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Entraînement en résistance excentrique chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

18 novembre 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement en résistance excentrique sur les fonctions ventriculaires et la capacité aérobie chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

Déterminer les effets de l'entraînement résistif excentrique sur les fonctions ventriculaires et la capacité aérobie par rapport à un entraînement en résistance et aérobie chez l'insuffisance cardiaque (IC)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Suspendu
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Chercheur principal:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient capable d'effectuer en toute sécurité des exercices des membres inférieurs sera vérifié par un test de marche de six minutes (6 MWT)
  • Diagnostic d'IC ​​chronique et actuellement sous traitement médical optimal

Critère d'exclusion:

  • Participe déjà à une réadaptation cardiaque

    • Classification de la New York Heart Association (NYHA) des symptômes de l'IC de classe IV
    • Autres maladies coexistantes telles que l'asthme/la BPCO/la maladie pulmonaire interstitielle.
    • Bloc cardiaque symptomatique du deuxième ou du troisième degré.
    • ECG avec arythmie ventriculaire incontrôlée
    • Capacité d'exercice limitée en raison de déficiences neurologiques ou orthopédiques des jambes (à vérifier avec 6 MWT)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement résistif excentrique + entraînement aérobie
Autre: Groupe d'entraînement résistif excentrique + entraînement aérobie

L'entraînement résistif excentrique comprend un entraînement des gros muscles des membres supérieurs (biceps et triceps) et des membres inférieurs (quadriceps et ischio-jambiers). 2 séries de 12 répétitions (répétitions) pour chaque groupe de muscles en position allongée pour un entraînement excentrique en env. 20 minutes (minutes). L'intensité sera basée sur 1 répétition maximum (1RM) à partir de 20 % de (1RM) et son intensité en pourcentage progressera de 10 % toutes les deux semaines. Entraînement en descente d'escalier et position accroupie et boucles excentriques des ischio-jambiers avec des poids à la cheville pour un entraînement excentrique des membres inférieurs progressif selon la tolérance en réponse à l'échelle de Borg modifiée (avec seuil de dyspnée de 4 quelque peu dure) et à l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (avec seuil d'afficher 7 sur l'échelle, traversant une douleur modérée). (environ. 20 min).

+ Un entraînement aérobie comme contrôle sera également dispensé à ce groupe pendant environ 30 minutes par séance.
Comparateur actif: Groupe d'entraînement en résistance + entraînement aérobie
Autre: Groupe d'entraînement en résistance + entraînement aérobie

L'entraînement résistif (concentrique) comprend l'entraînement des gros muscles des membres supérieurs (biceps et triceps) et des membres inférieurs (quadriceps et ischio-jambiers), 2 séries de 12 répétitions pour chaque groupe de muscles en env. 30 minutes. L'intensité sera basée sur 1 répétition maximum (1RM) à partir de 20 % de (1RM) et son intensité en pourcentage progressera de 10 % toutes les deux semaines. Entraînement à la montée d'escaliers et entraînement des quadriceps + flexions des ischio-jambiers debout avec poids à la cheville pour un entraînement concentrique des membres inférieurs progressif selon la tolérance en réponse à l'échelle de Borg modifiée (avec seuil de dyspnée de 4 quelque peu dure) et à l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (avec seuil d'afficher 7 sur l'échelle, traversant une douleur modérée)

+ Un entraînement aérobie comme contrôle sera également dispensé à ce groupe pendant environ 30 minutes par séance.
Comparateur actif: Groupe d'entraînement aérobie
Autre: Groupe d'entraînement aérobie
Un entraînement aérobie comme contrôle sera également dispensé à ce groupe pendant environ 60 minutes par séance. L'exercice d'entraînement aérobie sera complété via un ergomètre/cycle stationnaire ; Le type sera un exercice aérobique continu et une intensité de 60 % de la FC maximale (ou du pic VO2) chez les individus HF.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions ventriculaires
Délai: 12 semaines
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés. Une échocardiographie Doppler au repos sera réalisée pour mesurer les fonctions ventriculaires. Des vues standard, y compris l'axe long parasternal, l'axe court au niveau du muscle papillaire et les vues apicales à 4 et 2 chambres seront enregistrées. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) et les diamètres télésystolique et télédiastolique (LVESD et LVEDD) seront mesurés à l'aide de la formule (formule de Tiecholz, c'est-à-dire le volume sphérique du cœur multiplié par un facteur de correction). Tout changement structurel sera également enregistré.
12 semaines
Capacité aérobie
Délai: 12 semaines
Les changements seront mesurés au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine et à la 12e semaine. Le test de marche de 6 minutes fournit une mesure indirecte de la capacité fonctionnelle/aérobie cardiovasculaire. Le test de marche de six minutes (6MWT) sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des personnes atteintes d'IC. Les sujets seront invités à marcher pendant 6 minutes à un moment donné le long d'une ligne de 30 m à un intervalle de 1,5 m dans un couloir extérieur, et la distance parcourue sera enregistrée en mètres. Les participants seront encouragés à continuer de marcher aussi vite que possible. Ensuite, une équation généralisée sera utilisée pour prédire le pic de VO2 à partir d'une distance de marche de 6 minutes (6MWD) à l'aide d'une formule. Pic moyen VO2 (ml/kg/Moyenne) = 4,948 + 0,023 *Moyenne 6MWD (mètres)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (questionnaire du Minnesota sur la vie avec une insuffisance cardiaque)
Délai: 12 semaines
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés. La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ). Il s’agit de l’un des questionnaires de qualité de vie liés à la santé les plus utilisés pour les personnes atteintes d’IC. Il fournit des scores pour deux dimensions, physique et émotionnelle, ainsi qu'un score total. Le MLHFQ est un instrument auto-administré de 21 éléments spécifiques à une maladie destiné aux personnes atteintes d'IC. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 6 points (0 à 5), le score total pourrait donc varier de 0 à 105, des scores plus élevés indiquant une déficience plus significative de la qualité de vie liée à la santé. Le MLHFQ a deux domaines ; domaine physique (huit items, score allant de 0 à 40) et domaine émotionnel (cinq items, score allant de 0 à 25).
12 semaines
Force
Délai: 12 semaines
Les changements seront mesurés au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine et à la 12e semaine. La force musculaire maximale de tous les principaux muscles biceps, triceps, quadriceps et ischio-jambiers sera mesurée en position assise avec (testeur musculaire dynamomètre numérique portable MicroFET2).
12 semaines
Force maximale des muscles respiratoires
Délai: 12 semaines
Les changements seront mesurés au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine et à la 12e semaine. La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) seront évaluées à l'aide d'un manomètre buccal portatif.
12 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)
Délai: 12 semaines
Les changements seront mesurés au départ, à la 4ème semaine, à la 8ème semaine et à la 12ème semaine, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 en litres
12 semaines
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 12 semaines
Les changements seront mesurés au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine et à la 12e semaine, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser la capacité vitale forcée en litres.
12 semaines
Débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: 12 semaines
Les changements seront mesurés au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine et à la 12e semaine, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le débit expiratoire de pointe PEF en litre/seconde.
12 semaines
Facteurs de risque cardiaque – Tension artérielle
Délai: 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, la pression artérielle (Bp) (systolique/diastolique) sera mesurée en mmHg. Il sera mesuré manuellement à l'aide d'un sphygmomanomètre par un évaluateur qualifié en position assise au départ et à la fin de l'entraînement chaque semaine (pour contrôle de sécurité).
12 semaines
Facteurs de risque cardiaque - Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
Les changements seront mesurés au départ, à la 6e semaine et à la 12e semaine. Le poids en kilogrammes (kg) et la taille en mètres (m) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2 afin de mesurer l'indice de masse corporelle.
12 semaines
Facteurs de risque cardiaque - Profil lipidique
Délai: 12 semaines
Les changements forment la ligne de base. Le profil lipidique comprend le cholestérol total (TC), le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et les triglycérides (TG). Toutes les unités sont en mmol/L.
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation en oxygène (SpO2)
Délai: 12 semaines
Les changements par rapport à la SPO2 de base ont été mesurés en pourcentage. L'immersion dans l'oxygène est la division de l'hémoglobine imbibée d'oxygène par rapport à l'hémoglobine dans le sang. L'oxymètre de pouls le mesure. Il sera également mesuré chaque semaine (pour contrôle de sécurité)
12 semaines
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: 12 semaines
Le HRV est obtenu à partir de l'analyse spectrale des intervalles R-R obtenus à partir d'un moniteur de fréquence cardiaque (ceinture polaire) pendant 6 MWT. Il sera évalué au départ, à la 4ème semaine, à la 8ème semaine et à la 12ème semaine.
12 semaines
Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: 12 semaines
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés. Il est le plus souvent utilisé pour évaluer les symptômes d'essoufflement. Cela commence au numéro 0 où votre respiration ne vous pose aucune difficulté et progresse jusqu'au numéro 10 où votre difficulté respiratoire est maximale. Il sera évalué pendant que les participants effectuent 6 MWT.
12 semaines
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 12 semaines
Les changements par rapport à l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) de base sont une méthode d'évaluation de l'impact de la fatigue sur vous. Le FSS est un court questionnaire qui vous demande d'évaluer votre niveau de fatigue. Le questionnaire FSS contient neuf énoncés qui évaluent la gravité de vos symptômes de fatigue. Il sera évalué pendant que les participants effectuent 6 MWT.
12 semaines
Événements indésirables
Délai: 12 semaines
Le nombre d'événements indésirables résultant de l'intervention sera noté.
12 semaines
Changement de médicament
Délai: 12 semaines
Tout rapport sur l'hospitalisation, les visites chez un cardiologue/médecin spécialiste et tout changement de médicament sera enregistré sur le questionnaire.
12 semaines
Adhésion au programme
Délai: 12 semaines
La proportion % des 36 séances potentielles de patients adhérents sera estimée dans chacune des périodes suivies.
12 semaines
Niveau de satisfaction
Délai: 12 semaines
L'évaluation des patients concernant les soins des maladies chroniques (PACIC) est une échelle validée psychométriquement, qui pourrait servir d'outil utile pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard de la réadaptation cardiaque. Il s'agit d'une auto-évaluation en 22 éléments de la façon dont les patients perçoivent que leur ou leurs maladies chroniques sont prises en charge par leur équipe de soins de santé. Les patients répondent en utilisant une échelle de réponses de Likert allant de 1 à 5, 1 signifiant « Aucun du temps » et 5 signifiant « Toujours ». le score global du PACIC est calculé en faisant la moyenne des scores des 20 éléments. Des scores plus élevés dénotent une plus grande satisfaction.
12 semaines
Tour de cuisse
Délai: 12 semaines
Les changements seront mesurés au départ, à la 6e semaine et à la 12e semaine. La circonférence de la cuisse (TC) sera mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer en centimètre au niveau du site latéral tibial médian du trochanterion perpendiculaire à l'axe longitudinal pendant que le sujet était debout.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Chaise d'étude: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
  • Chaise d'étude: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISB/REC/PhD/01199 Iqbal Tariq

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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