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건선에 대한 아프레미라스트의 효능 및 안전성

2023년 9월 5일 업데이트: Ghurki Trust and Teaching Hospital

중등도~중증 만성 판상 건선 환자에서 아프레미라스트의 유효성 및 안전성

건선은 많은 동반질환과 연관된 오랫동안 지속되어 온 염증성, 자가염증성 질환입니다. 중등도에서 중증의 판상 건선 환자는 국소 약물과 전신 약물로 관리할 수 있습니다. FDA는 1990년대 중반에 건선의 경우에 경구로 복용할 수 있는 최초의 약물로 아프레미라스트를 승인했습니다. 현재 연구자들에 따르면 파키스탄에서는 아프레미라스트 사용에 대한 연구가 수행되지 않았습니다. 최근에 여기서 사용할 수 있게 되었습니다. 이 약물의 모든 이점을 고려하여 건선 면적 및 중증도 지수와 체표면적 평가를 기반으로 중등도 및 중증 만성 판상 건선 환자를 대상으로 하루 2회 30mg의 효과와 안전성을 확인하는 연구가 계획되었습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Ghurki Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 판상 건선 진단 환자
  • 경구 또는 비경구 치료 및 광선치료를 희망하는 환자
  • 국소 치료에 반응하지 않는 환자

제외 기준:

  • 이 약의 불활성 성분 중 하나에 대해 과민 반응을 보이는 환자
  • 임신
  • 수유모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아프레미라스트 30mg을 1일 2회
의약품: 아프레미라스트 30mg
아프레미라스트 30mg 1일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건선 부위 및 심각도 지수
기간: 16주
16주
신체 표면적
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ghurki Trust and Teaching Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Prof. Dr. Haroon Nabi, Professor Department of Dermatology LMDC
  • 수석 연구원: Dr. Saira Muaaz, Department of Dermatology Ghurki Hospital
  • 연구 의자: Dr. Hira Tariq, Senior Registrar Department of Dermatology Services Hospital
  • 연구 의자: Dr. Sumera Hanif, Senior Registrar Department of Dermatology LMDC
  • 연구 의자: Dr. Talat Akbar, Associate Professor, Dermatology, LMDC
  • 연구 의자: Prof. Dr. Faria Asad, Head of Department Dermatology SIMS/ Services Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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