Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentrinen vastusharjoittelu kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsiville

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Eksentrinen vastusharjoittelun vaikutukset kammioiden toimintoihin ja aerobiseen kapasiteettiin kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden keskuudessa

Määrittää epäkeskisen resistiivisen harjoittelun vaikutukset kammioiden toimintoihin ja aerobiseen kapasiteettiin verrattuna sydämen vajaatoiminnan (HF) vastus- ja aerobiseen harjoitteluun

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Keskeytetty
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrytointi
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Päätutkija:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka pystyy turvallisesti tekemään alaraajaharjoituksia, tarkistetaan kuuden minuutin kävelytestillä (6 MWT)
  • Kroonisen HF:n diagnoosi ja parhaillaan optimaalinen lääkehoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistun jo sydämen kuntoutukseen

    • New York Heart Associationin (NYHA) HF-luokan IV HF-oireiden luokitus
    • Samanaikainen muu sairaus, kuten astma/keuhkoahtaumatauti/interstitiaalinen keuhkosairaus.
    • Oireinen toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos.
    • EKG, jossa on hallitsematon kammiorytmi
    • rajoitettu harjoituskyky jalkojen neurologisten tai ortopedisten vaurioiden vuoksi (tarkistetaan 6 MWT:n kanssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksentrinen resistiivinen harjoitus + aerobinen harjoitusryhmä
Muut: Eksentrinen resistiivinen harjoitus + aerobinen harjoitusryhmä

Eksentrinen Resistiivinen harjoitus sisältää yläraajojen (hauis ja triceps) ja alaraajojen suurilihasharjoittelun (nelipäiset ja hamstrings) 2 sarjaa 12 toistoa (toistoa) jokaiselle lihasryhmälle pidennetyssä asennossa eksentriseen harjoitteluun n. 20 minuuttia (min). Intensiteetti perustuu 1 toiston maksimimäärään (1 RM) alkaen 20 %:sta (1 RM) ja sen intensiteetti prosentteina edistyy 10 % kahden viikon välein. Portaita laskeutuva harjoittelu ja kyykkyasento ja eksentrinen reisikiharat painoilla nilkan kohdalla alaraajojen epäkeskiseen harjoitteluun, joka on progressiivinen toleranssin mukaan muokatun Borg-asteikon mukaan (jossa on 4, jossa hengenahdistus on jokseenkin kova) ja numeerisen kivun arviointiasteikon (jossa on katkaisu). asteikolla 7, ylittää kohtalaisen kivun). (n. 20 min).

+ Aerobista harjoittelua kontrollina annetaan myös tälle ryhmälle noin 30 minuuttia per harjoitus.
Active Comparator: Resistance Training + Aerobic koulutusryhmä
Muut: Resistance Training + Aerobic koulutusryhmä

Resistiivinen harjoittelu (samankeskinen) sisältää yläraajojen (hauis ja triceps) ja alaraajojen suurilihasharjoittelun (nelipäiset ja takareisilihakset), 2 sarjaa 12 toistoa jokaiselle lihasryhmälle noin. 30 min. Intensiteetti perustuu 1 toiston maksimimäärään (1 RM) alkaen 20 %:sta (1 RM) ja sen intensiteetti prosentteina edistyy 10 % kahden viikon välein. Portaiden kiipeämisharjoittelu ja nelipäisen lihasten harjoittelu + seisovat reisilihasten kiharat painolla nilkan kohdalta alaraajojen samankeskiseen harjoitteluun, joka on progressiivinen toleranssin mukaan muokatun Borg-asteikon mukaisesti (jossa 4:n hengenahdistus on hieman vaikeaa) ja numeerisen kivun arviointiasteikko (jossa on katkaisu). asteikolla 7, ylittää kohtalaisen kivun)

+ Aerobista harjoittelua kontrollina annetaan myös tälle ryhmälle noin 30 minuuttia per harjoitus.
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä
Muut: Aerobinen harjoitusryhmä
Myös tälle ryhmälle annetaan kontrollina aerobista harjoittelua noin 60 minuuttia per harjoitus. Aerobinen harjoitus suoritetaan ergometri-/kiinteäsyklin kautta; tyyppi on jatkuva aerobinen harjoittelu ja intensiteetti 60 % maksimisykkeestä (tai VO2-huipusta) HF-henkilöillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kammiotoiminnot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötasosta mitataan. Tehdään Doppler-lepotilakaikukardiografia kammioiden toiminnan mittaamiseksi. Vakionäkymät, mukaan lukien parasternaalinen pitkä akseli, lyhyt akseli papillaarilihasten tasolla ja apikaalinen 4- ja 2-kammionäkymät tallennetaan. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ja loppusystoliset ja loppudiastoliset halkaisijat (LVESD ja LVEDD) mitataan kaavalla (Tiecholzin kaava i-e sydämen pallotilavuus kerrottuna korjauskertoimella). Myös mahdolliset rakenteelliset muutokset kirjataan.
12 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset mitataan lähtötasolla, 4. viikolla, 8. viikolla ja 12. viikolla. 6 minuutin kävelytesti mittaa epäsuorasti kardiovaskulaarista toiminnallista/aerobista kapasiteettia. Six Minute Walk -testillä (6MWT) arvioidaan HF-potilaiden toimintakykyä. Koehenkilöitä ohjataan kävelemään 6 minuuttia kerrallaan 30 metrin linjaa pitkin 1,5 metrin välein ulkokäytävällä ja kävelty matka kirjataan metreinä. Osallistujia kannustetaan jatkamaan kävelyä mahdollisimman nopeasti. Sitten yleistetyn yhtälön avulla ennustetaan VO2-huippu 6 minuutin kävelyetäisyydeltä (6MWD) kaavan avulla. Keskimääräinen huippu VO2 (ml/kg/keskiarvo) = 4,948 + 0,023 *Keskiarvo 6 MWD (metriä)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötasosta mitataan. Elämänlaatua mitataan Minnesota Living with Heart Failure Questionnairella (MLHFQ). Se on yksi yleisimmin käytetyistä terveyteen liittyvistä elämänlaatukyselyistä HF-potilaille. Se tarjoaa pisteet kahdelle ulottuvuudelle, fyysiselle ja emotionaaliselle, sekä kokonaispistemäärän. MLHFQ on itseannostettava, 21 yksikköä sisältävä sairauskohtainen instrumentti henkilöille, joilla on HF. Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla (0-5), joten kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-105, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä. MLHFQ:lla on kaksi aluetta; fyysinen alue (kahdeksan kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-40) ja emotionaalinen alue (viisi kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-25).
12 viikkoa
Vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset mitataan lähtötasolla, 4. viikolla, 8. viikolla ja 12. viikolla. Kaikkien päälihasten hauis-, triceps-, nelipäinen ja takareisilihasten maksimilihasvoima mitataan istuma-asennossa (MicroFET2 Digital Handheld Dynamometer -lihastesteri).
12 viikkoa
Hengityslihasten maksimaalinen voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset mitataan lähtötasolla, 4. viikolla, 8. viikolla ja 12. viikolla. Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) mitataan kädessä pidettävällä suupainemittarilla.
12 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset mitataan lähtötasolla, 4. viikolla, 8. viikolla ja 12. viikolla, digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysoimiseen 1 sekunnin FEV1:ssä litroina.
12 viikkoa
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset mitataan lähtötasolla, 4. viikolla, 8. viikolla ja 12. viikolla, digitaalista spirometriä käytetään kliinisessä ympäristössä pakotetun vitaalikapasiteetin analysoimiseen litroina.
12 viikkoa
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset mitataan lähtötasolla, 4. viikolla, 8. viikolla ja 12. viikolla, digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirran PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
12 viikkoa
Sydämen riskitekijät - Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötasosta, verenpaine (Bp) (sekä systolinen/diastolinen) mitataan mmHg:nä. Koulutettu arvioija mittaa sen manuaalisesti verenpainemittarilla istuma-asennossa lähtötilanteessa ja harjoituksen lopussa joka viikko (turvallisuustarkastusta varten).
12 viikkoa
Sydämen riskitekijät – painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset mitataan lähtötasolla, 6. viikolla ja 12. viikolla. Paino kilogrammoina (kg) ja pituus metreinä (m) yhdistetään BMI:n raportoimiseksi kg/m^2 kehon massaindeksin mittaamiseksi
12 viikkoa
Sydämen riskitekijät - Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta. Lipidiprofiili sisältää kokonaiskolesterolin (TC), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C), korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja triglyseridin (TG). Kaikki yksiköt ovat mmol/l.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötasosta SPO2 mitattiin prosentteina. Happiimmersio on hapella liotetun hemoglobiinin jakautuminen veren hemoglobiinin summan suhteen. Pulssioksimetri mittaa sen. Se mitataan myös joka viikko (turvatarkastusta varten)
12 viikkoa
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HRV saadaan R-R-välien spektrianalyysistä, joka on saatu sykemittarista (Polar belt) 6 MWT:n aikana. Se arvioidaan lähtötilanteessa, 4. viikolla, 8. viikolla ja 12. viikolla.
12 viikkoa
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta mitataan. Sitä käytetään yleisimmin arvioitaessa hengenahdistuksen oireita. Se alkaa numerosta 0, jossa hengityksesi ei aiheuta sinulle lainkaan vaikeuksia, ja etenee numeroon 10, jossa hengitysvaikeutesi on maksimaalinen. Se arvioidaan osallistujien tehdessä 6 MWT.
12 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on menetelmä, jolla voit arvioida väsymyksen vaikutusta sinuun. FSS on lyhyt kyselylomake, jossa sinun on arvioitava väsymystasosi. FSS-kysely sisältää yhdeksän väitettä, jotka arvioivat väsymysoireesi vakavuutta. Se arvioidaan osallistujien tehdessä 6 MWT.
12 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Interventiosta johtuvien haittatapahtumien määrä merkitään muistiin.
12 viikkoa
Muutos lääkitykseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki raportit sairaalahoidosta, kardiologin/lääkärin vastaanotolla käynneistä ja lääkityksen muutoksista kirjataan kyselyyn.
12 viikkoa
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osuus % 36 mahdollisesta hoitoon tarttuneiden potilaiden istunnosta arvioidaan kullakin seuratulla jaksolla.
12 viikkoa
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) on psykometrisesti validoitu asteikko, joka voi toimia hyödyllisenä työkaluna arvioitaessa potilaiden tyytyväisyyttä sydämen kuntoutukseen. Se on 22 kohdan itsemittaus siitä, kuinka hyvin potilaat kokevat kroonisen sairautensa olevan terveydenhuoltotiiminsä hallinnassa. Potilaat vastaavat Likertin vastausasteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "ei koskaan" ja 5 "aina". PACIC-pistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien 20 kohteen pisteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa tyytyväisyyttä.
12 viikkoa
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset mitataan lähtötasolla, 6. viikolla ja 12. viikolla. Reiden ympärysmitta (TC) mitataan mittanauhalla senttimetreinä sääriluun keskiosan lateraalisesta kohdasta, joka on kohtisuorassa pituusakseliin nähden, kun kohde seisoi.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Opintojen puheenjohtaja: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
  • Opintojen puheenjohtaja: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISB/REC/PhD/01199 Iqbal Tariq

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa