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Exzentrisches Krafttraining bei Personen mit chronischer Herzinsuffizienz

18. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von exzentrischem Krafttraining auf die Ventrikelfunktionen und die aerobe Kapazität bei Personen mit chronischer Herzinsuffizienz

Bestimmung der Auswirkungen von exzentrischem Widerstandstraining auf die Ventrikelfunktionen und die aerobe Kapazität im Vergleich zu einem Widerstands- und Aerobic-Training bei Herzinsuffizienz (HF)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Suspendiert
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient, der in der Lage ist, Übungen für die unteren Gliedmaßen sicher durchzuführen, wird durch einen Sechs-Minuten-Gehtest (6 MWT) überprüft.
  • Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz und derzeit optimale medikamentöse Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme bereits an der Herzrehabilitation teil

    • New York Heart Association (NYHA) Klassifikation der HF-Symptome der Klasse IV
    • Gleichzeitig bestehende andere Erkrankungen wie Asthma/COPD/interstitielle Lungenerkrankung.
    • Symptomatischer Herzblock zweiten oder dritten Grades.
    • EKG mit unkontrollierter ventrikulärer Arrhythmie
    • eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit aufgrund neurologischer oder orthopädischer Beeinträchtigungen der Beine (wird mit 6 MWT überprüft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exzentrisches Widerstandstraining + Aerobic-Trainingsgruppe
Sonstiges: Exzentrisches Widerstandstraining + Aerobic-Trainingsgruppe

Das exzentrische Widerstandstraining umfasst das Training großer Muskeln der oberen Extremitäten (Bizeps und Trizeps) und der großen Muskeln der unteren Extremitäten (Quadrizeps und hintere Oberschenkelmuskulatur). 2 Sätze mit je 12 Wiederholungen (Wiederholungen) für jede Muskelgruppe in gestreckter Position für exzentrisches Training in ca. 20 Minuten (Min.). Die Intensität basiert auf 1 Wiederholungsmaximum (1RM), beginnend mit 20 % von (1RM), und die prozentuale Intensität wird alle zwei Wochen um 10 % gesteigert. Treppenabstiegstraining und Hockstellung sowie exzentrische Kniesehnencurls mit Gewichten am Knöchel für die unteren Gliedmaßen. Exzentrisches Training, progressiv gemäß der Toleranz als Reaktion auf die modifizierte Borg-Skala (mit Grenzwert für das Anzeigen von Dyspnoe von 4, etwas hart) und die Bewertungsskala für numerische Schmerzen (mit Grenzwert). von 7 auf der Skala, mäßiger Schmerz kreuzend). (ca. 20 Minuten).

+ Aerobic-Training als Kontrolle wird auch dieser Gruppe für etwa 30 Minuten pro Sitzung angeboten.
Aktiver Komparator: Krafttraining + Aerobic-Trainingsgruppe
Sonstiges: Krafttraining + Aerobic-Trainingsgruppe

Widerstandstraining (konzentrisch) umfasst das Training großer Muskeln der oberen Extremitäten (Bizeps und Trizeps) und der unteren Extremitäten (Quadrizeps und hintere Oberschenkelmuskulatur), 2 Sätze mit 12 Wiederholungen für jede Muskelgruppe in ca. 30 Minuten. Die Intensität basiert auf 1 Wiederholungsmaximum (1RM), beginnend mit 20 % von (1RM), und die prozentuale Intensität wird alle zwei Wochen um 10 % gesteigert. Treppensteigtraining und Quadrizepstraining + stehende Kniesehnencurls mit Gewicht am Knöchel für konzentrisches Training der unteren Gliedmaßen, progressiv gemäß Toleranz als Reaktion auf die modifizierte Borg-Skala (mit Grenzwert für das Anzeigen einer Dyspnoe von 4, etwas hart) und die Bewertungsskala für numerische Schmerzen (mit Grenzwert). von 7 auf der Skala, mäßiger Schmerz kreuzend)

+ Aerobic-Training als Kontrolle wird auch dieser Gruppe für etwa 30 Minuten pro Sitzung angeboten.
Aktiver Komparator: Aerobic-Trainingsgruppe
Sonstiges: Aerobic-Trainingsgruppe
Als Kontrolle wird auch dieser Gruppe ein Aerobic-Training von etwa 60 Minuten pro Sitzung angeboten. Das Aerobic-Training wird über ein Ergometer/einen stationären Fahrrad absolviert. Der Typ besteht aus kontinuierlichem Aerobic-Training und einer Intensität von 60 % der maximalen Herzfrequenz (oder Spitzen-VO2) bei HF-Personen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventrikelfunktionen
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden gemessen. Zur Messung der Ventrikelfunktionen wird eine Doppler-Ruhechokardiographie durchgeführt. Standardansichten, einschließlich der parasternalen Längsachse, der Kurzachse auf Papillarmuskelebene und der apikalen 4- und 2-Kammer-Ansichten werden aufgezeichnet. Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) sowie die systolischen und enddiastolischen Durchmesser (LVESD und LVEDD) werden anhand der Formel gemessen (Tiecholz-Formel, d. h. sphärisches Volumen des Herzens multipliziert mit einem Korrekturfaktor). Eventuelle bauliche Veränderungen werden ebenfalls protokolliert.
12 Woche
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche und in der 12. Woche gemessen. Der 6-Minuten-Gehtest bietet eine indirekte Messung der kardiovaskulären funktionellen/aeroben Kapazität. Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit von Personen mit Herzinsuffizienz zu beurteilen. Die Probanden werden angewiesen, jeweils 6 Minuten lang eine 30-m-Linie in einem Abstand von 1,5 m in einem Außenkorridor entlang zu gehen, und die zurückgelegte Distanz wird in Metern aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden ermutigt, so schnell wie möglich weiterzugehen. Anschließend wird eine verallgemeinerte Gleichung verwendet, um mithilfe der Formel den Spitzen-VO2-Wert aus einer 6-Minuten-Gehstrecke (6 MWD) vorherzusagen. Mittlerer Spitzen-VO2 (ml/kg/Mittelwert) = 4,948 + 0,023 *Mittelwert 6MWD (Meter)
12 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden gemessen. Die Lebensqualität wird anhand des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) gemessen. Es handelt sich um einen der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Personen mit Herzinsuffizienz. Es liefert Bewertungen für zwei Dimensionen, körperlich und emotional, sowie eine Gesamtbewertung. Der MLHFQ ist ein selbst verabreichtes, 21 Punkte umfassendes, krankheitsspezifisches Instrument für Personen mit Herzinsuffizienz. Jedes Element wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 bis 5) bewertet, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 105 liegen kann, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hinweisen. Das MLHFQ hat zwei Domänen; physischer Bereich (acht Items, Punktebereich von 0 bis 40) und emotionaler Bereich (fünf Items, Punktebereich von 0 bis 25).
12 Woche
Stärke
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche und in der 12. Woche gemessen. Die maximale Muskelkraft aller wichtigen Muskeln Bizeps, Trizeps, Quadrizeps und Oberschenkelmuskulatur wird im Sitzen mit dem Muskeltester MicroFET2 Digital Handheld Dynamometer gemessen.
12 Woche
Maximale Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche und in der 12. Woche gemessen. Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) werden mit einem tragbaren Munddruckmessgerät bewertet.
12 Woche
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche gemessen. Das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld zur Analyse des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde FEV1 in Litern verwendet
12 Woche
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche gemessen. Das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld zur Analyse der erzwungenen Vitalkapazität in Litern verwendet
12 Woche
Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche gemessen. Das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld zur Analyse des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF) in Liter/Sekunde verwendet.
12 Woche
Herzrisikofaktoren – Blutdruck
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, Blutdruck (Bp) (sowohl systolisch als auch diastolisch) werden in mmHg gemessen. Es wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät von einem geschulten Gutachter in sitzender Position zu Beginn und jede Woche am Ende des Trainings gemessen (zur Sicherheitsüberprüfung).
12 Woche
Kardiale Risikofaktoren – Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen werden zu Studienbeginn, in der 6. Woche und in der 12. Woche gemessen. Gewicht in Kilogramm (kg) und Körpergröße in Metern (m) werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben und den Body-Mass-Index zu messen
12 Woche
Kardiale Risikofaktoren – Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie. Das Lipidprofil umfasst Gesamtcholesterin (TC), Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C), Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL-C) und Triglycerid (TG). Alle Einheiten sind in mmol/L.
12 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen gegenüber dem SPO2-Ausgangswert wurden in Prozent gemessen. Unter Sauerstoffimmersion versteht man die Aufspaltung von sauerstoffgetränktem Hämoglobin in Bezug auf die Gesamtmenge an Hämoglobin im Blut. Pulsoximeter messen es. Es wird außerdem jede Woche gemessen (zur Sicherheitskontrolle).
12 Woche
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 12 Woche
Die HRV wird aus der Spektralanalyse der R-R-Intervalle ermittelt, die mit einem Herzfrequenzmesser (Polargurt) während 6 MWT ermittelt wurden. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche und in der 12. Woche.
12 Woche
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 12 Woche
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert werden gemessen. Dies wird am häufigsten zur Beurteilung von Atemnotsymptomen verwendet. Es beginnt bei Nummer 0, wo Ihre Atmung überhaupt keine Schwierigkeiten bereitet, und geht weiter bis Nummer 10, wo Ihre Atembeschwerden am größten sind. Es wird bewertet, während die Teilnehmer 6 MWT absolvieren.
12 Woche
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist eine Methode zur Bewertung der Auswirkungen von Müdigkeit auf Sie. Beim FSS handelt es sich um einen kurzen Fragebogen, bei dem Sie Ihren Ermüdungsgrad einschätzen müssen. Der FSS-Fragebogen enthält neun Aussagen, die den Schweregrad Ihrer Müdigkeitssymptome bewerten. Es wird bewertet, während die Teilnehmer 6 MWT absolvieren.
12 Woche
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Woche
Die Anzahl der durch den Eingriff verursachten unerwünschten Ereignisse wird notiert.
12 Woche
Änderung der Medikamente
Zeitfenster: 12 Woche
Alle Berichte über Krankenhausaufenthalte, Besuche beim Kardiologen/Facharzt und jede Änderung der Medikation werden im Fragebogen erfasst.
12 Woche
Einhaltung des Programms
Zeitfenster: 12 Woche
Der Anteil % der 36 potenziellen Sitzungen adhärenter Patienten wird in jedem der folgenden Zeiträume geschätzt.
12 Woche
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: 12 Woche
Die Patientenbewertung der Pflege chronischer Krankheiten (PACIC) ist eine psychometrisch validierte Skala, die als nützliches Instrument zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit mit der Herzrehabilitation dienen könnte. Dabei handelt es sich um eine 22-Punkte-Selbstmessung, die zeigt, wie gut Patienten wahrnehmen, dass ihre chronische(n) Erkrankung(en) von ihrem Gesundheitsteam behandelt werden. Die Patienten antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „keine Zeit“ und 5 „immer“ bedeutet. Der Gesamt-PACIC-Score wird durch Mittelung der Scores aller 20 Elemente berechnet. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit.
12 Woche
Oberschenkelumfang
Zeitfenster: 12 Woche
Änderungen werden zu Studienbeginn, in der 6. Woche und in der 12. Woche gemessen. Der Oberschenkelumfang (TC) wird mit einem Maßband in Zentimetern an der mittleren lateralen Stelle des Trochanterion tibiale senkrecht zur Längsachse gemessen, während der Proband steht.
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Studienstuhl: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
  • Studienstuhl: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISB/REC/PhD/01199 Iqbal Tariq

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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