PSYCHE 인지 교정 및 사회 회복 연구
초기 정신병 연구에서 PSYCHE 인지 치료 및 사회적 회복
연구 개요
상세 설명
CRESTR(초기 정신병의 인지 치료 및 사회 회복) 연구는 Sligo, Meath 및 Cork의 보건 서비스 집행관 정신병 조기 개입(EIP) 서비스와 골웨이의 성인 정신 건강 서비스에서 참가자를 모집하는 타당성 조사입니다. 이 연구는 인지 교정 훈련(CRT)과 사회 회복 치료(SRT)를 결합한 새로운 15주 다중 요소 심리사회적 개입의 타당성과 수용 가능성을 탐구합니다. 1차 및 2차 결과 측정은 이 등록의 뒷부분에 설명되어 있습니다. 개입 구성 요소에는 다음이 포함됩니다.
구성 요소 1: 이 연구에 사용된 CRT 프로그램은 CIRCuiTS(Computerized Interactive Remediation of Cognition-Training for Schizophrenia)입니다. CIRCuiTS는 인지 기능(주의력, 기억력, 실행 기능)의 대규모 연습 외에도 메타인지, 특히 전략 사용을 목표로 하는 웹 기반 CRT 프로그램입니다. 실제 작업과 관련된 공동 목표 설정은 참가자의 성과 및 진행 상황에 따라 난이도가 증가하는 프로그램 작업 및 연습과 함께 프로그램에 필수적입니다. 이는 처음 7주 동안 1:1 치료의 주요 초점이 되며 치료 방문 사이에 원격 연습 세션이 진행됩니다. 7주 후에는 원격 연습이 계속되고 대면 치료 세션의 초점은 아래에 설명된 사회적 회복 치료로 연결됩니다.
구성 요소 2: 사회 회복 치료(SRT)는 사회적 환경(예: 사회적 불안)에서 상호 작용하는 개인의 장벽을 해결하는 데 중점을 둡니다. 이는 인지 행동 이론을 기반으로 하며 개인의 목표를 다룹니다. SRT는 확립된 프로토콜을 따릅니다. 요약하면, 이는 3단계로 전달되는 치료법으로 구성됩니다. 1단계에는 문제 목록을 식별하고 치료 관계를 구축하기 위한 목적으로 참여하고 공식화하는 작업이 포함됩니다. 2단계에는 활동 경로를 식별하고 지역사회 이해관계자와의 협력을 통해 새로운 활동을 준비하는 것이 포함됩니다. 3단계에는 사회 활동을 촉진하기 위해 행동 실험을 사용하는 새로운 활동에 참여하는 것이 포함됩니다. 이는 CRT 프로그램의 원격 실습과 함께 8주차부터 15주차까지의 대면 치료 세션의 주요 초점입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prof. Gary Donohoe
- 전화번호: 0035391495122
- 이메일: gary.donohoe@universityofgalway.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Emma Frawley
- 전화번호: 0035391495953
- 이메일: emma.frawley@universityofgalway.ie
연구 장소
-
-
-
Cork, 아일랜드
- 모병
- HSE Early Intervention in Psychosis Service, Cork
-
연락하다:
- Dr Karen O'Connor
- 전화번호: 0035321 4233164
- 이메일: karen.oconnor3@hse.ie
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- DETECT Early Intervention in Psychosis Service
-
연락하다:
- Mary Clarke, Prof.
-
Galway, 아일랜드
- 모병
- Adult Mental Health Service, University Hospital Galway
-
연락하다:
- Dr Brian Hallahan
- 전화번호: 4162 0035391524222
- 이메일: brian.hallahan@universityofgalway.ie
-
Navan, 아일랜드
- 모병
- HSE Early Intervention in Psychosis Service, Meath
-
연락하다:
- Dr Marie Whitty
- 이메일: marie.whitty@hse.ie
-
Sligo, 아일랜드
- 모병
- HSE Early Intervention in Psychosis Service, Sligo
-
연락하다:
- Dr Donagh O'Neil
- 이메일: donagh.oneill@hse.ie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 정신병적 장애 진단을 받은 후 처음 5년 이내
- 커뮤니티 기반이며 임상적으로 안정적입니다.
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 유기적 손상의 역사
- IQ< 70
- 의식 상실을 동반한 머리 부상 병력 > 5분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
인지 교정 훈련과 사회 회복 치료 중재가 결합된 15개 세션.
|
CRT + SRT 1시간 세션 15회
|
|
활성 비교기: 제어
단독으로 사회회복치료 15회기.
|
SRT 단독 1시간 세션 15회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 및 직업적 기능 평가 척도
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
사회적 및 직업적 기능 평가 척도(Rybarczyk, 2011)는 현재 기능에 대한 전체 등급을 0에서 100까지로 평가하며, 점수가 낮을수록 기능 수준이 낮음을 의미합니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈으로 마음을 읽는 작업
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
눈으로 마음 읽기 과제는 얼굴의 눈 영역의 표현을 통해 타인의 정신 상태를 이해하는 능력을 측정하는 마음 이론 과제입니다.
참가자들은 36장의 사진을 보고 묘사된 생각/감정에 대해 4가지 선택 중에서 가장 정확한 설명 단어를 선택합니다.
점수 범위는 0부터 36까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 정신 이론 능력을 나타냅니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
Wechsler Adult Scale of Intelligence 3판(WAIS-III)의 행렬 추론 하위 테스트
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
Wechsler 성인 지능 척도 제3판(WAIS-III)(Wechsler, 1997)의 매트릭스 추론 하위 테스트는 임상, 교육 및 연구 환경에서 사용하기 위한 인지 능력에 대한 간단하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
행렬 추론 하위 테스트 점수 범위는 0~26점이며, 점수가 높을수록 더 나은 지각 구성을 반영합니다.
원 점수가 도출되면 연령에 맞게 조정된 환산 점수로 변환됩니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
문자 번호 순서 지정 작업
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
Wechsler Memory Scale 3판 WMS-III의 문자-숫자 순서 분석 작업은 작업 기억을 평가합니다.
점수 범위는 0~21입니다.
WMS-III 하위 검사에서 점수가 높을수록 기억 기능이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
원 점수는 연령에 맞게 조정된 환산 점수로 변환됩니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
글로벌 기능 규모
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
글로벌 기능 척도: 역할: 개인의 특정 역할(예: 학교, 직장)에 필요한 성과와 지원의 양을 측정합니다.
사회적: 또래 관계의 양과 질, 또래 갈등 수준, 연령에 맞는 친밀한 관계, 가족 구성원과의 참여를 측정합니다.
척도: 1-10, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
MIRECC 전반적인 기능 평가
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
MIRECC 글로벌 기능 평가는 3가지 하위 척도에 대한 직업적 기능, 사회적 기능 및 증상 심각도를 측정합니다.
3개의 하위 척도는 0부터 100까지 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 의미합니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
기능의 전반적인 평가
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
전반적인 기능 평가 척도는 증상, 사회적, 직업적 기능을 결합하여 정신 질환의 전반적인 심각도를 측정하도록 고안된 100점 단일 항목 척도입니다.
척도는 증상과 사회적, 직업적 기능에 대한 설명과 예를 포함하여 10개의 기준 간격으로 구분됩니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
시간 사용 설문조사
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
시간사용 설문조사는 지난 한 달간 업무, 교육, 봉사활동, 여가, 스포츠, 집안일이나 집안일, 육아 등에 소비한 시간을 묻는 반구조화된 인터뷰다.
각 활동에 소요된 시간은 주당 평균 시간으로 계산됩니다.
활동을 합산하여 건설적인 경제 활동(일, 교육, 자원 봉사, 가사 또는 집안일, 보육)과 구조화된 활동(건설적인 경제 활동에 여가 및 스포츠 활동을 더한 것)이라는 두 가지 점수를 생성합니다.
주당 45시간 미만의 구조적 활동은 사회적 장애 위험이 있는 임계값으로 간주되고, 주당 30시간 미만은 사회적 장애의 임계값이며 사회적 기능 저하를 나타내며, 주당 15시간 미만은 사회적 장애 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 심각한 사회적 장애.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
감정인식 과제
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery의 감정 인식 작업(Cambridge Cognition Ltd.) 실제 개인의 얼굴 특징에서 추출한 컴퓨터 변형 이미지, 각각 특정 감정을 나타내는 이미지가 한 번에 하나씩 화면에 표시됩니다. 각 얼굴은 200ms 동안 표시된 후 이미지의 잔여 처리를 방지하기 위해 즉시 가려집니다. 참가자는 6가지 옵션(슬픔, 행복, 두려움, 분노, 혐오, 놀람) 중에서 얼굴이 어떤 감정을 나타내는지 선택해야 합니다. ERT의 결과 측정에는 개별 감정 전체 또는 모든 감정을 동시에 확인할 수 있는 정확한 숫자가 포함됩니다. 점수가 높을수록 감정인식 능력이 우수한 것을 의미한다. |
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
Bell Lysaker 감정 인식 작업
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
Bell Lysaker 감정 인식 작업은 행복, 슬픔, 두려움, 혐오, 놀람, 분노, 감정 없음 등 7가지 감정 상태에 대한 인식을 측정합니다.
참가자들은 역동적인 얼굴, 음성 톤, 상체 움직임 신호를 제공하는 남자 배우의 21개 비디오에서 나타난 감정을 확인했습니다.
성과는 정확하게 식별된 감정의 총 개수(0~21 범위)로 지수화됩니다. 즉, 점수가 높을수록 우수한 감정 인식 능력을 나타냅니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
병전 기능 테스트
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
병전 기능 테스트는 개인의 병병 전 인지 및 기억 기능을 평가합니다.
Wechsler Test of Adult Reading™의 개정 및 업데이트 버전인 TOPF는 부상 전 IQ 및 기억 능력을 예측하는 데 도움이 됩니다.
총점은 올바른 항목 수에 따라 결정되며 범위는 0~70점이며 점수가 높을수록 뛰어난 능력을 나타냅니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
메타인지 인식 척도, 도메인별
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
메타인지 인식 척도 - 특정 영역은 작업 전략 프로세스의 반영을 장려합니다.
이 도메인별 척도는 Raven의 SPM(Progressive Matrices)과 연결된 자신의 메타인지에 대한 참가자의 인식을 측정하기 위해 처음 구성되었습니다.
차별지수와 탐색적 요인분석을 거쳐 15개 항목 척도가 도출되었다.
탐색적 요인 분석에서는 자기 모니터링 참여에 대한 인식, 자신의 능력에 대한 인식, 응답 속도/시간에 대한 인식, 대체 솔루션에 대한 인식, 필수 문제 해결 자원에 대한 인식이라는 5가지 요인이 나타났습니다.
총점은 15-itm 척도와 점수가 높을수록 우수한 메타인지 인식을 합한 것입니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
양성 증상 평가 척도 및 음성 증상 평가 척도.
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
양성 증상 평가 척도는 24개 항목 척도에서 양성 증상을 측정하며, 여기에는 19개 음성 증상 항목 등급과 5개 글로벌 요인 등급이 포함됩니다. 각 항목은 0~5점의 6점 척도로 채점됩니다. 종합 총계는 19개 항목 평가의 합입니다. SANS 글로벌 총계는 5개 글로벌 등급의 합입니다. 점수가 높을수록 증상이나 증상의 심각도가 더 높습니다. 음성 증상 평가 척도는 음성 증상을 0~5점의 6점 척도로 25개 항목으로 측정합니다. 항목은 정서적 무감각, 무증, 무의식/무관심, 무쾌감/무사회성, 주의력이라는 5가지 영역 아래에 나열되어 있습니다. Total(Composite) 점수는 SANS 1~7, 9~12, 14~16, 18~21, 23~24 항목의 합으로 계산되며, SANS(Global) Summary 점수는 SANS 8 항목의 합으로 계산됩니다. , 13, 17, 22, 25. 점수가 높을수록 증상이나 증상의 심각도가 더 높습니다. |
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
환자 건강 설문지-9
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
환자 건강 설문지-9는 우울증의 심각도를 진단하고 측정하는 데 사용되는 간단한 도구입니다. 이는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM-IV)에서 발췌되었습니다. 점수 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미한다. 총점 0~4점은 "정상" 또는 최소 우울증에 해당합니다. 5~9점 사이는 가벼운 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증을 의미한다. |
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
범불안장애 평가-7
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
범불안장애 평가는 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목 도구입니다.
각 항목은 개인에게 지난 2주 동안의 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
불안 수준의 임상적 분류는 0~4(없음), 5~9(경증), 10~14(중간), 15~21(심각)입니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
약물 사용 장애 식별 테스트
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
약물 사용 장애 식별 테스트는 약물 관련 문제에 대한 11개 항목 자가 관리 검사 도구로, ICD-10 및 DSM-10에 따라 약물 섭취 수준과 약물 남용/유해 사용 및 의존성에 대한 선택된 기준에 대한 정보를 제공합니다. 4개의 진단 시스템.
가능한 최소 총점은 0이고, 가능한 최대 총점은 44입니다(즉, 총점 범위: 0-44).
점수가 높을수록 약물 의존도가 높음을 나타냅니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
알코올 사용 장애 식별 테스트는 세계보건기구(WHO)가 알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제를 평가하기 위해 개발한 10개 항목 검사 도구입니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 40까지이며, 0은 술에 대한 문제가 전혀 없는 금주가를 나타냅니다.
1~7점은 세계보건기구(WHO) 지침에 따른 저위험 소비를 의미합니다.
8~14점은 위험하거나 유해한 알코올 소비를 의미하며, 15점 이상은 알코올 의존(중등도~심각한 알코올 사용 장애) 가능성을 나타냅니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
|
EQ-ED-EL 건강 설문지
기간: T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
EQ-5D-5L은 자가 평가, 건강 관련, 삶의 질 설문지입니다.
이 척도는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 포함한 5가지 구성 요소로 삶의 질을 측정합니다.
각 수준은 해당 영역의 문제 정도를 설명하는 척도로 평가됩니다(예:
나는 걷는 데 아무런 문제가 없습니다, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 또는 걸을 수 없습니다).
이 도구에는 또한 평가자가 자신의 건강 상태를 설명하기 위해 1-100 사이의 숫자를 선택하는 전반적인 건강 척도가 있으며, 100이 상상할 수 있는 최상의 상태입니다.
|
T0(기준) T1(개입 후 1~2주) T2(3개월 후속 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUIRELAND2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .