Medidas de resultados informadas por los pacientes en rehabilitación cardíaca: impacto en la atención médica (PROM_R)
30 de julio de 2024 actualizado por: José Manuel Afonso Moreira
Medidas de resultados informadas por los pacientes y calidad de vida en rehabilitación cardíaca: impacto en la atención médica
Los programas de Rehabilitación Cardíaca (RC) son un proceso multidisciplinario dirigido a la recuperación del paciente después de un evento cardiovascular agudo o con enfermedad cardíaca crónica, reduciendo la mortalidad y morbilidad, optimizando la capacidad funcional y mejorando la calidad de vida.
El objetivo es mantener o recuperar el estado clínico, físico y psicosocial del paciente, frenando o deteniendo la progresión del proceso patológico subyacente.
Se basa en la práctica de ejercicio físico personalizado y la adaptación de conductas hacia un estilo de vida más saludable, asegurando la reducción y control de los factores de riesgo.
Se considera una intervención costo-efectiva y recomendada explícita y formalmente por las más diversas e importantes sociedades científicas.
A través de la alianza y colaboración entre las distintas instituciones de salud y la academia, el programa de RC se desarrollará de forma ambulatoria, de forma supervisada, iniciando luego de la estratificación del riesgo con una prueba de esfuerzo y respectiva valoración clínica por parte de un cardiólogo.
El coordinador del programa de RC será un cardiólogo, y todo el equipo multidisciplinar será responsable de la eficacia y seguridad, así como de la evaluación y evolución del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de RC para pacientes ambulatorios está diseñado para un grupo de participantes que han tenido un evento cardíaco, según las pautas para pruebas y prescripción de ejercicio del Colegio Americano de Medicina Deportiva, que consta de dos sesiones de ejercicio por semana.
Las sesiones son supervisadas por un profesional sanitario especializado en rehabilitación cardíaca y se monitoriza continuamente el estado hemodinámico del participante mediante básculas y equipos electrónicos.
Las PROM se aplicarán antes y después del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Lisbon, Portugal
- National School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (> 18 años);
- Riesgo bajo-moderado para el ejercicio físico;
- Después de un evento cardíaco;
- Haber firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Limitación física o mental para realizar un programa de ejercicio;
- Arritmia incontrolada;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
- Hipertensión no controlada;
- Enfermedad arterial periférica sintomática;
- Angina inestable;
- Diabetes no controlada;
- Edema pulmonar agudo en las últimas 12 horas;
- Los que se nieguen a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de rehabilitación cardíaca
Intervención ambulatoria con participantes después de un evento cardíaco que cumplan con los criterios de inclusión.
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El programa es multidisciplinario con los siguientes componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EQ5D-5L: Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y hasta 8 semanas.
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El EQ5D permite evaluar la calidad de vida en una determinada patología en la población general, presentada en diferentes dominios.
La escala visual analógica de este cuestionario tiene una puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Antes de la intervención y hasta 8 semanas.
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HADS: Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y hasta 8 semanas.
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También se evalúan la ansiedad y las preocupaciones de los participantes.
Los trastornos del estado de ánimo, la debilidad, la preocupación, el estrés y la depresión son repercusiones psicológicas comunes para los pacientes después de un evento cardíaco, que pueden desencadenar reacciones de hiperventilación.
Este tipo de reacción común a extremos emocionales como el miedo, la ansiedad o el estrés en los participantes puede tener un impacto directo en la participación en programas de RC.
Este cuestionario se compone de 14 preguntas.
Puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Antes de la intervención y hasta 8 semanas.
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BREQ-2: Cuestionario de Regulaciones de Comportamiento en el Ejercicio
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y hasta 8 semanas.
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Evaluación de los diferentes aspectos de la regulación motivacional para el ejercicio.
Es un cuestionario que evalúa y representa las diferencias en las formas en que se puede regular el comportamiento de las personas y cómo se viven esas diferencias.
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Antes de la intervención y hasta 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes, durante y hasta 8 semanas del programa.
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Frecuencia cardíaca (lpm)
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Antes, durante y hasta 8 semanas del programa.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes, durante y hasta 8 semanas del programa.
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Presión arterial (mmHg)
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Antes, durante y hasta 8 semanas del programa.
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Antes, durante y hasta 8 semanas del programa.
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Saturación de oxígeno periférico (%)
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Antes, durante y hasta 8 semanas del programa.
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Durante y hasta 8 semanas del programa.
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Escala de Borg: puntuación de 0 a 10.
Valores más altos significan un mayor esfuerzo respiratorio.
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Durante y hasta 8 semanas del programa.
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Peso
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y hasta 8 semanas.
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Peso (kilogramos)
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Antes de la intervención y hasta 8 semanas.
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Perímetro abdominal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y hasta 8 semanas.
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Perímetro abdominal (cm)
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Antes de la intervención y hasta 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- National School Public Health
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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