Medidas de resultados relatados pelo paciente em reabilitação cardíaca: impacto nos cuidados de saúde (PROM_R)
30 de julho de 2024 atualizado por: José Manuel Afonso Moreira
Medidas de resultados relatados pelo paciente e qualidade de vida na reabilitação cardíaca: impacto nos cuidados de saúde
Os programas de Reabilitação Cardíaca (RC) são um processo multidisciplinar que visa a recuperação do paciente após evento cardiovascular agudo ou com doença cardíaca crônica, reduzindo a mortalidade e morbidade, otimizando a capacidade funcional e melhorando a qualidade de vida.
O objetivo é manter ou recuperar a condição clínica, física e psicossocial do paciente, retardando ou interrompendo a progressão do processo da doença de base.
Baseia-se na prática de exercício físico personalizado e na adaptação de comportamentos para um estilo de vida mais saudável, garantindo a redução e controlo dos fatores de risco.
É considerada uma intervenção custo-efetiva recomendada explícita e formalmente pelas mais diversas e importantes sociedades científicas.
Através da parceria e colaboração entre as diversas instituições de saúde e a academia, o programa de CR decorrerá em regime de ambulatório, de forma supervisionada, iniciando-se após estratificação de risco com teste de esforço e respetiva avaliação clínica por um cardiologista.
O coordenador do programa de CR será um cardiologista, e toda a equipe multidisciplinar será responsável pela eficácia e segurança, bem como pela avaliação e evolução do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa RC ambulatorial é projetado para um grupo de participantes que tiveram um evento cardíaco, com base nas Diretrizes para Testes de Exercício e Prescrição do American College of Sports Medicine, consistindo em duas sessões de exercícios/semana.
As sessões são supervisionadas por um profissional de saúde especializado em reabilitação cardíaca e o estado hemodinâmico do participante é monitorizado continuamente através de balanças e equipamentos eletrónicos.
PROMs serão aplicados antes e depois do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Lisbon, Portugal
- National School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (> 18 anos);
- Risco baixo-moderado para exercício físico;
- Após um evento cardíaco;
- Ter assinado um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Limitação física ou mental para a realização de um programa de exercício;
- Arritmia não controlada;
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
- Hipertensão não controlada;
- Doença arterial periférica sintomática;
- Angina instável;
- Diabetes não controlada;
- Edema pulmonar agudo nas últimas 12 horas;
- Aqueles que se recusam a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de reabilitação cardíaca
Intervenção ambulatorial com participantes após evento cardíaco que atendam aos critérios de inclusão.
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O programa é multidisciplinar com as seguintes componentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EQ5D-5L: Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Antes da intervenção e até 8 semanas.
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O EQ5D permite avaliar a qualidade de vida numa determinada patologia na população geral, apresentada em diferentes domínios.
A escala visual analógica deste questionário tem pontuação de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Antes da intervenção e até 8 semanas.
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HADS: Ansiedade e depressão
Prazo: Antes da intervenção e até 8 semanas.
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A ansiedade e as preocupações dos participantes também são avaliadas.
Transtornos de humor, fraqueza, preocupação, estresse e depressão são repercussões psicológicas comuns em pacientes após um evento cardíaco, que podem desencadear reações de hiperventilação.
Este tipo de reação comum a extremos emocionais como medo, ansiedade ou stress nos participantes pode ter um impacto direto no envolvimento em programas de RC.
Este questionário é composto por 14 questões.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Antes da intervenção e até 8 semanas.
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BREQ-2: Questionário de Regulamentações Comportamentais no Exercício
Prazo: Antes da intervenção e até 8 semanas.
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Avaliação dos diferentes aspectos da regulação motivacional para o exercício.
É um questionário que avalia e representa as diferenças nas formas como o comportamento das pessoas pode ser regulado e como essas diferenças são vivenciadas.
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Antes da intervenção e até 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Antes, durante e até 8 semanas do programa.
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Frequência cardíaca (bpm)
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Antes, durante e até 8 semanas do programa.
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Pressão arterial
Prazo: Antes, durante e até 8 semanas do programa.
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Pressão arterial (mmHg)
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Antes, durante e até 8 semanas do programa.
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Antes, durante e até 8 semanas do programa.
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Saturação periférica de oxigênio (%)
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Antes, durante e até 8 semanas do programa.
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Capacidade de exercício
Prazo: Durante e até 8 semanas do programa.
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Escala de Borg - pontuação de 0 a 10.
Valores mais elevados significam maior esforço respiratório.
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Durante e até 8 semanas do programa.
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Peso
Prazo: Antes da intervenção e até 8 semanas.
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Peso (Kg)
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Antes da intervenção e até 8 semanas.
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Perímetro abdominal
Prazo: Antes da intervenção e até 8 semanas.
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Perímetro abdominal (cm)
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Antes da intervenção e até 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- National School Public Health
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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