모공각화증에 대한 연구자 종합 평가 점수의 반응성 평가
각화증에 대한 연구자 종합 평가 점수의 반응성 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구는 KP에 대한 IGA 점수의 반응성을 평가하기 위한 전향적 연구이다. KPAI는 얼굴, 상지, 하지, 몸통, 엉덩이의 5개 주요 신체 부위에 대한 5점 IGA 점수(0-4)이며 활동(홍반, 피부 거칠기 및 구진)의 두 가지 주요 범주에서 최대 20점입니다. ) 및 손상(색소침착 및 흉터). 최종 점수는 최대 100점입니다. 반면 KPIGA는 표준 0~4 IGA 점수입니다. 의사의 종합 평가 점수와 15점 Likert 척도도 연구자가 사용하며, 수집된 데이터는 추가 반응성 통계 분석 목적을 위한 외부 기준점 역할을 합니다.
4번의 채점 세션은 시드니 코가라의 Premier Specialists에서 진행되며 모든 공동 연구자는 이 단일 연구 현장에서 직접 연구를 수행합니다. 관련된 각 피부과 전문의와 의료 전문가는 라이브 채점 세션 전에 교육 사진 슬라이드쇼를 통해 점수 사용에 대한 교육을 받게 됩니다. 첫째, 첫 번째 채점 세션에서 제안된 채점 시스템을 사용하여 기본 점수가 결정됩니다. 그 후 참가자들은 신체 모든 부위(얼굴, 상지, 하지, 몸통, 엉덩이)의 영향을 받는 피부에 4주 간격으로 3회의 Nd:YAG 레이저 1064nm 치료를 받게 됩니다. 첫 번째 채점 방문에서 얻은 기준선 KPIGA 및 KPAI 점수는 이 파일럿 연구의 대조 역할을 하며 3회의 점진적 방문에서 얻은 점수를 기준선과 비교할 것입니다. 관련 연구에 따르면 권장되는 Nd:YAG 레이저 1064nm 치료 요법은 4주 간격으로 3회 치료 세션입니다. KP에 개선이 있는지, 점수가 변화에 반응하는지 확인하기 위해 후속 치료 세션 전에 점수를 매깁니다.
모든 참가자는 방문할 때마다 DLQI 설문지를 작성하게 됩니다. 이 데이터는 KP에 대한 환자의 주관적인 인식과 KP가 환자에게 미칠 수 있는 심리적 영향에 대한 통찰력을 제공하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2217
- Premier Specialists
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Sydney, New South Wales, 호주, 2217
- Premier Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성별 참여 가능
- 연령대: 18~80세
- 피츠패트릭 피부 타입 1-3을 가진 참가자
- 점수가 매겨진 신체 부위(얼굴, 상지, 하지, 몸통, 엉덩이)에 KP의 하위 유형을 포함하는 KP가 있는 자
- 채점 세션에 참석할 수 있습니다.
- PICF를 읽고 이해하였으며 참여의사가 있는 참가자
- 성숙한 마음을 갖고 사전 동의를 제공할 수 있음
- QOL 설문지 작성을 포함하여 필수 연구 관련 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 채점 세션에 참석을 원하지 않거나 참석할 수 없는 참가자
- KP와 같은 부위가 중복되는 다른 피부질환을 갖고 있는 분
- 18세 미만인 사람
- 피부색이 어두운 사람, 즉 피츠패트릭 피부 타입 4 이상
- 연구 치료 세션 전 6개월 이내에 레이저 또는 박피술 치료를 받았거나, 연구 치료 세션 전 1개월 이내에 국소 치료(각질 용해제 또는 코르티코스테로이드)를 받은 자
- 켈로이드 또는 비후성 흉터의 병력이 있는 분
- 감광성 약물을 복용 중이거나 중재제에 알레르기가 있는 분
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모공각화증 환자
4주 간격으로 1064nm Nd:YAG 레이저 3회 세션으로 치료받은 환자.
결과는 기준선과 비교됩니다.
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1064nm Nd: YAG 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KP-IGA
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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KP-IGA는 표준 0~4 IGA 점수입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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KPAI
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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KPAI는 얼굴, 상지, 하지, 몸통, 엉덩이의 5개 주요 신체 부위에 대한 5점 IGA 점수(0-4)이며 활동(홍반, 피부 거칠기 및 구진)의 두 가지 주요 범주에서 최대 20점입니다. ) 및 손상(색소침착 및 흉터).
최종 점수는 최대 100점입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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변화의 규모에 대한 리커트 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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-7(악화)부터 +7(개선)까지의 15점 리커트 척도
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연구 완료를 통해 평균 1년
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의사의 종합 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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0에서 10까지의 10점 척도로 최악의 피부 상태부터 가장 좋은 피부 상태까지 표시
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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