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Eficácia e segurança do Apremilast na psoríase

5 de setembro de 2023 atualizado por: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Eficácia e segurança do Apremilast em pacientes com psoríase crônica em placas moderada a grave

A psoríase é uma doença inflamatória e autoinflamatória de longa data associada a muitas comorbidades. Pacientes com psoríase em placas moderada a grave podem ser tratados com medicamentos tópicos e sistêmicos. A FDA aprovou o Apremilast como o primeiro medicamento a ser tomado por via oral em casos de psoríase em meados da década de 1990. Atualmente, de acordo com o melhor conhecimento dos pesquisadores, nenhum estudo foi feito sobre o uso de Apremilast no Paquistão. Recentemente ficou disponível aqui. Tendo em vista todos os benefícios deste medicamento, foi planejado um estudo para verificar sua eficácia e segurança 30 mg duas vezes ao dia, em pacientes com psoríase em placas crônica moderada a grave com base na área da psoríase e índice de gravidade e avaliações da área de superfície corporal em nossa população .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Ghurki Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com psoríase em placas crônica
  • pacientes candidatos a tratamentos orais ou parenterais e à fototerapia
  • pacientes que não respondem aos tratamentos tópicos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentam reações de hipersensibilidade ao apremilast a qualquer um de seus componentes inativos
  • Gravidez
  • Mães lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apremilaste 30 mg duas vezes ao dia
Medicamento: Apremilaste 30mg
Apremilaste 30 mg duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área de psoríase e índice de gravidade
Prazo: 16 semanas
16 semanas
área de superfície corporal
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Prof. Dr. Haroon Nabi, Professor Department of Dermatology LMDC
  • Investigador principal: Dr. Saira Muaaz, Department of Dermatology Ghurki Hospital
  • Cadeira de estudo: Dr. Hira Tariq, Senior Registrar Department of Dermatology Services Hospital
  • Cadeira de estudo: Dr. Sumera Hanif, Senior Registrar Department of Dermatology LMDC
  • Cadeira de estudo: Dr. Talat Akbar, Associate Professor, Dermatology, LMDC
  • Cadeira de estudo: Prof. Dr. Faria Asad, Head of Department Dermatology SIMS/ Services Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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