Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSYCHE Kognitiivinen kuntoutus ja sosiaalinen toipumistutkimus

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gary Donohoe, National University of Ireland, Galway, Ireland

PSYCHE Kognitiivinen kuntoutus ja sosiaalinen toipuminen varhaisessa psykoositutkimuksessa

Tämä tutkimus on pilotti toteutettavuustutkimus, joka on sisällytetty Irlannin Early Intervention in Psychosis (EIP) -palveluihin. Siinä tutkitaan yhdistetyn kognitiivisen kuntoutuskoulutuksen ja sosiaalisen toipumisterapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen parannus ja sosiaalinen toipuminen varhaisessa psykoosissa (CREST) ​​on toteutettavuustutkimus, jossa rekrytoidaan osallistujia Health Service Executive Early Intervention in Psychosis (EIP) -palveluista Sligossa, Meathissa ja Corkissa ja Adult Mental Heath Servicestä Galwayssa. Tämä tutkimus tutkii uuden, 15 viikkoa kestävän monikomponenttisen psykososiaalisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jossa yhdistyvät kognitiivinen kuntoutuskoulutus (CRT) ja sosiaalinen toipumisterapia (SRT). Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset kuvataan myöhemmin tässä rekisteröinnissä. Interventiokomponentit sisältävät:

Komponentti 1: Tässä tutkimuksessa käytetty CRT-ohjelma on Computerized Interactive Remediation of Cognition- Training for Skitsofrenia (CIRCuiTS). CIRCuiTS on verkkopohjainen CRT-ohjelma, joka kohdistuu metakognitioon, erityisesti strategian käyttöön, kognitiivisten toimintojen (huomio, muisti ja toimeenpanotoiminta) massaharjoittelun lisäksi. Reaalimaailman tehtäviin liittyvä yhteistoiminnallinen tavoitteiden asettaminen on olennainen osa ohjelmaa, kun ohjelman tehtävät ja harjoitukset vaikeutuvat osallistujan suorituksen ja edistymisen mukaan. Tämä on ensisijainen painopiste 1:1-terapiassa ensimmäisten 7 viikon ajan, ja etäharjoitusistunnot järjestetään terapiakäyntien välillä. 7 viikon jälkeen etäharjoittelu jatkuu ja henkilökohtaisten terapiaistuntojen painopiste siirtyy sosiaaliseen palautumisterapiaan alla kuvatulla tavalla.

Osa 2: Sosiaalinen toipumisterapia (SRT) keskittyy yksilöiden sosiaalisen ympäristön vuorovaikutuksen esteiden, kuten sosiaalisen ahdistuksen, poistamiseen. Se perustuu kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan ja se käsittelee yksilöllisiä tavoitteita. SRT noudattaa vakiintunutta protokollaa. Yhteenvetona tämä koostuu kolmessa vaiheessa toimitetusta terapiasta. Ensimmäinen vaihe sisältää sitoutumisen ja muotoilun, jonka tarkoituksena on tunnistaa ongelmalista ja luoda terapeuttinen suhde. Toinen vaihe sisältää uusiin toimintoihin valmistautumisen, toimintapolkujen tunnistamisen ja yhteistyön yhteisön sidosryhmien kanssa. Kolmas vaihe sisältää sitoutumisen uusiin aktiviteetteihin käyttämällä käyttäytymiskokeita sosiaalisen toiminnan edistämiseksi. Tämä on henkilökohtaisten terapiaistuntojen ensisijainen painopiste viikoilla 8-15 CRT-ohjelman etäharjoituksen ohella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cork, Irlanti
        • Rekrytointi
        • HSE Early Intervention in Psychosis Service, Cork
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dublin, Irlanti
        • Rekrytointi
        • DETECT Early Intervention in Psychosis Service
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Clarke, Prof.
      • Galway, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Adult Mental Health Service, University Hospital Galway
        • Ottaa yhteyttä:
      • Navan, Irlanti
        • Rekrytointi
        • HSE Early Intervention in Psychosis Service, Meath
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sligo, Irlanti
        • Rekrytointi
        • HSE Early Intervention in Psychosis Service, Sligo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Ensimmäisen 5 vuoden aikana diagnosoidusta psykoottisesta häiriöstä
  • Yhteisöpohjainen ja kliinisesti vakaa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaanisen vajaatoiminnan historia
  • ÄO < 70
  • Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
15 istuntoa yhdistettyä kognitiivista kuntoutuskoulutusta ja sosiaalista toipumisterapiaa.
15 1 tunnin CRT + SRT istuntoa
Active Comparator: Ohjaus
Pelkästään 15 sosiaalista toipumisterapiakertaa.
15 1 tunnin SRT-istuntoa yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Social and Occupational Functional Assessment Scale (Rybarczyk, 2011) on nykyisen toiminnan globaali luokitus, joka vaihtelee välillä 0–100, ja alhaisemmat pisteet edustavat heikompaa toimintaa.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielen lukeminen silmissä -tehtävä
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Mielen lukeminen silmissä -tehtävä on mielen teoriatehtävä, joka mittaa kykyä ymmärtää muiden henkisiä tiloja kasvojen silmäalueen ilmeistä. Osallistujat katselevat 36 valokuvaa ja valitsevat kuvatun ajatuksen/tunteen neljästä vaihtoehdosta tarkimman kuvaussanan. Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman mielen kyvyn teorian.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Matriisipäättelyn osatesti Wechsler Adult Scale of Intelligence 3. painoksesta (WAIS-III)
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Wechsler Adult Scale of Intelligence 3rd edition (WAIS-III) (Wechsler, 1997) matriisipäättelyn osatesti on lyhyt, luotettava kognitiivisen kyvyn mitta käytettäväksi kliinisissä, koulutus- ja tutkimusympäristöissä. Matriisipäättelyn osatestin pisteet vaihtelevat välillä 0–26, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa havainnointia. Kun raakapisteet on johdettu, ne muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, jotka on mukautettu iän mukaan.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Kirjainnumerojärjestystehtävä
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Kirjain-numero-sekvensointitehtävä Wechsler Memory scale 3rd edition WMS-III:sta arvioi työmuistin. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet WMS-III-alitesteissä osoittavat parempaa muistin toimintaa. Raakapisteet muunnetaan iän mukaan mukautetuiksi skaalatuiksi pisteiksi.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Globaali toimintaskaala
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Global Functioning Scale: Rooli: mittaa suorituskykyä ja tietyssä roolissa (esim. koulu, työ) tarvittavan tuen määrää. Sosiaalinen: mittaa vertaissuhteiden määrää ja laatua, vertaiskonfliktin tasoa, ikään sopivia läheisiä suhteita ja osallistumista perheenjäseniin. Asteikko: 1-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
MIRECC Global Assessment of Function
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
MIRECC Global Assessment of Function mittaa ammatillista toimintaa, sosiaalista toimintaa ja oireiden vakavuutta kolmella ala-asteikolla. 3 alaasteikkoa 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Global Assessment of Function -asteikko on 100 pisteen yksiosainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan psykiatrisen sairauden maailmanlaajuista vakavuutta oireiden, sosiaalisten ja ammatillisten toimintojen perusteella. Asteikko on jaettu 10 ankkuriväliin, joissa on kuvauksia ja esimerkkejä oireista sekä sosiaalisesta ja ammatillisesta toiminnasta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Ajankäyttötutkimus
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Ajankäyttötutkimus on puolistrukturoitu haastattelu, jossa tiedustellaan kuluneen kuukauden työhön, koulutukseen, vapaaehtoistyöhön, vapaa-aikaan, urheiluun, kotitöihin tai askareisiin sekä lastenhoitoon käytettyä aikaa. Kuhunkin toimintaan käytetty aika lasketaan keskimääräisenä viikon tuntimääränä. Toiminnot lasketaan yhteen kahteen pistemäärään: rakentava taloudellinen toiminta (työ, koulutus, vapaaehtoistyö, kotityöt tai kotityöt ja lastenhoito) ja jäsennelty toiminta (rakentava taloudellinen toiminta sekä vapaa-ajan ja urheilutoiminta). Alle 45 tuntia strukturoitua toimintaa viikossa katsotaan kynnyksenä olla sosiaalisen vamman riskissä, alle 30 tuntia viikossa on sosiaalisen vamman kynnys ja osoitus huonosta sosiaalisesta toiminnasta, ja alle 15 tuntia viikossa katsotaan heijastavan. vakava sosiaalinen vamma.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Tunteiden tunnistustehtävä
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)

Tunteiden tunnistustehtävä Cambridgen neuropsykologisen testin automatisoidusta akusta (Cambridge Cognition Ltd.)

Tietokoneella muotoiltuja kuvia, jotka on johdettu todellisten henkilöiden kasvojen piirteistä, joista jokainen osoittaa tietyn tunteen, näytetään näytöllä yksi kerrallaan. Jokainen kasvo näkyy 200 ms ja peitetään sitten välittömästi kuvan jäännöskäsittelyn estämiseksi. Osallistujan on valittava kuudesta vaihtoehdosta, minkä tunteen kasvot osoittivat (suru, ilo, pelko, viha, inho tai yllätys).

ERT:n tulosmittaukset sisältävät oikean numeron, jota voidaan tarkastella joko yksittäisten tunteiden tai kaikkien tunteiden välillä kerralla. Korkeammat pisteet osoittavat ylivoimaista tunteiden tunnistamiskykyä.

T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Bell Lysakerin tunteiden tunnistustehtävä
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Bell Lysaker Emotion Recognition Task mittaa seitsemän tunnetilan tunnistamista: onnea, surua, pelkoa, inhoa, yllätystä, vihaa tai ei tunteita. Osallistujat tunnistivat tunteen, joka näkyy 21 videossa miesnäyttelijästä, joka antoi dynaamisia kasvojen, lauluäänien ja ylävartalon liikkeitä. Suorituskyky indeksoidaan oikein tunnistettujen tunteiden kokonaismääränä (vaihtelee 0-21 eli korkeampi pistemäärä edustaa ylivoimaista tunteiden tunnistuskykyä.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Premorbidin toiminnan testi
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Premorbid Functioning -testi arvioi yksilön sairautta edeltävän kognitiivisen ja muistin toiminnan. Tarkistettu ja päivitetty versio Wechsler Test of Adult Reading™ -testistä, TOPF, auttaa ennustamaan vammoja edeltävää älykkyysosamäärää ja muistikykyjä. Kokonaispistemäärä on johdettu oikeiden kohteiden lukumäärästä, ja se vaihtelee välillä 0-70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ylivoimaista kykyä.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Metakognitiivinen tietoisuusasteikko, verkkotunnuskohtainen
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Meta-kognitiivinen tietoisuusasteikko - Domain Specific rohkaisee pohtimaan tehtävästrategiaprosesseja. Tämä aluekohtainen asteikko rakennettiin ensin mittaamaan osallistujien tietoisuutta omasta metakognitiosta, joka liittyy Ravenin progressiivisiin matriiseihin (SPM). Erottavan indeksin ja tutkivan tekijäanalyysin jälkeen johdettiin 15 kohdan asteikko. Tutkiva tekijäanalyysi osoitti viisi tekijää: tietoisuus sitoutumisesta itsevalvontaan, tietoisuus omasta kyvystä, tietoisuus reagointinopeudesta/ajasta, tietoisuus vaihtoehtoisista ratkaisuista ja tietoisuus tarvittavista ongelmanratkaisuresursseista. Kokonaispistemäärä on 15 itm:n asteikon summa, jossa korkeammat pisteet osoittavat ylivertaista metakognitiivista tietoisuutta.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Positiivisten oireiden arvioinnin asteikko ja negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko.
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)

Positiivisten oireiden arviointiasteikko mittaa positiivisia oireita 24 kohdan asteikolla, joka sisältää 19 negatiivista oirekohtaista luokitusta ja 5 globaalia tekijäluokitusta. Jokainen kohta pisteytetään kuuden pisteen asteikolla 0-5. Yhdistelmäsumma on yhdeksäntoista kohteen arvioiden summa. SANS-maailmanlaajuinen kokonaissumma on viiden globaalin luokituksen summa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireita tai oireiden vakavuutta.

Negatiivisten oireiden arviointiasteikko mittaa negatiivisia oireita 25 pisteen 6 pisteen asteikolla 0-5. Kohteet on lueteltu viiden alueen alle: affektiivinen tylsäys, alogia, halu/apatia, anhedonia/asosiaalisuus ja huomio. Kokonaispistemäärä (yhdistetty) lasketaan SANS-kohtien 1-7, 9-12, 14-16, 18-21 ja 23-24 summana, kun taas SANS-yhteenvetopisteet (Global) lasketaan SANS-kohteiden 8 summana. , 13, 17, 22 ja 25. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireita tai oireiden vakavuutta.

T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Potilaiden terveyskysely -9
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)

Patient Health Questionnaire-9 on lyhyt työkalu masennuksen diagnosointiin ja vakavuuden mittaamiseen. Se on mukautettu mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjasta, 4. painos (DSM-IV). Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.

Kokonaispistemäärä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta. Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta.

T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi-7
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Generalized Anxiety Disorder Assessment on seitsemän kohdan väline, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen. Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Ahdistuneisuustasojen kliiniset luokitukset ovat: 0-4 (ei mitään), 5-9 (lievä), 10-14 (kohtalainen) ja 15-21 (vaikea).
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Drug Use Disorders Identification Test on 11-osainen itseannostettava huumeisiin liittyvien ongelmien seulontainstrumentti, joka antaa tietoa huumeiden saannin tasosta ja valituista päihteiden väärinkäytön/haitallisen käytön ja riippuvuuden kriteereistä ICD-10:n ja DSM- 4 diagnostiikkajärjestelmää. Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 44 (eli kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0-44). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa huumeriippuvuutta
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä 10 kohdan seulontatyökalu alkoholinkulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseksi. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–40, jossa 0 tarkoittaa pidättäjää, jolla ei ole koskaan ollut alkoholiongelmia. Arvosana 1-7 viittaa vähäriskiseen kulutukseen Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaan. Pisteet 8–14 viittaavat vaaralliseen tai haitalliseen alkoholinkäyttöön ja pisteet 15 tai enemmän osoittavat alkoholiriippuvuuden todennäköisyyttä (kohtalainen tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö).
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
EQ-ED-EL Health Questionnaire
Aikaikkuna: T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)
EQ-5D-5L on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen taso on arvioitu asteikolla, joka kuvaa kyseisen alueen ongelmien astetta (esim. Minulla ei ole vaikeuksia kävellä, vähäisiä, kohtalaisia, vakavia ongelmia tai kyvyttömyys kävellä). Tällä työkalulla on myös yleinen terveysasteikko, jossa arvioija valitsee luvun väliltä 1-100 kuvaamaan terveydentilaa, ja 100 on paras kuviteltavissa oleva.
T0 (perustaso) T1 (1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) T2 (3 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysi protokolla nykyisen tutkimuksen aikana luotujen aineistojen ja tilastokoodin lisäksi on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Täysi protokolla nykyisen tutkimuksen aikana luotujen aineistojen ja tilastokoodin lisäksi on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen psykoosi

Kliiniset tutkimukset CRESTR-interventio

3
Tilaa