 otázek. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Před zásahem a do 8 týdnů.
BREQ-2: Pravidla chování ve cvičebním dotazníku
Časové okno: Před zásahem a do 8 týdnů.
Posouzení různých aspektů regulace motivace pro cvičení. Jde o dotazník, který hodnotí a reprezentuje rozdíly ve způsobech, jakými lze chování lidí regulovat a jak jsou tyto rozdíly prožívány.
Před zásahem a do 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Před, během a do 8 týdnů programu.
Srdeční frekvence (bpm)
Před, během a do 8 týdnů programu.
Krevní tlak
Časové okno: Před, během a do 8 týdnů programu.
Krevní tlak (mmHg)
Před, během a do 8 týdnů programu.
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Před, během a do 8 týdnů programu.
Periferní saturace kyslíkem (%)
Před, během a do 8 týdnů programu.
Kapacita cvičení
Časové okno: Během a až 8 týdnů programu.
Borgská stupnice - skóre 0-10. Vyšší hodnoty znamenají větší dechovou námahu.
Během a až 8 týdnů programu.
Hmotnost
Časové okno: Před zásahem a do 8 týdnů.
Váha (kg)
Před zásahem a do 8 týdnů.
Obvod břicha
Časové okno: Před zásahem a do 8 týdnů.
Obvod břicha (cm)
Před zásahem a do 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

José Manuel Afonso Moreira

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • National School Public Health

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit