만성 심부전 환자의 편심성 저항 훈련
2025년 11월 18일 업데이트: Riphah International University
만성 심부전 환자의 편심 저항 훈련이 심실 기능 및 유산소 능력에 미치는 영향
심부전(HF) 환자의 저항 및 유산소 훈련과 비교하여 편심성 저항 훈련이 심실 기능 및 유산소 능력에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- 전화번호: +923338236752
- 이메일: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- 정지된
- Pakistan Railway Hospital
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- 모병
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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수석 연구원:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
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연락하다:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- 전화번호: +92 333 8236752
- 이메일: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하지 운동을 안전하게 수행할 수 있는 환자를 6분 걷기 테스트(6 MWT)로 확인합니다.
- 만성 심부전의 진단 및 현재 최적의 약물 치료 중
제외 기준:
이미 심장 재활에 참여하고 있습니다.
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) HF 클래스 IV HF 증상 분류
- 천식/COPD/간질성 폐질환 등 다른 질병이 공존합니다.
- 증상이 있는 2도 또는 3도 심장 차단.
- 조절되지 않는 심실 부정맥이 있는 ECG
- 다리의 신경학적 또는 정형외과적 장애로 인해 운동 능력이 제한됨(6MWT로 교차 확인 예정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편심 저항 트레이닝 + 유산소 트레이닝 그룹
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편심 저항 훈련에는 상지(이두근 및 삼두근) 및 하지의 대근육 훈련(사두근 및 햄스트링)이 포함됩니다. 편심 훈련을 위해 신장된 자세로 각 근육 그룹에 대해 12회 반복(반복) 2세트를 약 1회 반복합니다. 20분(분). 강도는 1RM의 20%부터 시작하여 최대 1반복(1RM)을 기준으로 하며, 강도는 2주마다 10%씩 진행됩니다. 계단 하강 훈련 및 쪼그려 앉는 자세와 하지의 편심성 트레이닝을 위해 발목에 웨이트가 있는 편심성 햄스트링 컬 수정된 보그 척도(4의 다소 심한 호흡곤란 표시 컷오프 포함) 및 수치 통증 등급 척도(컷오프 포함)에 대한 반응으로 내성에 따라 점진적으로 진행 척도로 7을 보이고, 중간정도의 통증을 넘어선다). (약. 20분). + 대조군으로서 유산소 훈련은 이 그룹에도 세션당 약 30분 동안 제공됩니다. |
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활성 비교기: 저항 훈련 + 유산소 훈련 그룹
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저항성 훈련(동심성)에는 상지(이두근 및 삼두근) 및 하지 대근육 훈련(사두근 및 햄스트링)이 포함되며, 각 근육 그룹에 대해 약 12회 반복 2세트가 포함됩니다. 30 분. 강도는 1RM의 20%부터 시작하여 최대 1반복(1RM)을 기준으로 하며, 강도는 2주마다 10%씩 진행됩니다. 계단 오르기 훈련 및 대퇴사두근 훈련 + 하지 중심성 훈련을 위해 발목에 웨이트를 가한 기립 햄스트링 컬 수정된 보그 척도(4의 다소 심한 호흡 곤란 표시 컷오프 포함) 및 수치 통증 등급 척도(컷오프 포함)에 대한 반응으로 내성에 따라 점진적으로 진행 척도 7을 보이고, 중간 정도의 통증을 넘어선다) + 대조군으로서 유산소 훈련은 이 그룹에도 세션당 약 30분 동안 제공됩니다. |
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활성 비교기: 유산소 트레이닝 그룹
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대조군으로서 유산소 훈련은 이 그룹에게도 세션당 약 60분 동안 제공됩니다.
유산소 운동은 인체공학적/고정 사이클을 통해 완료됩니다. 유형은 HF 개인의 지속적인 유산소 운동과 최대 HR(또는 최대 VO2)의 60% 강도입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실 기능
기간: 12주
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기준선으로부터의 변화가 측정됩니다.
심실 기능을 측정하기 위해 도플러 안정 심장초음파검사를 수행합니다.
흉골 주위 장축, 유두 근육 수준의 단축, 정점 4 및 2챔버 보기를 포함한 표준 보기가 기록됩니다.
좌심실 박출률(LVEF)과 수축기말 및 확장기말 직경(LVESD 및 LVEDD)은 공식(Tiecholz 공식, 즉 심장의 구형 부피에 보정 계수를 곱함)을 사용하여 측정됩니다.
모든 구조적 변경 사항도 기록됩니다.
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12주
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유산소 능력
기간: 12주
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변화는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 측정됩니다.
6분 걷기 테스트는 심혈관 기능/유산소 능력을 간접적으로 측정합니다.
6분 걷기 테스트(6MWT)는 HF 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
피험자에게 야외 복도에서 1.5m 간격으로 30m 선을 따라 주어진 시간에 6분 동안 걷도록 지시하고, 걸은 거리는 미터로 기록한다.
참가자들은 가능한 한 빨리 계속해서 걷도록 권장됩니다.
그런 다음 일반화된 방정식을 사용하여 공식을 사용하여 6분 도보 거리(6MWD)에서 최대 VO2를 예측합니다.
평균 최고 VO2(ml/kg/평균) = 4.948 + 0.023 *평균 6MWD(미터)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(미네소타 심부전 환자 설문지)
기간: 12주
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기준선으로부터의 변화가 측정됩니다.
삶의 질은 MLHFQ(Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)를 통해 측정됩니다.
이는 심부전 환자를 대상으로 가장 널리 사용되는 건강 관련 삶의 질 설문지 중 하나입니다.
신체적, 정서적이라는 두 가지 차원에 대한 점수와 총점을 제공합니다.
MLHFQ는 심부전 환자를 위한 자가 관리형 21개 항목 질병별 도구입니다.
각 항목은 6점 Likert 척도(0~5)로 채점되므로 총점의 범위는 0~105점이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 심각하게 손상되었음을 의미합니다.
MLHFQ에는 두 개의 도메인이 있습니다. 신체 영역(8개 항목, 점수 범위 0~40) 및 감정 영역(5개 항목, 점수 범위 0~25).
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12주
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힘
기간: 12주
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변화는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 측정됩니다.
모든 주요 근육인 이두근, 삼두근, 대퇴사두근 및 햄스트링의 최대 근력은 앉은 자세에서 (MicroFET2 디지털 휴대용 동력계 근육 테스터)로 측정됩니다.
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12주
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호흡근의 최대 근력
기간: 12주
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변화는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 측정됩니다.
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)은 휴대용 구강 압력 측정기를 통해 평가됩니다.
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12주
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1초 강제호기량(FEV1)
기간: 12주
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변화는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 측정되며 디지털 폐활량계는 임상 설정에서 1초 강제 호기량 FEV1(리터)을 분석하는 데 사용됩니다.
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12주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 12주
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변화는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 측정되며, 강제 폐활량(리터)을 분석하기 위해 임상 환경에서 디지털 폐활량계를 사용합니다.
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12주
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최고 호기 유량(PEF)
기간: 12주
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변화는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 측정되며 디지털 폐활량계는 임상 설정에서 최대 호기 유량 PEF(리터/초)를 분석하는 데 사용됩니다.
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12주
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심장 위험 요인 - 혈압
기간: 12주
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기준선으로부터의 변화, 혈압(Bp)(수축기/이완기 모두)은 mmHg 단위로 측정됩니다.
이는 훈련된 평가자가 기준선에서 그리고 매주 훈련이 끝날 때(안전 점검을 위해) 앉은 자세로 혈압계를 통해 수동으로 측정됩니다.
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12주
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심장 위험 요인 - 체질량 지수
기간: 12주
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변화는 기준선, 6주차, 12주차에 측정됩니다.
체질량 지수를 측정하기 위해 체중(kg)과 키(m)를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
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12주
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심장 위험 요인 - 지질 프로필
기간: 12주
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기준선의 변화, 지질 프로필에는 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C) 및 트리글리세리드(TG)가 포함됩니다.
모든 단위는 mmol/L입니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도(SpO2)
기간: 12주
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기준선 SPO2로부터의 변화는 백분율로 측정되었습니다.
산소 침수는 혈액 내 헤모글로빈을 합산하기 위해 산소에 젖은 헤모글로빈을 나누는 것입니다.
맥박 산소 측정기로 측정합니다.
매주 측정도 진행됩니다. (안전점검을 위해)
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12주
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심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 12주
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HRV는 6MWT 동안 심박수 모니터(Polar belt)에서 얻은 R-R 간격의 스펙트럼 분석을 통해 얻습니다.
이는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 평가됩니다.
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12주
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 12주
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기준선으로부터의 변화가 측정됩니다. 이는 호흡곤란 증상을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다.
호흡이 전혀 어려움을 일으키지 않는 0번에서 시작하여 호흡 곤란이 최대가 되는 10번까지 진행됩니다.
참가자가 6MWT를 수행하는 동안 평가됩니다.
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12주
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 12주
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기본 피로 심각도 척도(FSS)의 변화는 피로가 사용자에게 미치는 영향을 평가하는 방법입니다.
FSS는 귀하의 피로 수준을 평가하도록 요구하는 짧은 설문지입니다.
FSS 설문지에는 피로 증상의 심각도를 평가하는 9가지 문항이 포함되어 있습니다.
참가자가 6MWT를 수행하는 동안 평가됩니다.
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12주
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부작용
기간: 12주
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개입으로 인해 발생하는 부작용의 수를 기록합니다.
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12주
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약물의 변화
기간: 12주
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입원, 심장 전문의/의료 전문의 방문 및 약물 변경에 대한 모든 보고는 설문지에 기록됩니다.
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12주
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프로그램 준수
기간: 12주
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준수 환자의 36개 잠재적 세션 중 비율 %는 이후의 각 기간에서 추정됩니다.
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12주
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만족도 점수
기간: 12주
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만성 질환 치료에 대한 환자 평가(PACIC)는 심리 측정학적으로 검증된 척도로, 심장 재활에 대한 환자 만족도를 평가하는 데 유용한 도구 역할을 할 수 있습니다.
이는 환자가 자신의 만성 질환을 의료팀이 얼마나 잘 관리하고 있는지를 나타내는 22개 항목의 자가 측정입니다.
환자는 1~5 범위의 Likert 척도를 사용하여 답변합니다. 1은 "항상"을 의미하고 5는 "항상"을 의미합니다.
전체 PACIC 점수는 20개 항목 전체의 점수를 평균하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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12주
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허벅지 둘레
기간: 12주
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변화는 기준선, 6주차, 12주차에 측정됩니다.
허벅지 둘레(TC)는 피험자가 서 있는 동안 종축에 수직인 정강이근 정강이 외측 부위에서 센티미터 단위의 줄자를 사용하여 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- 연구 의자: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
- 연구 의자: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISB/REC/PhD/01199 Iqbal Tariq
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .