Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekscentryczny trening oporowy wśród osób z przewlekłą niewydolnością serca

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ekscentrycznego treningu oporowego na funkcje komór i wydolność tlenową u osób z przewlekłą niewydolnością serca

Określenie wpływu ekscentrycznego treningu oporowego na funkcje komór i wydolność tlenową w porównaniu z treningiem oporowym i aerobowym u osób z niewydolnością serca (HF)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Zawieszony
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zdolny do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń kończyn dolnych zostanie sprawdzony za pomocą sześciominutowego testu marszu (6 MWT)
  • Diagnoza przewlekłej HF i obecnie w trakcie optymalnej terapii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczy już w rehabilitacji kardiologicznej

    • New York Heart Association (NYHA) Klasyfikacja objawów HF klasy IV
    • Współistniejąca inna choroba, taka jak astma/POChP/śródmiąższowa choroba płuc.
    • Objawowy blok serca drugiego lub trzeciego stopnia.
    • EKG z niekontrolowaną arytmią komorową
    • ograniczona zdolność wysiłkowa z powodu zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych nóg (sprawdzi się krzyżowo z 6 MWT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekscentryczny trening oporowy + Grupa treningu aerobowego
Inny: Ekscentryczny trening oporowy + Grupa treningu aerobowego

Ekscentryczny trening oporowy obejmuje trening dużych mięśni kończyny górnej (biceps i triceps) oraz kończyny dolnej (mięsień czworogłowy i ścięgno podkolanowe) 2 serie po 12 powtórzeń (powtórzeń) na każdą grupę mięśni w pozycji wydłużonej dla treningu ekscentrycznego w ok. 20 minut (min). Intensywność będzie opierać się na maksymalnym 1 powtórzeniu (1RM), zaczynając od 20% (1RM), a jej intensywność w procentach będzie wzrastać o 10% co dwa tygodnie. Trening ze schodzeniem po schodach i pozycja przysiadu oraz ekscentryczne uginanie ścięgien podkolanowych z ciężarkami na kostkach do ekscentrycznego treningu kończyn dolnych, progresywne zgodnie z tolerancją w odpowiedzi na zmodyfikowaną skalę Borga (z odcięciem oznaczania duszności na poziomie 4 jako nieco twarde) i numeryczną skalą oceny bólu (z odcięciem pokazywania na skali 7, przekraczającego umiarkowany ból). (około. 20 minut).

+ Trening aerobowy jako kontrola będzie również prowadzony w tej grupie przez około 30 minut na sesję.
Aktywny komparator: Trening oporowy + Grupa treningu aerobowego
Inny: Trening oporowy + Grupa treningu aerobowego

Trening oporowy (koncentryczny) obejmuje trening dużych mięśni kończyny górnej (biceps i triceps) oraz dużych mięśni kończyny dolnej (mięsień czworogłowy i ścięgno podkolanowe), 2 serie po 12 powtórzeń na każdą grupę mięśni w odstępie ok. 30 minut. Intensywność będzie opierać się na maksymalnym 1 powtórzeniu (1RM), zaczynając od 20% (1RM), a jej intensywność w procentach będzie wzrastać o 10% co dwa tygodnie. Trening wchodzenia po schodach i trening mięśnia czworogłowego + uginanie ścięgien podkolanowych w pozycji stojącej z ciężarem na kostce dla treningu koncentrycznego kończyn dolnych, progresywnego zgodnie z tolerancją w odpowiedzi na zmodyfikowaną skalę Borga (z odcięciem oznaczania duszności na poziomie 4 w miarę twardym) i numeryczną skalą oceny bólu (z odcięciem) pokazywania 7 na skali, przekraczanie umiarkowanego bólu)

+ Trening aerobowy jako kontrola będzie również prowadzony w tej grupie przez około 30 minut na sesję.
Aktywny komparator: Grupa treningu aerobowego
Inny: Grupa treningu aerobowego
Trening aerobowy również będzie prowadzony w tej grupie przez około 60 minut na sesję. Trening aerobowy będzie realizowany na ergometrze/rowerku stacjonarnym; typem będą ciągłe ćwiczenia aerobowe i intensywność wynosząca 60% maksymalnego tętna (lub szczytowego VO2) u osób z HF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje komór
Ramy czasowe: 12 tydzień
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. W celu oceny funkcji komór zostanie wykonana echokardiografia spoczynkowa Doppler. Rejestrowane będą projekcje standardowe, w tym projekcje przymostkowe w osi długiej, oś krótka na poziomie mięśnia brodawkowatego oraz projekcje koniuszkowe 4- i 2-jamowe. Frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) oraz średnicę końcowoskurczową i końcoworozkurczową (LVESD i LVEDD) mierzy się za pomocą wzoru (wzór Tiecholza, czyli objętość sferyczna serca pomnożona przez współczynnik korygujący). Wszelkie zmiany strukturalne będą również rejestrowane.
12 tydzień
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany będą mierzone na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu. 6-minutowy test marszu stanowi pośrednią miarę funkcjonalnej/wydolności tlenowej układu krążenia. Do oceny wydolności funkcjonalnej osób z HF zostanie wykorzystany test sześciominutowego marszu (6MWT). Badani zostaną poinstruowani, aby chodzić o określonej porze przez 6 minut po 30-metrowej linii w odstępie 1,5 m po zewnętrznym korytarzu, a przebyty dystans będzie rejestrowany w metrach. Uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania marszu tak szybko, jak to możliwe. Następnie zostanie użyte uogólnione równanie do przewidzenia szczytowego VO2 na podstawie dystansu 6-minutowego spaceru (6MWD) za pomocą wzoru. Średni szczyt VO2 (ml/kg/średnia) = 4,948 + 0,023 *Średnia 6MWD (metry)
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego życia z niewydolnością serca w Minnesocie (MLHFQ). Jest to jeden z najczęściej stosowanych kwestionariuszy jakości życia związanych ze stanem zdrowia osób z HF. Zapewnia wyniki w dwóch wymiarach, fizycznym i emocjonalnym, oraz wynik całkowity. MLHFQ jest przeznaczonym do samodzielnego stosowania, zawierającym 21 elementów instrumentem przeznaczonym dla osób z HF, dostosowanym do konkretnej choroby. Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta (0 do 5), zatem całkowity wynik może wynosić od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem. MLHFQ ma dwie domeny; domena fizyczna (osiem pozycji, zakres punktacji od 0 do 40) i domena emocjonalna (pięć pozycji, zakres punktacji od 0 do 25).
12 tydzień
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany będą mierzone na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu. Maksymalna siła mięśni wszystkich głównych mięśni bicepsa, tricepsa, mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego będzie mierzona w pozycji siedzącej za pomocą (cyfrowego ręcznego testera mięśni MicroFET2).
12 tydzień
Maksymalna siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany będą mierzone na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu. Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będą oceniane za pomocą ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej.
12 tydzień
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany będą mierzone na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu. Cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy, FEV1 w litrach
12 tydzień
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany będą mierzone na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu. Cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy wymuszonej pojemności życiowej w litrach
12 tydzień
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany będą mierzone na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu. Cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy szczytowego przepływu wydechowego PEF w litrach/sekundę.
12 tydzień
Czynniki ryzyka serca – ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości bazowej, ciśnienie krwi (Bp) (zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe) będą mierzone w mmHg. Będzie ono mierzone ręcznie za pomocą sfigmomanometru przez przeszkolonego asesora w pozycji siedzącej na początku treningu i na koniec każdego tygodnia (w celu kontroli bezpieczeństwa).
12 tydzień
Czynniki ryzyka kardiologicznego – wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany będą mierzone na początku badania, w 6. i 12. tygodniu. Waga w kilogramach (kg) i wzrost w metrach (m) zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2 w celu pomiaru wskaźnika masy ciała
12 tydzień
Czynniki ryzyka serca – profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. Profil lipidowy obejmuje cholesterol całkowity (TC), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) i triglicerydy (TG). Wszystkie jednostki podano w mmol/l.
12 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych SPO2 mierzono w procentach. Zanurzenie w tlenie to podział nasączonej tlenem hemoglobiny pod względem sumy hemoglobiny we krwi. Pulsoksymetr to mierzy. Będzie również mierzony co tydzień (w celu kontroli bezpieczeństwa)
12 tydzień
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 12 tydzień
HRV uzyskuje się z analizy widmowej odstępów R-R uzyskanych z czujnika tętna (pas Polar) podczas 6 MWT. Będzie oceniany na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu.
12 tydzień
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: 12 tydzień
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. Metoda ta jest najczęściej stosowana do oceny objawów duszności. Zaczyna się od numeru 0, gdzie oddychanie nie sprawia ci żadnych trudności, i przechodzi do numeru 10, gdzie trudności z oddychaniem są maksymalne. Będzie to oceniane podczas wykonywania przez uczestników 6 MWT.
12 tydzień
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) to metoda oceny wpływu zmęczenia na organizm. FSS to krótki kwestionariusz, który wymaga oceny poziomu zmęczenia. Kwestionariusz FSS zawiera dziewięć stwierdzeń oceniających nasilenie objawów zmęczenia. Będzie to oceniane podczas wykonywania przez uczestników 6 MWT.
12 tydzień
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tydzień
Odnotowana zostanie liczba zdarzeń niepożądanych wynikających z interwencji.
12 tydzień
Zmiana leku
Ramy czasowe: 12 tydzień
Wszelkie zgłoszenia dotyczące hospitalizacji, wizyt u kardiologa/specjalisty lekarskiego oraz wszelkie zmiany leków będą odnotowywane w kwestionariuszu.
12 tydzień
Trzymanie się programu
Ramy czasowe: 12 tydzień
odsetek % z 36 potencjalnych sesji pacjentów przestrzegających zaleceń zostanie oszacowany w każdym z kolejnych okresów.
12 tydzień
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: 12 tydzień
Ocena opieki nad chorobami przewlekłymi (PACIC) to skala zwalidowana psychometrycznie, która może służyć jako przydatne narzędzie do oceny zadowolenia pacjenta z rehabilitacji kardiologicznej. Jest to 22-elementowy test pozwalający ocenić, jak dobrze pacjenci postrzegają sposób, w jaki ich schorzenia przewlekłe są leczone przez zespół opieki zdrowotnej. Pacjenci udzielają odpowiedzi, używając skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „Nigdy”, a 5 oznacza „Zawsze”. ogólny wynik PACIC oblicza się poprzez uśrednienie wyników ze wszystkich 20 pozycji. Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
12 tydzień
Obwod uda
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmiany będą mierzone na początku badania, w 6. i 12. tygodniu. Obwód uda (TC) będzie mierzony za pomocą centymetrowej taśmy mierniczej w bocznym miejscu środkowego krętarza kości piszczelowej, prostopadle do osi podłużnej, gdy pacjent stoi.
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Krzesło do nauki: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
  • Krzesło do nauki: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISB/REC/PhD/01199 Iqbal Tariq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj