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Efficacia e sicurezza di Apremilast nella psoriasi

5 settembre 2023 aggiornato da: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Efficacia e sicurezza di Apremilast nei pazienti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave

La psoriasi è una malattia infiammatoria e autoinfiammatoria di lunga data, legata a molte comorbidità. I pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave possono essere gestiti con farmaci topici e sistemici. La FDA ha approvato Apremilast come primo farmaco da assumere per via orale nei casi di psoriasi a metà degli anni '90. Attualmente, secondo le migliori conoscenze dei ricercatori, non è stato condotto alcuno studio sull'uso di Apremilast in Pakistan. Recentemente è diventato disponibile qui. Tenendo presenti tutti i benefici di questo farmaco, è stato pianificato uno studio per verificarne l'efficacia e la sicurezza 30 mg due volte al giorno, in pazienti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave sulla base dell'area della psoriasi e dell'indice di gravità e delle valutazioni della superficie corporea nella nostra popolazione .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ghurki Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di psoriasi cronica a placche
  • pazienti che richiedono trattamenti orali o parenterali e terapia della luce
  • pazienti che non rispondono ai trattamenti topici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che mostrano reazioni di ipersensibilità ad apremilast verso uno qualsiasi dei suoi componenti inattivi
  • Gravidanza
  • Madri che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apremilast 30 mg due volte al giorno
Droga: Apremilast 30 mg
Apremilast 30 mg due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area della psoriasi e indice di gravità
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
area della superficie corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Prof. Dr. Haroon Nabi, Professor Department of Dermatology LMDC
  • Investigatore principale: Dr. Saira Muaaz, Department of Dermatology Ghurki Hospital
  • Cattedra di studio: Dr. Hira Tariq, Senior Registrar Department of Dermatology Services Hospital
  • Cattedra di studio: Dr. Sumera Hanif, Senior Registrar Department of Dermatology LMDC
  • Cattedra di studio: Dr. Talat Akbar, Associate Professor, Dermatology, LMDC
  • Cattedra di studio: Prof. Dr. Faria Asad, Head of Department Dermatology SIMS/ Services Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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