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Treinamento de resistência excêntrico entre indivíduos com insuficiência cardíaca crônica

18 de novembro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento de resistência excêntrico nas funções ventriculares e na capacidade aeróbica entre indivíduos com insuficiência cardíaca crônica

Determinar os efeitos do treinamento resistido excêntrico nas funções ventriculares e na capacidade aeróbica em comparação com um treinamento resistido e aeróbio entre insuficiência cardíaca (IC)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
        • Suspenso
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Rawalpindi Institute of Cardiology
        • Investigador principal:
          • Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente capaz de realizar exercícios de membros inferiores com segurança será verificado pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6)
  • Diagnóstico de IC crônica e atualmente em terapia médica ideal

Critério de exclusão:

  • Já participando de reabilitação cardíaca

    • Classificação da New York Heart Association (NYHA) dos sintomas de IC classe IV
    • Outras doenças coexistentes, como asma/DPOC/doença pulmonar intersticial.
    • Bloqueio cardíaco sintomático de segundo ou terceiro grau.
    • ECG com arritmia ventricular não controlada
    • capacidade de exercício limitada devido a deficiências neurológicas ou ortopédicas das pernas (verificará com 6 MWT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento Resistivo Excêntrico + Treinamento Aeróbico
Outro: Grupo de Treinamento Resistivo Excêntrico + Treinamento Aeróbico

O treinamento resistido excêntrico inclui treinamento de músculos grandes dos membros superiores (bíceps e tríceps) e membros inferiores (quadríceps e isquiotibiais) 2 séries de 12 repetições (repetições) para cada grupo de músculos em posição alongada para treinamento excêntrico em aprox. 20 minutos (min). A intensidade será baseada em 1 repetição máxima (1RM) a partir de 20% de (1RM) e sua intensidade em porcentagem será progredida em 10% a cada duas semanas. Treinamento de descida de escada e posição de agachamento e rosca excêntrica dos isquiotibiais com pesos no tornozelo para treinamento excêntrico de membros inferiores progressivo de acordo com a tolerância em resposta à escala de Borg modificada (com ponto de corte para mostrar dispneia de 4 um pouco forte) e escala numérica de classificação de dor (com ponto de corte de mostrar 7 na escala, cruzando dor moderada). (Aproximadamente. 20 minutos).

+ O treinamento aeróbico como controle também será dado a este grupo por aproximadamente 30 minutos por sessão.
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento Resistido + Treinamento Aeróbico
Outro: Grupo de Treinamento Resistido + Treinamento Aeróbico

O treinamento resistido (concêntrico) inclui treinamento de músculos grandes dos membros superiores (bíceps e tríceps) e membros inferiores (quadríceps e isquiotibiais), 2 séries de 12 repetições para cada grupo de músculos em aprox. 30 minutos. A intensidade será baseada em 1 repetição máxima (1RM) a partir de 20% de (1RM) e sua intensidade em porcentagem será progredida em 10% a cada duas semanas. Treinamento de subida de escadas e treinamento de quadríceps + flexão de isquiotibiais em pé com peso no tornozelo para treinamento concêntrico de membros inferiores progressivo de acordo com a tolerância em resposta à escala de Borg modificada (com ponto de corte para mostrar dispneia de 4 um pouco forte) e escala numérica de classificação de dor (com ponto de corte de mostrar 7 na escala, cruzando dor moderada)

+ O treinamento aeróbico como controle também será dado a este grupo por aproximadamente 30 minutos por sessão.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento aeróbico
Outro: Grupo de treinamento aeróbico
O treinamento aeróbico como controle também será dado a este grupo por aproximadamente 60 minutos por sessão. O exercício de treinamento aeróbico será realizado por meio de ergômetro/ciclo estacionário; o tipo será exercício aeróbico contínuo e intensidade de 60% da FC máxima (ou VO2 pico) em indivíduos com IC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções Ventriculares
Prazo: 12 semanas
As alterações da linha de base serão medidas. A ecocardiografia Doppler em repouso será realizada para medir as funções ventriculares. As visualizações padrão, incluindo o eixo longo paraesternal, o eixo curto no nível do músculo papilar e as visualizações apicais de 4 e 2 câmaras serão registradas. A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) e os diâmetros sistólico e diastólico final (DSVE e DDVE) serão medidos usando a fórmula (fórmula de Tiecholz, ou seja, volume esférico do coração multiplicado por um fator de correção). Quaisquer alterações estruturais também serão registradas.
12 semanas
Capacidade aeróbica
Prazo: 12 semanas
As alterações serão medidas no início do estudo, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana. O teste de caminhada de 6 minutos fornece uma medida indireta da capacidade funcional/aeróbica cardiovascular. O teste de caminhada de seis minutos (TC6) será utilizado para avaliar a capacidade funcional dos indivíduos com IC. Os sujeitos serão orientados a caminhar por 6 minutos em determinado horário ao longo de uma linha de 30 m com intervalo de 1,5 m em um corredor externo, e a distância percorrida será registrada em metros. Os participantes serão incentivados a continuar caminhando o mais rápido possível. Em seguida, uma equação generalizada será usada para prever o VO2 máximo a partir da distância de caminhada de 6 minutos (DTC6) com a ajuda da fórmula. VO2 Pico Médio (ml/kg/Média) = 4,948 + 0,023 *Média DTC6 (metros)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (Questionário de Vida com Insuficiência Cardíaca em Minnesota)
Prazo: 12 semanas
As alterações da linha de base serão medidas. A qualidade de vida será medida através do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). É um dos questionários de qualidade de vida relacionada à saúde mais utilizados para indivíduos com IC. Fornece pontuações para duas dimensões, física e emocional, e uma pontuação total. O MLHFQ é um instrumento autoaplicável de 21 itens específicos para doenças, para indivíduos com IC. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5), ​​portanto a pontuação total pode variar de 0 a 105, sendo que pontuações mais altas indicam comprometimento mais significativo na qualidade de vida relacionada à saúde. O MLHFQ possui dois domínios; domínio físico (oito itens, pontuação variando de 0 a 40) e domínio emocional (cinco itens, pontuação variando de 0 a 25).
12 semanas
Força
Prazo: 12 semanas
As alterações serão medidas no início do estudo, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana. A força muscular máxima de todos os principais músculos bíceps, tríceps, quadríceps e isquiotibiais será medida na posição sentada com (testador muscular de dinamômetro digital portátil MicroFET2).
12 semanas
Força máxima dos músculos respiratórios
Prazo: 12 semanas
As alterações serão medidas no início do estudo, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana. A pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) serão avaliadas por meio de um medidor portátil de pressão na boca.
12 semanas
Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 12 semanas
As alterações serão medidas no início do estudo, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
12 semanas
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 12 semanas
As alterações serão medidas no início do estudo, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros
12 semanas
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 12 semanas
As alterações serão medidas no início do estudo, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PFE em litro/segundo.
12 semanas
Fatores de Risco Cardíaco – Pressão Arterial
Prazo: 12 semanas
Mudanças na linha de base, pressão arterial (PA) (ambas sistólica/diastólica) serão medidas em mmHg. Será medido manualmente por meio de esfigmomanômetro por avaliador treinado na posição sentada no início e no final do treinamento de cada semana (para verificação de segurança).
12 semanas
Fatores de Risco Cardíaco – Índice de Massa Corporal
Prazo: 12 semanas
As alterações serão medidas no início do estudo, na 6ª semana e na 12ª semana. O peso em quilogramas (kg) e a altura em metros (m) serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2 para medir o índice de massa corporal
12 semanas
Fatores de Risco Cardíaco – Perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
As alterações formam a linha de base. O perfil lipídico inclui colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e triglicerídeos (TG). Todas as unidades estão em mmol/L.
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 12 semanas
As alterações da SPO2 basal foram medidas em porcentagem. A imersão em oxigênio é a divisão da hemoglobina embebida em oxigênio em relação à soma da hemoglobina no sangue. O oxímetro de pulso mede. Também será medido a cada semana (para verificação de segurança)
12 semanas
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 12 semanas
A VFC é obtida a partir da análise espectral dos intervalos RR obtidos de um monitor de frequência cardíaca (cinturão Polar) durante o TC6. Será avaliado no início do estudo, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana.
12 semanas
Escala de dispneia de Borg modificada
Prazo: 12 semanas
As alterações da linha de base serão medidas. É mais comumente usado para avaliar sintomas de falta de ar. Começa no número 0, onde sua respiração não causa nenhuma dificuldade, e progride até o número 10, onde sua dificuldade respiratória é máxima. Será avaliado enquanto os participantes realizam 6 MWT.
12 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 12 semanas
As alterações na escala de gravidade da fadiga (FSS) de base são um método para avaliar o impacto da fadiga em você. O FSS é um pequeno questionário que exige que você avalie seu nível de fadiga. O questionário FSS contém nove afirmações que avaliam a gravidade dos seus sintomas de fadiga. Será avaliado enquanto os participantes realizam 6 MWT.
12 semanas
Eventos adversos
Prazo: 12 semanas
O número de eventos adversos resultantes da intervenção será anotado.
12 semanas
Mudança na medicação
Prazo: 12 semanas
Qualquer relato de internação, visitas ao cardiologista/médico especialista e qualquer alteração na medicação serão registrados no questionário.
12 semanas
Adesão ao programa
Prazo: 12 semanas
proporção % das 36 sessões potenciais de pacientes aderentes será estimada em cada um dos períodos seguidos.
12 semanas
Pontuação de satisfação
Prazo: 12 semanas
A Avaliação do Paciente no Tratamento de Doenças Crônicas (PACIC) é uma escala validada psicometricamente, que pode servir como uma ferramenta útil para avaliar a satisfação do paciente com a Reabilitação Cardíaca. É uma autoavaliação de 22 itens que avalia quão bem os pacientes percebem que suas condições crônicas estão sendo tratadas pela equipe de saúde. Os pacientes respondem usando uma escala Likert de respostas que varia de 1 a 5, sendo 1 significando “Nenhuma vez” e 5 significando “Sempre”. a pontuação geral do PACIC é calculada pela média das pontuações em todos os 20 itens. Pontuações mais altas denotam maior satisfação.
12 semanas
Circunferência da coxa
Prazo: 12 semanas
As alterações serão medidas no início do estudo, na 6ª semana e na 12ª semana. A circunferência da coxa (TC) será medida usando uma fita métrica em centímetros no local lateral da tíbia do trocanter médio, perpendicular ao eixo longitudinal enquanto o sujeito estava em pé.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
  • Cadeira de estudo: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
  • Cadeira de estudo: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ISB/REC/PhD/01199 Iqbal Tariq

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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