Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excentrisk modstandstræning blandt personer med kronisk hjertesvigt

18. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af excentrisk modstandstræning på ventrikelfunktioner og aerob kapacitet blandt personer med kronisk hjertesvigt

At bestemme virkningerne af excentrisk resistiv træning på ventrikelfunktioner og aerob kapacitet sammenlignet med en modstands- og aerob træning blandt hjertesvigt (HF)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Suspenderet
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der er i stand til sikkert at udføre øvelser i underekstremiteterne, vil blive kontrolleret ved seks minutters gangtest (6 MWT)
  • Diagnose af kronisk HF og i øjeblikket i optimal medicinsk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager allerede i hjerterehabilitering

    • New York Heart Association (NYHA) Klassificering af HF klasse IV HF-symptomer
    • Sameksisterende anden sygdom såsom astma/KOL/interstitiel lungesygdom.
    • Symptomatisk Anden eller tredje grads hjerteblokade.
    • EKG med ukontrolleret ventrikulær arytmi
    • begrænset træningsevne på grund af neurologiske eller ortopædiske svækkelser af benene (krydstjekkes med 6 MWT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Excentrisk modstandstræning + aerob træningsgruppe
Andet: Excentrisk modstandstræning + aerob træningsgruppe

Excentrisk Resistiv træning omfatter overekstremitet (biceps og triceps) og underekstrem stor muskeltræning (quadriceps og hamstrings) 2 sæt af 12 gentagelser (gentagelser) for hver gruppe af muskler i forlænget position til excentrisk træning på ca. 20 minutter (min). Intensiteten vil være baseret på maksimalt 1 gentagelse (1RM) startende fra 20 % af (1RM), og dens intensitet i procent vil være fremskridt med 10 % efter hver anden uge. Træning ved trappenedgang og hugsiddende stilling og excentriske hamstring-krøller med vægte ved anklen til excentrisk træning i underekstremiteterne progressivt i henhold til tolerance som svar på modificeret Borg-skala (med afskæring for at vise dyspnø på 4 noget hårdt) og Numeric Pain-vurderingsskala (med cut off viser 7 på skalaen, krydser moderat smerte). (ca. 20 min).

+ Aerob træning som kontrol vil også blive givet til denne gruppe i cirka 30 minutter pr. session.
Aktiv komparator: Modstandstræning + Aerob træningsgruppe
Andet: Modstandstræning + Aerob træningsgruppe

Resistiv træning (koncentrisk) omfatter Øvre ekstremitet (biceps og triceps) og underekstremitet stor muskeltræning (quadriceps og hamstrings), 2 sæt af 12 reps for hver gruppe af muskler på ca. 30 min. Intensiteten vil være baseret på maksimalt 1 gentagelse (1RM) startende fra 20 % af (1RM), og dens intensitet i procent vil være fremskridt med 10 % efter hver anden uge. Trappeklatringstræning og quadriceps-træning + stående hamstring-krøller med vægt ved anklen til koncentrisk træning i underekstremiteterne progressiv i henhold til tolerance som svar på modificeret Borg-skala (med afskæring for at vise dyspnø på 4 noget hårdt) og Numeric Pain-vurderingsskala (med cut off viser 7 på skalaen, krydser moderat smerte)

+ Aerob træning som kontrol vil også blive givet til denne gruppe i cirka 30 minutter pr. session.
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
Andet: Aerob træningsgruppe
Aerob træning som kontrol vil også blive givet til denne gruppe i cirka 60 minutter pr. session. Aerob træning vil blive gennemført via en ergometer/stationær cyklus; type vil være kontinuerlig aerob træning og intensitet på 60 % af max HR (eller peak VO2) hos HF-individer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikelfunktioner
Tidsramme: 12 uge
Ændringer fra basislinjen vil blive målt. Doppler hvileekkokardiografi vil blive udført for at måle ventrikelfunktioner. Standardvisninger, inklusive den parasternale langakse, kortaksen på papillærmuskelniveauet og apikale 4- og 2-kammervisninger vil blive optaget. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) og endesystoliske og endediastoliske diametre (LVESD og LVEDD) vil blive målt ved hjælp af formel (Tiecholz formel dvs. hjertets sfæriske volumen ganget med en korrektionsfaktor). Eventuelle strukturelle ændringer vil også blive registreret.
12 uge
Aerob kapacitet
Tidsramme: 12 uge
Ændringer vil blive målt ved baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge. 6-minutters gangtesten giver et indirekte mål for kardiovaskulær funktionel/aerob kapacitet. Seks minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at vurdere funktionsevnen hos personer med HF. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå i 6 minutter på et givet tidspunkt langs en 30-m-linje med et interval på 1,5 m i en udendørs korridor, og den tilbagelagte distance registreres i meter. Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte med at gå så hurtigt som muligt. Derefter vil en generaliseret ligning blive brugt til at forudsige top VO2 fra 6 minutters gangafstand (6MWD) ved hjælp af formlen. Gennemsnitlig maksimal VO2 (ml/kg/middel) = 4,948 + 0,023 *Gennemsnit 6MWD (meter)
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)
Tidsramme: 12 uge
Ændringer fra basislinjen vil blive målt. Livskvalitet vil blive målt gennem Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Det er et af de mest udbredte sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer til personer med HF. Det giver score for to dimensioner, fysisk og følelsesmæssig, og en samlet score. MLHFQ er et selvadministreret sygdomsspecifikt instrument med 21 stoffer til personer med HF. Hvert element scores i en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), og den samlede score kan derfor variere fra 0 til 105, med højere score, der indikerer mere signifikant svækkelse af sundhedsrelateret livskvalitet. MLHFQ har to domæner; fysisk domæne (otte genstande, score spænder fra 0 til 40) og følelsesmæssig domæne (fem genstande, score spænder fra 0 til 25).
12 uge
Styrke
Tidsramme: 12 uge
Ændringer vil blive målt ved baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge. Maksimal muskelstyrke af alle større muskler biceps, triceps, quadriceps og hamstring, vil blive målt i siddende stilling med (MicroFET2 Digital Håndholdt Dynamometer muskeltester).
12 uge
Maksimal styrke af respiratoriske muskler
Tidsramme: 12 uge
Ændringer vil blive målt ved baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge. Maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive vurderet gennem en håndholdt mundtryksmåler.
12 uge
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 uge
Ændringer vil blive målt ved baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
12 uge
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 12 uge
Ændringer vil blive målt ved baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere forceret vitalkapacitet i liter
12 uge
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 12 uge
Ændringer vil blive målt ved baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere peak eksspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
12 uge
Hjerterisikofaktorer - Blodtryk
Tidsramme: 12 uge
Ændringer fra baseline, blodtryk (Bp) (både systolisk/diastolisk) vil blive målt i mmHg. Det vil blive målt manuelt gennem blodtryksmåler af uddannet bedømmer i siddende stilling ved baseline og ved slutningen af ​​træning hver uge (til sikkerhedstjek).
12 uge
Hjerterisikofaktorer - Body mass index
Tidsramme: 12 uge
Ændringer vil blive målt ved baseline, 6. uge og ved 12. uge. Vægt i kilogram (kg) og højde i meter (m) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2 for at måle kropsmasseindekset
12 uge
Hjerterisikofaktorer - Lipidprofil
Tidsramme: 12 uge
Ændringer fra basislinjen, Lipidprofilen inkluderer total kolesterol (TC), low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) og triglycerid (TG). Alle enheder er i mmol/L.
12 uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 12 uge
Ændringer fra baseline SPO2 blev målt i procent. Iltnedsænkning er opdelingen af ​​iltgennemblødt hæmoglobin med hensyn til at lægge op til hæmoglobin i blodet. Pulsoximeter måler det. Det vil også blive målt hver uge (til sikkerhedstjek)
12 uge
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 12 uge
HRV er opnået fra spektralanalysen af ​​R-R intervaller opnået fra en pulsmåler (Polar belt) under 6 MWT. Det vil blive vurderet ved baseline, 4. uge, 8. uge og ved 12. uge.
12 uge
Modificeret Borg Dyspnoea Scale
Tidsramme: 12 uge
Ændringer fra baseline vil blive målt. Det bruges mest til at vurdere symptomer på åndenød. Den starter ved nummer 0, hvor dit åndedræt ikke volder dig nogen besvær overhovedet, og går videre til nummer 10, hvor dit åndedrætsbesvær er maksimalt. Det vil blive vurderet, mens deltagerne laver 6 MWT.
12 uge
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 12 uge
Ændringer fra baseline Fatigue Severity Scale (FSS) er en metode til at evaluere trætheds indvirkning på dig. FSS er et kort spørgeskema, der kræver, at du vurderer dit niveau af træthed. FSS-spørgeskemaet indeholder ni udsagn, der vurderer sværhedsgraden af ​​dine træthedssymptomer. Det vil blive vurderet, mens deltagerne laver 6 MWT.
12 uge
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uge
Antallet af uønskede hændelser som følge af interventionen vil blive noteret.
12 uge
Ændring i medicin
Tidsramme: 12 uge
Eventuelle indberetninger om indlæggelse, besøg hos kardiolog/læge og enhver ændring af medicin vil blive registreret på spørgeskemaet.
12 uge
Overholdelse af programmet
Tidsramme: 12 uge
andel % af de 36 potentielle sessioner af adherente patienter vil blive estimeret i hver af de fulgte perioder.
12 uge
Tilfredshedsscore
Tidsramme: 12 uge
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) er en psykometrisk valideret skala, som kunne tjene som et nyttigt værktøj til at vurdere patienttilfredshed med hjerterehabilitering. Det er en selvmåling på 22 punkter af, hvor godt patienterne oplever, at deres kroniske tilstand(er) bliver styret af deres sundhedsteam. Patienterne svarer ved hjælp af en Likert-skala af svar, der spænder fra 1-5, hvor 1 betyder "Ingen af ​​tiden" og 5 betyder "Altid". den overordnede PACIC-score beregnes ved at beregne gennemsnitsscore på tværs af alle 20 punkter. Højere score angiver større tilfredshed.
12 uge
Låromkreds
Tidsramme: 12 uge
Ændringer vil blive målt ved baseline, 6. uge og ved 12. uge. Låromkreds (TC) vil blive målt ved hjælp af et målebånd i centimeter ved mid-trochanterion tibiale laterale sted vinkelret på længdeaksen, mens forsøgspersonen stod.
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Studiestol: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
  • Studiestol: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISB/REC/PhD/01199 Iqbal Tariq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner