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Entrenamiento de resistencia excéntrica entre personas con insuficiencia cardíaca crónica

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento de resistencia excéntrica sobre las funciones ventriculares y la capacidad aeróbica en personas con insuficiencia cardíaca crónica

Determinar los efectos del entrenamiento de resistencia excéntrico sobre las funciones ventriculares y la capacidad aeróbica en comparación con el entrenamiento de resistencia y aeróbico en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC)

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
        • Suspendido
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
        • Reclutamiento
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Investigador principal:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente capaz de realizar ejercicios de las extremidades inferiores de forma segura será evaluado mediante una prueba de caminata de seis minutos (6 MWT)
  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica y tratamiento médico óptimo actualmente

Criterio de exclusión:

  • Ya participando en rehabilitación cardíaca.

    • Clasificación de la IC de clase IV de la New York Heart Association (NYHA)
    • Otras enfermedades coexistentes como asma/EPOC/enfermedad pulmonar intersticial.
    • Bloqueo cardíaco sintomático de segundo o tercer grado.
    • ECG con arritmia ventricular no controlada
    • capacidad de ejercicio limitada debido a deficiencias neurológicas u ortopédicas de las piernas (se verificará con 6 MWT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Resistivo Excéntrico + Entrenamiento Aeróbico Grupo

El entrenamiento excéntrico de resistencia incluye entrenamiento de los músculos grandes de las extremidades superiores (bíceps y tríceps) y de las extremidades inferiores (cuádriceps e isquiotibiales). 2 series de 12 repeticiones (repeticiones) para cada grupo de músculos en posición alargada para un entrenamiento excéntrico en aprox. 20 minutos (min). La intensidad se basará en 1 repetición máxima (1RM) a partir del 20% de (1RM) y su intensidad en porcentaje irá progresando en un 10% cada dos semanas. Entrenamiento de descenso de escaleras y posición en cuclillas y flexiones excéntricas de isquiotibiales con pesas en el tobillo para entrenamiento excéntrico de miembros inferiores progresivo según tolerancia en respuesta a la escala de Borg modificada (con un límite de mostrar disnea de 4 algo fuerte) y una escala de calificación numérica del dolor (con un límite de mostrar disnea de 4 algo fuerte). de mostrar 7 en la escala, cruzar dolor moderado). (aprox. 20 minutos).

+ A este grupo también se le dará entrenamiento aeróbico como control durante aproximadamente 30 minutos por sesión.

Comparador activo: Entrenamiento de Resistencia + Entrenamiento Aeróbico en Grupo

El entrenamiento resistivo (concéntrico) incluye entrenamiento de los músculos grandes de las extremidades superiores (bíceps y tríceps) y de las extremidades inferiores (cuádriceps e isquiotibiales), 2 series de 12 repeticiones para cada grupo de músculos en aprox. 30 minutos. La intensidad se basará en 1 repetición máxima (1RM) a partir del 20% de (1RM) y su intensidad en porcentaje irá progresando en un 10% cada dos semanas. Entrenamiento de subir escaleras y entrenamiento de cuádriceps + curl de isquiotibiales de pie con peso en el tobillo para entrenamiento concéntrico de miembros inferiores progresivo según tolerancia en respuesta a la escala de Borg modificada (con un límite de mostrar disnea de 4 algo fuerte) y una escala numérica de calificación del dolor (con un límite de 4 para mostrar disnea algo dura) de mostrar 7 en la escala, cruzar dolor moderado)

+ A este grupo también se le dará entrenamiento aeróbico como control durante aproximadamente 30 minutos por sesión.

Comparador activo: Grupo de entrenamiento aeróbico
A este grupo también se le realizará entrenamiento aeróbico como control durante aproximadamente 60 minutos por sesión. El ejercicio de entrenamiento aeróbico se completará mediante un ergómetro/bicicleta estacionaria; El tipo será ejercicio aeróbico continuo y una intensidad del 60% de la FC máxima (o VO2 máximo) en individuos con insuficiencia cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones del ventrículo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se medirán los cambios desde la línea de base. Se realizará una ecocardiografía Doppler en reposo para medir las funciones del ventrículo. Se registrarán las vistas estándar, incluidas las vistas paraesternales de eje largo, eje corto a nivel del músculo papilar y apicales de 4 y 2 cámaras. La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) y los diámetros telesistólico y telediastólico (LVESD y LVEDD) se medirán utilizando la fórmula (fórmula de Tiecholz, es decir, el volumen esférico del corazón multiplicado por un factor de corrección). También se registrará cualquier cambio estructural.
12 semanas
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios se medirán al inicio, la cuarta semana, la octava semana y la duodécima semana. La prueba de marcha de 6 minutos proporciona una medida indirecta de la capacidad aeróbica/funcional cardiovascular. Se utilizará la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para evaluar la capacidad funcional de las personas con insuficiencia cardíaca. Se indicará a los sujetos que caminen durante 6 minutos en un momento dado a lo largo de una línea de 30 m en un intervalo de 1,5 m en un corredor al aire libre, y la distancia recorrida se registrará en metros. Se animará a los participantes a continuar caminando lo más rápido posible. Luego, se utilizará una ecuación generalizada para predecir el VO2 máximo a partir de una distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) con la ayuda de una fórmula. VO2 pico medio (ml/kg/media) = 4,948 + 0,023 *media 6MWD (metros)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (Cuestionario sobre vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se medirán los cambios desde la línea de base. La calidad de vida se medirá mediante el Cuestionario sobre vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ). Es uno de los cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud más utilizados para personas con insuficiencia cardíaca. Proporciona puntuaciones para dos dimensiones, física y emocional, y una puntuación total. El MLHFQ es un instrumento autoadministrado de 21 ítems específico para cada enfermedad para personas con insuficiencia cardíaca. Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos (0 a 5), ​​por lo que la puntuación total podría variar de 0 a 105, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud. El MLHFQ tiene dos dominios; dominio físico (ocho ítems, puntuación de 0 a 40) y dominio emocional (cinco ítems, puntuación de 0 a 25).
12 semanas
Fortaleza
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios se medirán al inicio, la cuarta semana, la octava semana y la duodécima semana. La fuerza muscular máxima de todos los músculos principales, bíceps, tríceps, cuádriceps e isquiotibiales, se medirá en posición sentada con (probador muscular con dinamómetro digital portátil MicroFET2).
12 semanas
Fuerza máxima de los músculos respiratorios.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios se medirán al inicio, la cuarta semana, la octava semana y la duodécima semana. La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) se evaluarán a través de un medidor de presión bucal portátil.
12 semanas
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios se medirán al inicio, a la cuarta semana, a la octava semana y a la duodécima semana; el espirómetro digital se utiliza en el entorno clínico para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
12 semanas
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios se medirán al inicio, a la cuarta semana, a la octava semana y a la duodécima semana; el espirómetro digital se utiliza en el entorno clínico para analizar la capacidad vital forzada en litros.
12 semanas
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios se medirán al inicio del estudio, a la cuarta semana, a la octava semana y a la duodécima semana; el espirómetro digital se utiliza en un entorno clínico para analizar el flujo espiratorio máximo PEF en litros/segundo.
12 semanas
Factores de riesgo cardíaco: presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios con respecto al valor inicial, la presión arterial (PA) (tanto sistólica como diastólica) se medirán en mmHg. Un evaluador capacitado lo medirá manualmente a través de un esfigmomanómetro en posición sentada al inicio y al final del entrenamiento cada semana (para control de seguridad).
12 semanas
Factores de riesgo cardíaco: índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios se medirán al inicio, a la sexta semana y a la duodécima semana. El peso en kilogramos (kg) y la altura en metros (m) se combinarán para informar el IMC en kg/m^2 para medir el índice de masa corporal.
12 semanas
Factores de riesgo cardíaco: perfil lipídico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambios desde el valor inicial. El perfil lipídico incluye colesterol total (CT), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) y triglicéridos (TG). Todas las unidades están en mmol/L.
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios desde el valor inicial de SPO2 se midieron en porcentaje. La inmersión en oxígeno es la división de la hemoglobina empapada en oxígeno con respecto a la hemoglobina en la sangre. Mídelo con un oxímetro de pulso. También se medirá cada semana (para control de seguridad)
12 semanas
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La VFC se obtiene a partir del análisis espectral de los intervalos R-R obtenidos de un monitor de frecuencia cardíaca (cinturón Polar) durante 6 MWT. Se evaluará al inicio, la cuarta semana, la octava semana y la duodécima semana.
12 semanas
Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se medirán los cambios desde el inicio. Se utiliza más comúnmente para evaluar los síntomas de dificultad para respirar. Comienza en el número 0, donde su respiración no le causa ninguna dificultad y avanza hasta el número 10, donde su dificultad para respirar es máxima. Se evaluará mientras los participantes realizan 6 MWT.
12 semanas
Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios con respecto a la Escala de gravedad de la fatiga (FSS) inicial son un método para evaluar el impacto de la fatiga en usted. El FSS es un breve cuestionario que requiere que usted califique su nivel de fatiga. El cuestionario FSS contiene nueve afirmaciones que califican la gravedad de sus síntomas de fatiga. Se evaluará mientras los participantes realizan 6 MWT.
12 semanas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se anotará el número de eventos adversos resultantes de la intervención.
12 semanas
Cambio de medicación
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cualquier informe sobre hospitalización, visitas al cardiólogo/médico especialista y cualquier cambio en la medicación se registrará en el cuestionario.
12 semanas
Adherencia al programa.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se estimará la proporción % de las 36 sesiones potenciales de pacientes adherentes en cada uno de los períodos seguidos.
12 semanas
Puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Evaluación del Paciente de la Atención de Enfermedades Crónicas (PACIC) es una escala validada psicométricamente, que podría servir como una herramienta útil para evaluar la satisfacción del paciente con la Rehabilitación Cardíaca. Es una automedición de 22 ítems sobre qué tan bien los pacientes perciben que su equipo de atención médica está manejando sus afecciones crónicas. Los pacientes responden utilizando una escala Likert de respuestas que van del 1 al 5, donde 1 significa "Ninguna vez" y 5 significa "Siempre". La puntuación general de PACIC se calcula promediando las puntuaciones de los 20 ítems. Las puntuaciones más altas denotan una mayor satisfacción.
12 semanas
Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios se medirán al inicio, a la sexta semana y a la duodécima semana. La circunferencia del muslo (TC) se medirá utilizando una cinta métrica en centímetros en el sitio lateral tibial del trocanterión medio perpendicular al eje longitudinal mientras el sujeto estaba de pie.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Silla de estudio: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
  • Silla de estudio: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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