Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultatmål i hjerterehabilitering: Indvirkning på sundhedsvæsenet (PROM_R)

26. april 2024 opdateret af: José Manuel Afonso Moreira

Patientrapporterede resultatmål og livskvalitet i hjerterehabilitering: Indvirkning på sundhedsvæsenet

Hjerterehabiliteringsprogrammer (CR) er en multidisciplinær proces, der sigter mod at genoprette patienter efter en akut kardiovaskulær hændelse eller med kronisk hjertesygdom, reducere dødelighed og sygelighed, optimere funktionsevnen og forbedre livskvaliteten. Målet er at opretholde eller genoprette patientens kliniske, fysiske og psykosociale tilstand, bremse eller standse progressionen af ​​den underliggende sygdomsproces. Den er baseret på praktisering af personlig fysisk træning og tilpasning af adfærd til en sundere livsstil, hvilket sikrer reduktion og kontrol af risikofaktorer. Det betragtes som en omkostningseffektiv intervention, der udtrykkeligt og formelt anbefales af de mest forskelligartede og vigtige videnskabelige samfund. Gennem partnerskabet og samarbejdet mellem de forskellige sundhedsinstitutioner og akademiet vil CR-forløbet foregå ambulant, superviseret, startende efter risikostratificering med stresstest og respektive klinisk vurdering af en kardiolog. Koordinatoren af ​​CR-programmet bliver en kardiolog, og hele det tværfaglige team vil være ansvarlig for effektivitet og sikkerhed samt patientvurdering og fremskridt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det ambulante CR-program er designet til en gruppe deltagere, som har haft en hjertebegivenhed, baseret på American College of Sports Medicines retningslinjer for træningstest og recept, bestående af to træningssessioner/uge. Sessionerne superviseres af en sundhedsperson med speciale i hjerterehabilitering, og deltagerens hæmodynamiske status overvåges løbende ved hjælp af vægte og elektronisk udstyr. PROM'er vil blive anvendt før og efter programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • National School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (> 18 år);
  • Lav-moderat risiko for fysisk træning;
  • Efter en hjertebegivenhed;
  • Har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller mental begrænsning for at udføre et træningsprogram;
  • Ukontrolleret arytmi;
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • Ukontrolleret hypertension;
  • Symptomatisk perifer arteriel sygdom;
  • Ustabil angina;
  • Ukontrolleret diabetes;
  • Akut lungeødem inden for de sidste 12 timer;
  • Dem der nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerterehabiliteringsintervention
Ambulant intervention med deltagere efter en hjertehændelse, der opfylder inklusionskriterierne.
Andet: Hjerterehabiliteringsprogram (PROMs)

Uddannelsen er tværfaglig med følgende komponenter:

  • Medicinsk vurdering
  • Fysisk træning og rådgivning om fysisk aktivitet
  • Identifikation og kontrol af risikofaktorer
  • Ernæringsvurdering og rådgivning
  • Psykologisk vurdering og intervention
  • Uddannelse og information

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D-5L: Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før interventionen og op til 8 uger.
EQ5D gør det muligt at vurdere livskvalitet i en given patologi i den generelle befolkning, præsenteret i forskellige domæner. Den visuelle analoge skala i dette spørgeskema har en score på 0-100. Højere score betyder et bedre resultat.
Før interventionen og op til 8 uger.
HADS: Angst og depression
Tidsramme: Før interventionen og op til 8 uger.
Deltagernes angst og bekymringer vurderes også. Humørsygdomme, svaghed, bekymring, stress og depression er almindelige psykologiske konsekvenser for patienter efter en hjertebegivenhed, som kan udløse hyperventilationsreaktioner. Denne type almindelig reaktion på følelsesmæssige ekstremer såsom frygt, angst eller stress hos deltagere kan have en direkte indvirkning på involvering i CR-programmer. Dette spørgeskema består af 14 spørgsmål. Lavere score betyder et bedre resultat.
Før interventionen og op til 8 uger.
BREQ-2: Behavioural Regulations in Exercise Questionnaire
Tidsramme: Før interventionen og op til 8 uger.
Vurdering af de forskellige aspekter af motivationsregulering til træning. Det er et spørgeskema, der vurderer og repræsenterer forskellene i måden, hvorpå menneskers adfærd kan reguleres, og hvordan disse forskelle opleves.
Før interventionen og op til 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Før, under og op til 8 uger af programmet.
Puls (bpm)
Før, under og op til 8 uger af programmet.
Blodtryk
Tidsramme: Før, under og op til 8 uger af programmet.
Blodtryk (mmHg)
Før, under og op til 8 uger af programmet.
Perifer iltmætning
Tidsramme: Før, under og op til 8 uger af programmet.
Perifer iltmætning (%)
Før, under og op til 8 uger af programmet.
Træningskapacitet
Tidsramme: Under og op til 8 uger af programmet.
Borg skala- score 0-10. Højere værdier betyder større respirationsanstrengelse.
Under og op til 8 uger af programmet.
Vægt
Tidsramme: Før interventionen og op til 8 uger.
Vægt (Kg)
Før interventionen og op til 8 uger.
Abdominal omkreds
Tidsramme: Før interventionen og op til 8 uger.
Abdominal omkreds (cm)
Før interventionen og op til 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

José Manuel Afonso Moreira

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • National School Public Health

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Hjerterehabiliteringsprogram (PROMs)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner