Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксцентрические тренировки с отягощениями среди людей с хронической сердечной недостаточностью

18 ноября 2025 г. обновлено: Riphah International University

Влияние тренировок с эксцентрическим сопротивлением на функции желудочков и аэробную способность у лиц с хронической сердечной недостаточностью

Определить влияние эксцентрической резистивной тренировки на функции желудочков и аэробную способность по сравнению с силовой и аэробной тренировкой при сердечной недостаточности (СН).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
  • Номер телефона: +923338236752
  • Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
        • Приостановленный
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Главный следователь:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
        • Контакт:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
          • Номер телефона: +92 333 8236752
          • Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, способный безопасно выполнять упражнения на нижние конечности, будет проверен с помощью шестиминутного теста ходьбы (6 MWT).
  • Диагноз Хроническая СН и в настоящее время на оптимальной медикаментозной терапии.

Критерий исключения:

  • Уже участвую в кардиореабилитации

    • Классификация симптомов СН IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
    • Сопутствующие другие заболевания, такие как астма/ХОБЛ/интерстициальное заболевание легких.
    • Симптоматическая блокада сердца второй или третьей степени.
    • ЭКГ при неконтролируемой желудочковой аритмии
    • ограниченная способность к физическим упражнениям из-за неврологических или ортопедических нарушений ног (проверка с помощью 6 MWT)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксцентрическая резистивная тренировка + Группа аэробных тренировок
Другой: Эксцентрическая резистивная тренировка + Группа аэробных тренировок

Эксцентрическая резистивная тренировка включает в себя тренировку крупных мышц верхних конечностей (бицепсы и трицепсы) и нижних конечностей (квадрицепсы и подколенные сухожилия). 2 подхода по 12 повторений (повторений) для каждой группы мышц в вытянутом положении для эксцентрической тренировки за ок. 20 минут (мин). Интенсивность будет основана на максимуме 1 повторения (1ПМ), начиная с 20% от (1ПМ), а интенсивность в процентах будет увеличиваться на 10% каждые две недели. Тренировка спуска по лестнице и приседания, а также эксцентрические сгибания подколенных сухожилий с отягощением на лодыжке. Эксцентрическая тренировка нижних конечностей, прогрессивная в соответствии с переносимостью в ответ на модифицированную шкалу Борга (с отсечкой при одышке, равной 4, несколько сильной) и числовой шкале оценки боли (с отсечкой). (значение 7 по шкале, пересекающее умеренную боль). (ок. 20 минут).

+ В качестве контроля для этой группы также будут проводиться аэробные тренировки продолжительностью примерно 30 минут за сеанс.
Активный компаратор: Тренировка с отягощениями + Группа аэробных тренировок
Другой: Тренировка с отягощениями + Группа аэробных тренировок

Резистивная тренировка (концентрическая) включает в себя тренировку крупных мышц верхних конечностей (бицепсы и трицепсы) и нижних конечностей (квадрицепсы и подколенные сухожилия), 2 подхода по 12 повторений для каждой группы мышц прибл. 30 минут. Интенсивность будет основана на максимуме 1 повторения (1ПМ), начиная с 20% от (1ПМ), а интенсивность в процентах будет увеличиваться на 10% каждые две недели. Тренировка подъема по лестнице и тренировка квадрицепсов + сгибания подколенных сухожилий стоя с отягощением на лодыжке для концентрической тренировки нижних конечностей, прогрессивной в соответствии с переносимостью в соответствии с модифицированной шкалой Борга (с отсечкой при одышке, равной 4, несколько сильной) и числовой шкале оценки боли (с отсечкой) показателя 7 по шкале, пересекающего умеренную боль)

+ В качестве контроля для этой группы также будут проводиться аэробные тренировки продолжительностью примерно 30 минут за сеанс.
Активный компаратор: Группа аэробных тренировок
Другой: Группа аэробных тренировок
В качестве контроля для этой группы также будут проводиться аэробные тренировки продолжительностью примерно 60 минут за сеанс. Аэробные тренировки будут выполняться на эргометре/стационарном велотренажере; типом будут непрерывные аэробные упражнения и интенсивность 60% от максимальной ЧСС (или пикового VO2) у людей с СН.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функции желудочка
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут измеряться. Для измерения функций желудочков будет проведена допплеровская эхокардиография покоя. Будут записаны стандартные проекции, включая парастернальную длинную ось, короткую ось на уровне сосочковых мышц, а также апикальные 4- и 2-камерные проекции. Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ), а также конечный систолический и конечно-диастолический диаметры (LVESD и LVEDD) будут измеряться по формуле (формула Тихольца, т.е. сферический объем сердца, умноженный на поправочный коэффициент). Любые структурные изменения также будут зафиксированы.
12 неделя
Аэробная способность
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения будут измеряться на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделе. Тест с 6-минутной ходьбой обеспечивает косвенную оценку функциональной/аэробной способности сердечно-сосудистой системы. Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) будет использоваться для оценки функциональных возможностей людей с СН. Испытуемым будет предложено идти в течение 6 минут в заданное время по 30-метровой линии с интервалом 1,5 м в открытом коридоре, а пройденное расстояние будет записываться в метрах. Участникам будет предложено продолжать идти как можно быстрее. Затем будет использоваться обобщенное уравнение для прогнозирования пикового значения VO2 на расстоянии 6-минутной ходьбы (6MWD) с помощью формулы. Среднее пиковое значение VO2 (мл/кг/среднее) = 4,948 + 0,023 *среднее значение 6MWD (метры)
12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (опросник Миннесоты для жизни с сердечной недостаточностью)
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут измеряться. Качество жизни будет измеряться с помощью анкеты Миннесоты для жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ). Это один из наиболее широко используемых опросников качества жизни, связанных со здоровьем, для людей с СН. Он предоставляет оценки по двум измерениям: физическому и эмоциональному, а также общий балл. MLHFQ — это самостоятельный опросник из 21 пункта, предназначенный для людей с СН. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5), таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 105, причем более высокие баллы указывают на более существенное ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем. MLHFQ имеет два домена; физическая сфера (восемь вопросов, диапазон баллов от 0 до 40) и эмоциональная сфера (пять вопросов, диапазон баллов от 0 до 25).
12 неделя
Сила
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения будут измеряться на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделе. Максимальная мышечная сила всех основных мышц: бицепсов, трицепсов, квадрицепсов и подколенных сухожилий измеряется в положении сидя с помощью цифрового портативного динамометрического тестера MicroFET2.
12 неделя
Максимальная сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения будут измеряться на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделе. Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) будут оцениваться с помощью портативного измерителя давления во рту.
12 неделя
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения будут измеряться исходно, на 4-й, 8-й и 12-й неделях. В клинических условиях цифровой спирометр используется для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
12 неделя
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения будут измеряться на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделях. В клинических условиях цифровой спирометр используется для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
12 неделя
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения будут измеряться исходно, на 4-й, 8-й и 12-й неделях. В клинических условиях цифровой спирометр используется для анализа пиковой скорости выдоха, ПСВ в литрах в секунду.
12 неделя
Факторы сердечного риска: кровяное давление
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Артериальное давление (АД) (систолическое/диастолическое) будет измеряться в мм рт. ст. Он будет измеряться вручную с помощью сфигмоманометра обученным экспертом в положении сидя в начале тренировки и в конце тренировки каждую неделю (для проверки безопасности).
12 неделя
Факторы сердечного риска - Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения будут измеряться на исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе. Вес в килограммах (кг) и рост в метрах (м) будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2 для измерения индекса массы тела.
12 неделя
Факторы сердечного риска - Липидный профиль
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения формируют исходный уровень. Липидный профиль включает общий холестерин (ОХ), холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и триглицериды (ТГ). Все единицы измерения указаны в ммоль/л.
12 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем SPO2 измеряли в процентах. Кислородная иммерсия – это разделение насыщенного кислородом гемоглобина для образования гемоглобина в крови. Пульсоксиметр измеряет это. Он также будет измеряться каждую неделю (для проверки безопасности).
12 неделя
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 12 неделя
ВСР получают на основе спектрального анализа интервалов R-R, полученных с помощью монитора сердечного ритма (Полярный пояс) в течение 6 МВт. Его будут оценивать на исходном уровне, на 4-й неделе, 8-й неделе и на 12-й неделе.
12 неделя
Модифицированная шкала одышки боргов
Временное ограничение: 12 неделя
Будут измеряться изменения по сравнению с исходным уровнем. Чаще всего это используется для оценки симптомов одышки. Он начинается с номера 0, когда дыхание не вызывает у вас никаких затруднений, и продолжается до номера 10, когда затруднение дыхания максимальное. Это будет оцениваться при выполнении участниками 6 МВт.
12 неделя
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем Шкала тяжести усталости (FSS) — это метод оценки воздействия усталости на вас. FSS — это короткий опросник, который требует от вас оценить уровень утомления. Анкета FSS содержит девять утверждений, которые оценивают тяжесть симптомов усталости. Это будет оцениваться при выполнении участниками 6 МВт.
12 неделя
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 неделя
Будет отмечено количество нежелательных явлений, возникших в результате вмешательства.
12 неделя
Изменение лекарства
Временное ограничение: 12 неделя
Любые сообщения о госпитализации, посещениях кардиолога/специалиста и любых изменениях в лечении будут записаны в анкете.
12 неделя
Соблюдение программы
Временное ограничение: 12 неделя
процентная доля 36 потенциальных сеансов пациентов, соблюдающих режим лечения, будет оцениваться в каждом из последующих периодов.
12 неделя
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 12 неделя
Оценка пациентов при лечении хронических заболеваний (PACIC) представляет собой психометрически проверенную шкалу, которая может служить полезным инструментом для оценки удовлетворенности пациентов кардиореабилитацией. Это самооценка, состоящая из 22 пунктов, позволяющая оценить, насколько хорошо пациенты воспринимают, как их хронические заболевания лечатся их медицинской командой. Пациенты отвечают, используя шкалу ответов Лайкерта в диапазоне от 1 до 5, где 1 означает «никогда» и 5 означает «всегда». Общий балл PACIC рассчитывается путем усреднения баллов по всем 20 пунктам. Более высокие баллы означают большее удовлетворение.
12 неделя
Обхват бедра
Временное ограничение: 12 неделя
Изменения будут измеряться на исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе. Окружность бедра (TC) будет измеряться с помощью рулетки в сантиметрах на латеральном участке среднего вертела большеберцовой кости перпендикулярно продольной оси, когда субъект стоит.
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Учебный стул: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
  • Учебный стул: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISB/REC/PhD/01199 Iqbal Tariq

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться