Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet sydämen kuntoutuksessa: vaikutus terveydenhuoltoon (PROM_R)
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: José Manuel Afonso Moreira
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset ja elämänlaatu sydämen kuntoutuksessa: vaikutus terveydenhuoltoon
Sydämen kuntoutusohjelmat (CR) ovat monialainen prosessi, jonka tavoitteena on potilaan toipuminen akuutin sydän- ja verisuonitapahtuman tai kroonisen sydänsairauden jälkeen, vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta, optimoida toimintakykyä ja parantaa elämänlaatua.
Tavoitteena on ylläpitää tai palauttaa potilaan kliininen, fyysinen ja psykososiaalinen tila hidastaen tai pysäyttämällä perussairausprosessin etenemistä.
Se perustuu yksilöllisen liikunnan harjoittamiseen ja käyttäytymisen sopeuttamiseen kohti terveellisempiä elämäntapoja, mikä varmistaa riskitekijöiden vähentämisen ja hallinnan.
Sitä pidetään kustannustehokkaana toimenpiteenä, jota monimuotoisimmat ja tärkeimmät tiedeyhteisöt nimenomaisesti ja muodollisesti suosittelevat.
Eri terveyslaitosten ja akatemian kumppanuuden ja yhteistyön kautta CR-ohjelma toteutuu avohoidossa, valvotusti, riskikerrostuksen jälkeen stressitestillä ja vastaavalla kardiologin kliinisellä arvioinnilla.
CR-ohjelman koordinaattorina toimii kardiologi, ja koko monialainen tiimi vastaa tehokkuudesta ja turvallisuudesta sekä potilaan arvioinnista ja edistymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avohoidon CR-ohjelma on suunniteltu ryhmälle osallistujia, joilla on ollut sydänkohtaus. Se perustuu American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription -ohjeisiin. Ohjelma koostuu kahdesta harjoituksesta viikossa.
Tunteja ohjaa sydämen kuntoutukseen erikoistunut terveydenhuollon ammattilainen, ja osallistujan hemodynaamista tilaa seurataan jatkuvasti vaakojen ja elektronisten laitteiden avulla.
PROMeja sovelletaan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- National School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (> 18 vuotta);
- Matala kohtalainen fyysisen harjoituksen riski;
- sydänkohtauksen jälkeen;
- Olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai henkinen rajoitus harjoitusohjelman toteuttamiseen;
- Hallitsematon rytmihäiriö;
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Hallitsematon verenpainetauti;
- Oireellinen ääreisvaltimotauti;
- Epästabiili angina;
- Hallitsematon diabetes;
- Akuutti keuhkopöhö viimeisen 12 tunnin aikana;
- Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen kuntoutusinterventio
Avopotilasinterventio sydäntapahtuman jälkeisten osallistujien kanssa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
Ohjelma on monitieteinen ja sisältää seuraavat osat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L: Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja enintään 8 viikkoa.
|
EQ5D mahdollistaa elämänlaadun arvioinnin tietyssä patologiassa yleisväestössä eri aloilla.
Tämän kyselyn visuaalinen analoginen asteikko on 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Ennen toimenpidettä ja enintään 8 viikkoa.
|
|
HADS: Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja enintään 8 viikkoa.
|
Myös osallistujien ahdistusta ja huolia arvioidaan.
Mielialahäiriöt, heikkous, huoli, stressi ja masennus ovat yleisiä psykologisia seurauksia potilaille sydänkohtauksen jälkeen, mikä voi laukaista hyperventilaatioreaktioita.
Tämän tyyppinen yleinen reaktio osallistujien emotionaalisiin äärimmäisyyksiin, kuten pelkoon, ahdistukseen tai stressiin, voi vaikuttaa suoraan osallistumiseen CR-ohjelmiin.
Tämä kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Ennen toimenpidettä ja enintään 8 viikkoa.
|
|
BREQ-2: Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja enintään 8 viikkoa.
|
Harjoittelun motivoivan säätelyn eri näkökohtien arviointi.
Se on kyselylomake, joka arvioi ja edustaa eroja tavoissa, joilla ihmisten käyttäytymistä voidaan säädellä ja miten nämä erot koetaan.
|
Ennen toimenpidettä ja enintään 8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa, sen aikana ja 8 viikkoa ohjelman aikana.
|
Syke (bpm)
|
Ennen ohjelmaa, sen aikana ja 8 viikkoa ohjelman aikana.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa, sen aikana ja 8 viikkoa ohjelman aikana.
|
Verenpaine (mmHg)
|
Ennen ohjelmaa, sen aikana ja 8 viikkoa ohjelman aikana.
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa, sen aikana ja 8 viikkoa ohjelman aikana.
|
Perifeerinen happisaturaatio (%)
|
Ennen ohjelmaa, sen aikana ja 8 viikkoa ohjelman aikana.
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ohjelman aikana ja enintään 8 viikkoa sen aikana.
|
Borgin asteikko - pisteet 0-10.
Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa hengitysponnistusta.
|
Ohjelman aikana ja enintään 8 viikkoa sen aikana.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja enintään 8 viikkoa.
|
Paino (kg)
|
Ennen toimenpidettä ja enintään 8 viikkoa.
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja enintään 8 viikkoa.
|
Vatsan ympärysmitta (cm)
|
Ennen toimenpidettä ja enintään 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- National School Public Health
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .