Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Apremilast ved psoriasis

5. september 2023 oppdatert av: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Effekt og sikkerhet av Apremilast hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis

Psoriasis er en langvarig inflammatorisk, autoinflammatorisk sykdom forbundet med mange komorbiditeter. Pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis kan behandles med aktuelle så vel som systemiske medisiner. FDA godkjente Apremilast som første legemiddel som ble tatt oralt i tilfeller av psoriasis på midten av 1990-tallet. Foreløpig, ifølge forskernes beste kunnskap, er det ikke gjort noen studier på bruk av Apremilast i Pakistan. Den har nylig blitt tilgjengelig her. Med tanke på alle fordelene med dette stoffet, er det planlagt en studie for å kontrollere effektiviteten og sikkerheten 30 mg to ganger daglig, hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis basert på psoriasisområde og alvorlighetsindeks og vurderinger av kroppsoverflateareal i vår befolkning .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ghurki Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte pasienter med kronisk plakkpsoriasis
  • pasientsøker for oral eller parenteral behandling og lysterapi
  • pasienter som ikke responderer på aktuelle behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som viser overfølsomme reaksjoner på apremilast overfor noen av dets inaktive komponent
  • Svangerskap
  • Ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Apremilast 30 mg to ganger daglig
Legemiddel: Apremilast 30mg
Apremilast 30 mg to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasisområde og alvorlighetsindeks
Tidsramme: 16 uker
16 uker
kroppsoverflate
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Prof. Dr. Haroon Nabi, Professor Department of Dermatology LMDC
  • Hovedetterforsker: Dr. Saira Muaaz, Department of Dermatology Ghurki Hospital
  • Studiestol: Dr. Hira Tariq, Senior Registrar Department of Dermatology Services Hospital
  • Studiestol: Dr. Sumera Hanif, Senior Registrar Department of Dermatology LMDC
  • Studiestol: Dr. Talat Akbar, Associate Professor, Dermatology, LMDC
  • Studiestol: Prof. Dr. Faria Asad, Head of Department Dermatology SIMS/ Services Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Apremilast 30mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere