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Allenamento di resistenza eccentrica tra individui con insufficienza cardiaca cronica

18 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento di resistenza eccentrica sulle funzioni ventricolari e sulla capacità aerobica tra gli individui con insufficienza cardiaca cronica

Determinare gli effetti dell'allenamento resistivo eccentrico sulle funzioni ventricolari e sulla capacità aerobica rispetto all'allenamento aerobico e di resistenza nell'insufficienza cardiaca (HF)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Sospeso
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente in grado di eseguire in sicurezza esercizi per gli arti inferiori verrà controllato mediante test del cammino di sei minuti (6 MWT)
  • Diagnosi di scompenso cardiaco cronico e attualmente in terapia medica ottimale

Criteri di esclusione:

  • Già partecipante alla riabilitazione cardiaca

    • Classificazione dei sintomi di scompenso cardiaco di classe IV dello scompenso cardiaco della New York Heart Association (NYHA).
    • Altre malattie coesistenti come asma/BPCO/malattia polmonare interstiziale.
    • Blocco cardiaco sintomatico di secondo o terzo grado.
    • ECG con aritmia ventricolare incontrollata
    • Capacità di esercizio limitata a causa di disturbi neurologici o ortopedici delle gambe (verrà effettuato un controllo incrociato con 6 MWT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento resistivo eccentrico + allenamento aerobico

L'allenamento eccentrico resistivo comprende l'allenamento dei grandi muscoli degli arti superiori (bicipiti e tricipiti) e degli arti inferiori (quadricipiti e muscoli posteriori della coscia) 2 serie da 12 ripetizioni (ripetizioni) per ciascun gruppo muscolare in posizione allungata per un allenamento eccentrico in ca. 20 minuti (minuti). L'intensità sarà basata su 1 ripetizione massima (1RM) a partire dal 20% di (1RM) e la sua intensità in percentuale aumenterà del 10% dopo ogni due settimane. Allenamento con discendenza delle scale e posizione accovacciata e curl eccentrici dei muscoli posteriori della coscia con pesi alla caviglia per un allenamento eccentrico degli arti inferiori progressivo secondo la tolleranza in risposta alla scala di Borg modificata (con interruzione della visualizzazione di dispnea di 4 piuttosto dura) e alla scala di valutazione del dolore numerico (con interruzione della visualizzazione di dispnea di 4) di mostrare 7 sulla scala, attraversando il dolore moderato). (ca. 20 minuti).

+ Anche a questo gruppo verrà somministrato un allenamento aerobico come controllo per circa 30 minuti per sessione.

Comparatore attivo: Gruppo di allenamento di resistenza + allenamento aerobico

L'allenamento resistivo (concentrico) comprende l'allenamento dei grandi muscoli degli arti superiori (bicipiti e tricipiti) e degli arti inferiori (quadricipiti e muscoli posteriori della coscia), 2 serie da 12 ripetizioni per ciascun gruppo muscolare in ca. 30 minuti. L'intensità sarà basata su 1 ripetizione massima (1RM) a partire dal 20% di (1RM) e la sua intensità in percentuale aumenterà del 10% dopo ogni due settimane. Allenamento per salire le scale e allenamento per i quadricipiti + curl dei muscoli posteriori della coscia in piedi con peso alla caviglia per allenamento concentrico degli arti inferiori progressivo secondo la tolleranza in risposta alla scala di Borg modificata (con interruzione della visualizzazione di dispnea di 4 piuttosto dura) e alla scala di valutazione del dolore numerico (con interruzione di mostrare 7 sulla scala, incrociando il dolore moderato)

+ Anche a questo gruppo verrà somministrato un allenamento aerobico come controllo per circa 30 minuti per sessione.

Comparatore attivo: Gruppo di allenamento aerobico
Anche a questo gruppo verrà somministrato un allenamento aerobico come controllo per circa 60 minuti a sessione. L'esercizio di allenamento aerobico sarà completato tramite un ergometro/ciclo stazionario; il tipo sarà esercizio aerobico continuo e intensità pari al 60% della FC massima (o VO2 di picco) negli individui con scompenso cardiaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni del ventricolo
Lasso di tempo: 12 settimane
Verranno misurate le variazioni rispetto alla linea di base. Verrà eseguita un'ecocardiografia Doppler a riposo per misurare le funzioni ventricolari. Verranno registrate le visualizzazioni standard, comprese le visualizzazioni parasternale asse lungo, asse corto a livello del muscolo papillare e visualizzazioni apicali a 4 e 2 camere. La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e i diametri telesistolico e telediastolico (LVESD e LVEDD) saranno misurati utilizzando la formula (formula di Tiecholz i-e volume sferico del cuore moltiplicato per un fattore di correzione). Verranno registrati anche eventuali cambiamenti strutturali.
12 settimane
Capacità aerobica
Lasso di tempo: 12 settimane
Le modifiche verranno misurate al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana e alla 12a settimana. Il test del cammino di 6 minuti fornisce una misura indiretta della capacità funzionale/aerobica cardiovascolare. Il test del cammino dei sei minuti (6MWT) verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale degli individui con scompenso cardiaco. I soggetti verranno istruiti a camminare per 6 minuti ad una determinata ora lungo una linea di 30 m ad intervalli di 1,5 m in un corridoio esterno, e la distanza percorsa verrà registrata in metri. I partecipanti saranno incoraggiati a continuare a camminare il più velocemente possibile. Quindi verrà utilizzata un'equazione generalizzata per prevedere il picco VO2 dalla distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD) con l'aiuto della formula. Picco medio VO2 (ml/kg/media) = 4,948 + 0,023 *Media 6MWD (metri)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (questionario sulla convivenza con l'insufficienza cardiaca nel Minnesota)
Lasso di tempo: 12 settimane
Verranno misurate le variazioni rispetto alla linea di base. La qualità della vita sarà misurata attraverso il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). È uno dei questionari sulla qualità della vita correlata alla salute più utilizzati per le persone con scompenso cardiaco. Fornisce punteggi per due dimensioni, fisica ed emotiva, e un punteggio totale. Il MLHFQ è uno strumento autosomministrato composto da 21 elementi specifici per la malattia per individui con scompenso cardiaco. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 6 punti (da 0 a 5), ​​quindi il punteggio totale può variare da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano un peggioramento più significativo della qualità della vita correlata alla salute. Il MLHFQ ha due domini; dominio fisico (otto item, range di punteggio da 0 a 40) e dominio emotivo (cinque item, range di punteggio da 0 a 25).
12 settimane
Forza
Lasso di tempo: 12 settimane
Le modifiche verranno misurate al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana e alla 12a settimana. La forza muscolare massima di tutti i principali muscoli bicipiti, tricipiti, quadricipiti e tendini del ginocchio sarà misurata in posizione seduta con (tester muscolare con dinamometro digitale portatile MicroFET2).
12 settimane
Forza massima dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 12 settimane
Le modifiche verranno misurate al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana e alla 12a settimana. La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) saranno valutate tramite un misuratore di pressione portatile alla bocca.
12 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 12 settimane
Le modifiche saranno misurate al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana e alla 12a settimana, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
12 settimane
Capacità Vitale Forzata (CVF)
Lasso di tempo: 12 settimane
Le modifiche verranno misurate al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana e alla 12a settimana, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri
12 settimane
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 12 settimane
Le modifiche verranno misurate al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana e alla 12a settimana, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco del flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
12 settimane
Fattori di rischio cardiaco - Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Le variazioni rispetto al basale, la pressione sanguigna (Bp) (sia sistolica che diastolica) saranno misurate in mmHg. Verrà misurato manualmente tramite sfigmomanometro da un valutatore addestrato in posizione seduta al basale e alla fine dell'allenamento ogni settimana (per il controllo di sicurezza).
12 settimane
Fattori di rischio cardiaco - Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
I cambiamenti saranno misurati al basale, alla 6a settimana e alla 12a settimana. Il peso in chilogrammi (kg) e l'altezza in metri (m) verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2 per misurare l'indice di massa corporea
12 settimane
Fattori di rischio cardiaco - Profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
Le modifiche rispetto alla linea di base. Il profilo lipidico comprende colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e trigliceridi (TG). Tutte le unità sono espresse in mmol/L.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 12 settimane
Le variazioni rispetto al basale della SPO2 sono state misurate in percentuale. L'immersione nell'ossigeno è la divisione dell'emoglobina imbevuta di ossigeno rispetto alla somma dell'emoglobina nel sangue. Il pulsossimetro lo misura. Verrà inoltre misurato ogni settimana (per il controllo di sicurezza)
12 settimane
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'HRV è ottenuto dall'analisi spettrale degli intervalli R-R ottenuti da un cardiofrequenzimetro (fascia polare) durante 6 MWT. Verrà valutato al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana e alla 12a settimana.
12 settimane
Scala della dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
Verranno misurate le variazioni rispetto al basale. È più comunemente usato per valutare i sintomi della dispnea. Inizia dal numero 0 dove la tua respirazione non ti causa alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 dove la tua difficoltà respiratoria è massima. Verrà valutato mentre i partecipanti eseguono 6 MWT.
12 settimane
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Le modifiche rispetto alla Fatigue Severity Scale (FSS) di base sono un metodo per valutare l'impatto della fatica su di te. L'FSS è un breve questionario che richiede di valutare il proprio livello di fatica. Il questionario FSS contiene nove affermazioni che valutano la gravità dei sintomi della fatica. Verrà valutato mentre i partecipanti eseguono 6 MWT.
12 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà annotato il numero di eventi avversi derivanti dall'intervento.
12 settimane
Cambiamento nel farmaco
Lasso di tempo: 12 settimane
Eventuali segnalazioni di ricoveri, visite dal cardiologo/medico specialista ed eventuali variazioni della terapia verranno registrate su questionario.
12 settimane
Aderenza al programma
Lasso di tempo: 12 settimane
la percentuale percentuale delle 36 potenziali sessioni di pazienti aderenti sarà stimata in ciascuno dei periodi seguiti.
12 settimane
Punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) è una scala validata psicometricamente, che potrebbe servire come strumento utile per valutare la soddisfazione del paziente nei confronti della riabilitazione cardiaca. Si tratta di un'automisurazione composta da 22 elementi di quanto bene i pazienti percepiscono che le loro condizioni croniche vengono gestite dal loro team sanitario. I pazienti rispondono utilizzando una scala di risposte Likert che va da 1 a 5, dove 1 significa "Nessuno" e 5 significa "Sempre". il punteggio PACIC complessivo viene calcolato facendo la media dei punteggi di tutti i 20 elementi. Punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione.
12 settimane
Circonferenza della coscia
Lasso di tempo: 12 settimane
I cambiamenti saranno misurati al basale, alla 6a settimana e alla 12a settimana. La circonferenza della coscia (TC) sarà misurata utilizzando un metro a nastro in centimetri nel sito laterale del medio trocantere tibiale perpendicolare all'asse longitudinale mentre il soggetto era in piedi.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Cattedra di studio: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
  • Cattedra di studio: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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