Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink excentrického odporu mezi jednotlivci s chronickým srdečním selháním

18. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku excentrického odporu na funkce komor a aerobní kapacitu u jedinců s chronickým srdečním selháním

Stanovit účinky excentrického odporového tréninku na funkce komor a aerobní kapacitu ve srovnání s odporovým a aerobním tréninkem u srdečního selhání (HF)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
        • Pozastaveno
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient schopný bezpečně provádět cvičení dolních končetin bude kontrolován šestiminutovým testem chůze (6 MWT)
  • Diagnostika chronického srdečního selhání a v současné době na optimální medikamentózní terapii

Kritéria vyloučení:

  • Již se účastní rehabilitace srdce

    • New York Heart Association (NYHA) Klasifikace příznaků srdečního selhání třídy IV
    • Současné jiné onemocnění, jako je astma/CHOPN/intersticiální plicní onemocnění.
    • Symptomatická srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně.
    • EKG s nekontrolovanou komorovou arytmií
    • omezená schopnost cvičení v důsledku neurologického nebo ortopedického postižení nohou (zkontroluje se pomocí 6 MWT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Excentrický odporový trénink + aerobní tréninková skupina
Jiný: Excentrický odporový trénink + aerobní tréninková skupina

Excentrický odporový trénink zahrnuje trénink horních končetin (biceps a triceps) a trénink velkých svalů dolních končetin (quadriceps a hamstringy) 2 série po 12 opakováních (opakování) pro každou skupinu svalů v prodloužené poloze pro excentrický trénink za cca. 20 minut (min). Intenzita bude vycházet z maxima 1 opakování (1RM) počínaje 20 % z (1RM) a její intenzita v procentech se bude každé dva týdny zvyšovat o 10 %. Trénink sestup ze schodů a pozice ve dřepu a excentrické hamstringy se závažím na kotníku pro excentrický trénink dolních končetin progresivní podle tolerance v reakci na upravenou Borgovu stupnici (s odříznutím dušnosti 4 poněkud tvrdší) a číselnou stupnicí hodnocení bolesti (s odříznutím zobrazení 7 na stupnici, křížení střední bolesti). (Cca. 20 minut).

+ Aerobní trénink jako kontrola bude poskytován i této skupině po dobu přibližně 30 minut na lekci.
Aktivní komparátor: Odporový trénink + aerobní tréninková skupina
Jiný: Odporový trénink + aerobní tréninková skupina

Odporový trénink (koncentrický) zahrnuje trénink horních končetin (biceps a triceps) a trénink velkých svalů dolních končetin (quadriceps a hamstringy), 2 série po 12 opakováních pro každou skupinu svalů v cca. 30 min. Intenzita bude vycházet z maxima 1 opakování (1RM) počínaje 20 % z (1RM) a její intenzita v procentech se bude každé dva týdny zvyšovat o 10 %. Trénink lezení do schodů a trénink kvadricepsů + stočení hamstringů se závažím v kotníku pro soustředný trénink dolních končetin progresivní podle tolerance v reakci na upravenou Borgovu stupnici (s omezením zobrazení dušnosti 4 poněkud tvrdší) a číselnou stupnicí hodnocení bolesti (s odříznutím zobrazení 7 na stupnici, překročení střední bolesti)

+ Aerobní trénink jako kontrola bude poskytován i této skupině po dobu přibližně 30 minut na lekci.
Aktivní komparátor: Skupina aerobního tréninku
Jiný: Skupina aerobního tréninku
Aerobní trénink jako kontrola bude poskytován i této skupině po dobu přibližně 60 minut na lekci. Aerobní trénink bude dokončen pomocí ergometru/stacionárního cyklu; typu bude kontinuální aerobní cvičení a intenzita 60 % max. HR (nebo vrchol VO2) u jedinců se HF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce komory
Časové okno: 12 týden
Změny oproti základní linii budou měřeny. K měření funkcí komor bude provedena dopplerovská klidová echokardiografie. Budou zaznamenány standardní pohledy, včetně parasternální dlouhé osy, krátké osy na úrovni papilárního svalu a apikální 4- a 2komorové pohledy. Ejekční frakce levé komory (LVEF) a koncový systolický a koncový diastolický průměr (LVESD a LVEDD) budou měřeny pomocí vzorce (Tiecholzův vzorec i-e sférický objem srdce vynásobený korekčním faktorem). Zaznamenány budou i případné strukturální změny.
12 týden
Aerobní kapacita
Časové okno: 12 týden
Změny budou měřeny na začátku, 4. týden, 8. týden a 12. týden. 6minutový test chůze poskytuje nepřímé měření kardiovaskulární funkční/aerobní kapacity. Test Six Minute Walk (6MWT) bude použit k posouzení funkční kapacity jedinců se HF. Subjekty budou instruovány, aby v daný čas chodily po dobu 6 minut po linii 30 m v intervalu 1,5 m ve venkovní chodbě a ušlá vzdálenost se zaznamenává v metrech. Účastníci budou vyzváni, aby pokračovali v chůzi co nejrychleji. Potom bude použita zobecněná rovnice k predikci vrcholu VO2 ze vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD) pomocí vzorce. Průměrný vrchol VO2 (ml/kg/průměr) = 4,948 + 0,023 *Průměr 6MWD (metry)
12 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)
Časové okno: 12 týden
Změny oproti základní linii budou měřeny. Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Je to jeden z nejpoužívanějších dotazníků kvality života souvisejících se zdravím pro jedince se srdečním selháním. Poskytuje skóre pro dvě dimenze, fyzickou a emocionální, a celkové skóre. MLHFQ je samostatně podávaný, 21-položkový nástroj specifický pro onemocnění pro jedince se srdečním selháním. Každá položka je hodnocena v 6bodové Likertově škále (0 až 5), takže celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější zhoršení kvality života související se zdravím. MLHFQ má dvě domény; fyzická doména (osm položek, rozsah skóre od 0 do 40) a emoční doména (pět položek, rozsah skóre od 0 do 25).
12 týden
Síla
Časové okno: 12 týden
Změny budou měřeny na začátku, 4. týden, 8. týden a 12. týden. Maximální svalová síla všech hlavních svalů biceps, triceps, kvadriceps a hamstring bude měřena v sedě pomocí (MicroFET2 Digital Handheld Dynamometer svalového testeru).
12 týden
Maximální síla dýchacích svalů
Časové okno: 12 týden
Změny budou měřeny na začátku, 4. týden, 8. týden a 12. týden. Maximální nádechový tlak (MIP) a maximální výdechový tlak (MEP) budou měřeny pomocí ručního tlakoměru v ústech.
12 týden
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 12 týden
Změny budou měřeny na začátku, 4. týden, 8. týden a 12. týden, digitální spirometr se v klinickém prostředí používá k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
12 týden
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 12 týden
Změny budou měřeny na začátku, 4. týden, 8. týden a 12. týden, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech
12 týden
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 12 týden
Změny budou měřeny na začátku, 4. týden, 8. týden a 12. týden, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze maximálního výdechového průtoku PEF v litrech/sekundu.
12 týden
Srdeční rizikové faktory – krevní tlak
Časové okno: 12 týden
Změny od výchozí hodnoty, krevní tlak (Bp) (jak systolický, tak diastolický) budou měřeny v mmHg. Bude měřena manuálně pomocí sfygmomanometru vyškoleným hodnotitelem v sedě na začátku a na konci tréninku každý týden (pro kontrolu bezpečnosti).
12 týden
Kardiální rizikové faktory - Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týden
Změny budou měřeny na začátku, v 6. týdnu a ve 12. týdnu. Hmotnost v kilogramech (kg) a výška v metrech (m) budou kombinovány za účelem uvedení BMI v kg/m^2 pro měření indexu tělesné hmotnosti
12 týden
Kardiální rizikové faktory - Lipidový profil
Časové okno: 12 týden
Změny od základní linie. Lipidový profil zahrnuje celkový cholesterol (TC), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) a triglyceridy (TG). Všechny jednotky jsou v mmol/l.
12 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 12 týden
Změny od výchozí hodnoty SPO2 byly měřeny v procentech. Kyslíková imerze je rozdělení hemoglobinu nasáklého kyslíkem s ohledem na součet hemoglobinu v krvi. Změřte to pulzním oxymetrem. Bude se také měřit každý týden (pro bezpečnostní kontrolu)
12 týden
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 12 týden
HRV se získává ze spektrální analýzy R-R intervalů získaných z monitoru srdeční frekvence (Polární pás) během 6 MWT. Bude hodnocena na začátku, 4. týden, 8. týden a 12. týden.
12 týden
Modifikovaná Borgská stupnice dušnosti
Časové okno: 12 týden
Budou měřeny změny oproti výchozí hodnotě. Nejčastěji se používá k posouzení příznaků dušnosti. Začíná na čísle 0, kde vám dýchání nezpůsobuje vůbec žádné potíže, a pokračuje až k číslu 10, kde jsou vaše dýchací potíže maximální. Bude hodnoceno, zatímco účastníci budou vykonávat 6 MWT.
12 týden
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 12 týden
Změny od základní škály závažnosti únavy (FSS) je metoda hodnocení dopadu únavy na vás. FSS je krátký dotazník, který vyžaduje, abyste ohodnotili svou úroveň únavy. Dotazník FSS obsahuje devět výroků, které hodnotí závažnost vašich příznaků únavy. Bude hodnoceno, zatímco účastníci budou dělat 6 MWT.
12 týden
Nežádoucí události
Časové okno: 12 týden
Počet nežádoucích příhod vyplývajících z intervence bude zaznamenán.
12 týden
Změna v medikaci
Časové okno: 12 týden
Jakékoli hlášení o hospitalizaci, návštěvách kardiologa/lékaře a jakékoli změně medikace bude zaznamenáno do dotazníku.
12 týden
Dodržování programu
Časové okno: 12 týden
procento procent z 36 potenciálních sezení adherentních pacientů bude odhadnuto v každém z následujících období.
12 týden
Skóre spokojenosti
Časové okno: 12 týden
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) je psychometricky ověřená škála, která by mohla sloužit jako užitečný nástroj pro hodnocení spokojenosti pacientů se srdeční rehabilitací. Jedná se o 22-položkové sebeměření toho, jak dobře pacienti vnímají, že jejich chronický stav(y) zvládá jejich zdravotnický tým. Pacienti odpovídají pomocí Likertovy škály odpovědí v rozmezí od 1 do 5, přičemž 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „vždy“. celkové skóre PACIC se vypočítá zprůměrováním skóre ze všech 20 položek. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
12 týden
Obvod stehna
Časové okno: 12 týden
Změny budou měřeny na začátku, v 6. týdnu a ve 12. týdnu. Obvod stehna (TC) bude měřen pomocí páskového měřidla v centimetrech na laterálním místě mid-trochanterion tibiale kolmo k podélné ose, zatímco subjekt stál.
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Studijní židle: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
  • Studijní židle: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISB/REC/PhD/01199 Iqbal Tariq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit