Eksentrisk motstandstrening blant personer med kronisk hjertesvikt
18. november 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av eksentrisk motstandstrening på ventrikkelfunksjoner og aerob kapasitet blant personer med kronisk hjertesvikt
For å bestemme effekten av eksentrisk resistiv trening på ventrikkelfunksjoner og aerob kapasitet sammenlignet med motstand og aerob trening blant hjertesvikt (HF)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- Telefonnummer: +923338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Suspendert
- Pakistan Railway Hospital
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- Telefonnummer: +92 333 8236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er i stand til å utføre trening i underekstremiteter på en sikker måte, vil bli sjekket med seks minutters gangtest (6 MWT)
- Diagnose av kronisk HF og for tiden på optimal medisinsk terapi
Ekskluderingskriterier:
Deltar allerede i hjerterehabilitering
- New York Heart Association (NYHA) Klassifisering av HF-klasse IV HF-symptomer
- Sameksisterende annen sykdom som astma/KOLS/interstitiell lungesykdom.
- Symptomatisk Andregrads eller tredjegrads hjerteblokk.
- EKG med ukontrollert ventrikkelarytmi
- begrenset treningsevne på grunn av nevrologiske eller ortopediske svekkelser i bena (vil krysssjekke med 6 MWT)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksentrisk Resistiv Trening + Aerobic treningsgruppe
|
Eksentrisk Resistiv trening inkluderer øvre lem (biceps og triceps) og undereksentrisk muskeltrening (quadriceps og hamstrings) 2 sett med 12 repetisjoner (repetisjoner) for hver muskelgruppe i forlenget stilling for eksentrisk trening på ca. 20 minutter (min). Intensiteten vil være basert på maksimalt 1 repetisjon (1RM) fra 20 % av (1RM), og intensiteten i prosent vil være fremgang med 10 % etter annenhver uke. Trapper nedadgående trening og knebøyposisjon og eksentriske hamstringkrøller med vekter ved ankelen for eksentrisk trening i nedre ekstremiteter progressiv i henhold til toleranse som svar på modifisert Borg-skala (med avskjæring av å vise dyspné på 4 noe hardt) og Numeric Pain-skala (med cut off av å vise 7 på skalaen, kryssende moderat smerte). (ca. 20 min). + Aerobic trening som kontroll vil bli gitt til denne gruppen også i ca. 30 minutter per økt. |
|
Aktiv komparator: Motstandstrening + Aerobic treningsgruppe
|
Resistiv trening (konsentrisk) inkluderer Øvre lem (biceps og triceps) og underekstremitet stor muskeltrening (quadriceps og hamstrings), 2 sett med 12 reps for hver muskelgruppe på ca. 30 min. Intensiteten vil være basert på maksimalt 1 repetisjon (1RM) fra 20 % av (1RM), og intensiteten i prosent vil være fremgang med 10 % etter annenhver uke. Trappeklatringstrening og quadriceps-trening + stående hamstring-krøller med vekt ved ankel for konsentrisk trening i underekstremiteter progressiv i henhold til toleranse som svar på modifisert Borg-skala (med avskjæring av å vise dyspné på 4 noe hardt) og Numeric Pain-skala (med cut off av å vise 7 på skalaen, kryssende moderat smerte) + Aerobic trening som kontroll vil bli gitt til denne gruppen også i ca. 30 minutter per økt. |
|
Aktiv komparator: Aerobic treningsgruppe
|
Aerobic trening som kontroll vil bli gitt til denne gruppen også i ca. 60 minutter per økt.
Aerobic trening vil bli gjennomført via en ergometer/stasjonær syklus; type vil være kontinuerlig aerob trening og intensitet på 60 % av maks HR (eller peak VO2) hos HF-individer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikkelfunksjoner
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt.
Doppler hvileekkokardiografi vil bli utført for å måle ventrikkelfunksjoner.
Standardvisninger, inkludert parasternal langakse, kortakse på papillærmuskelnivå, og apikale 4- og 2-kammervisninger vil bli registrert.
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) og endesystoliske og endediastoliske diametre (LVESD og LVEDD) vil bli målt ved hjelp av formel (Tiecholz formel i-e sfærisk volum av hjertet multiplisert med en korreksjonsfaktor).
Eventuelle strukturelle endringer vil også bli registrert.
|
12 uker
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer vil bli målt ved baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke.
6-minutters gangetesten gir et indirekte mål på kardiovaskulær funksjonell/aerob kapasitet.
Six Minute Walk test (6MWT) vil bli brukt for å vurdere funksjonsevnen til individene med HF.
Forsøkspersonene vil bli instruert til å gå i 6 minutter på et gitt tidspunkt langs en 30-m-linje med et intervall på 1,5 m i en utendørs korridor, og avstanden som går vil bli registrert i meter.
Deltakerne vil bli oppfordret til å fortsette å gå så fort som mulig.
Deretter vil en generalisert ligning bli brukt for å forutsi topp VO2 fra 6 minutters gangavstand (6MWD) ved hjelp av formel.
Gjennomsnittlig topp VO2 (ml/kg/gjennomsnitt) = 4,948 + 0,023 *Gjennomsnittlig 6MWD (meter)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt.
Livskvalitet vil bli målt gjennom Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Det er et av de mest brukte helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaene for personer med HF.
Den gir poeng for to dimensjoner, fysisk og følelsesmessig, og en total poengsum.
MLHFQ er et selvadministrert, 21-element sykdomsspesifikt instrument for personer med HF.
Hvert element er skåret i en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), og dermed kan den totale poengsummen variere fra 0 til 105, med høyere skåre som indikerer mer signifikant svekkelse i helserelatert livskvalitet.
MLHFQ har to domener; fysisk domene (åtte elementer, poengsum fra 0 til 40) og emosjonelt domene (fem elementer, poengsum fra 0 til 25).
|
12 uker
|
|
Styrke
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer vil bli målt ved baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke.
Maksimal muskelstyrke for alle de store musklene biceps, triceps, quadriceps og hamstring, vil bli målt i sittende stilling med (MicroFET2 Digital Handheld Dynamometer muskeltester).
|
12 uker
|
|
Maksimal styrke av respirasjonsmuskulaturen
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer vil bli målt ved baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke.
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) vil bli vurdert gjennom en håndholdt munntrykkmåler.
|
12 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer vil bli målt ved baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
12 uker
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer vil bli målt ved baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter
|
12 uker
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer vil bli målt ved baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
12 uker
|
|
Hjerterisikofaktorer - Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline, blodtrykk (Bp) (både systolisk/diastolisk) vil bli målt i mmHg.
Det vil bli målt manuelt gjennom blodtrykksmåler av trent assessor i sittende stilling ved baseline og ved slutten av treningen hver uke (for sikkerhetssjekk).
|
12 uker
|
|
Hjerterisikofaktorer - Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer vil bli målt ved baseline, 6. uke og ved 12. uke.
Vekt i kilogram (kg) og høyde i meter (m) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 for å måle kroppsmasseindeksen
|
12 uker
|
|
Hjerterisikofaktorer - Lipidprofil
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, Lipidprofilen inkluderer totalkolesterol (TC), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og triglyserid (TG).
Alle enheter er i mmol/L.
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline SPO2 ble målt i prosent.
Oksygennedsenkning er deling av oksygen-gjennomvåt hemoglobin med hensyn til å legge opp til hemoglobin i blodet.
Pulsoksymeter måle det.
Det vil også bli målt hver uke (for sikkerhetssjekk)
|
12 uker
|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 12 uker
|
HRV er hentet fra spektralanalyse av R-R-intervaller oppnådd fra en pulsmåler (Polarbelte) under 6 MWT.
Det vil bli vurdert ved baseline, 4. uke, 8. uke og ved 12. uke.
|
12 uker
|
|
Modifisert Borg Dyspné-skala
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline vil bli målt. Det brukes oftest for å vurdere symptomer på åndenød.
Den starter på nummer 0 hvor pusten din ikke forårsaker noen problemer i det hele tatt og går videre til nummer 10 hvor pustevanskene dine er maksimale.
Det vil bli vurdert mens deltakerne gjør 6 MWT.
|
12 uker
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline Fatigue Severity Scale (FSS) er en metode for å evaluere effekten av tretthet på deg.
FSS er et kort spørreskjema som krever at du vurderer nivået av tretthet.
FSS-spørreskjemaet inneholder ni utsagn som vurderer alvorlighetsgraden av tretthetssymptomene dine.
Det vil bli vurdert mens deltakerne gjør 6 MWT.
|
12 uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
Antall uønskede hendelser som følge av intervensjonen vil bli notert.
|
12 uker
|
|
Endring i medisinering
Tidsramme: 12 uker
|
Eventuell rapportering om sykehusinnleggelse, besøk til kardiolog/legespesialist og eventuell endring av medisinering vil bli registrert på spørreskjema.
|
12 uker
|
|
Overholdelse av programmet
Tidsramme: 12 uker
|
andel % av de 36 potensielle sesjonene med adherente pasienter vil bli estimert i hver av periodene som følges.
|
12 uker
|
|
Tilfredshetsscore
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientvurdering av kronisk sykdomsomsorg (PACIC) er en psykometrisk validert skala, som kan tjene som et nyttig verktøy for å vurdere pasienttilfredshet med hjerterehabilitering.
Det er en 22-elements selvmåling av hvor godt pasientene opplever at de kroniske tilstandene deres blir håndtert av helseteamet.
Pasienter svarer ved å bruke en Likert-skala med svar som strekker seg fra 1-5, hvor 1 betyr "Ingen av tiden" og 5 betyr "Alltid".
den samlede PACIC-poengsummen beregnes ved å snitte poengsummen for alle 20 elementene.
Høyere score betyr større tilfredshet.
|
12 uker
|
|
Lår-omkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer vil bli målt ved baseline, 6. uke og ved 12. uke.
Låromkrets (TC) vil bli målt ved hjelp av et målebånd i centimeter ved mid-trochanterion tibiale laterale sted vinkelrett på lengdeaksen mens forsøkspersonen sto.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- Studiestol: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
- Studiestol: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Hjertefeil
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- ISB/REC/PhD/01199 Iqbal Tariq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .