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Eficacia y seguridad de Apremilast en psoriasis

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Eficacia y seguridad de Apremilast en pacientes con psoriasis en placas crónica de moderada a grave

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria y autoinflamatoria de larga data relacionada con muchas comorbilidades. Los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave pueden tratarse con medicamentos tópicos y sistémicos. La FDA aprobó Apremilast como el primer fármaco de administración oral en casos de psoriasis a mediados de los años 1990. Actualmente, según el mejor conocimiento de los investigadores, no se ha realizado ningún estudio sobre el uso de Apremilast en Pakistán. Recientemente estuvo disponible aquí. Teniendo en cuenta todos los beneficios de este fármaco, se ha planificado un estudio para comprobar su eficacia y seguridad 30 mg dos veces al día, en pacientes con psoriasis en placas crónica de moderada a grave según las evaluaciones del área de psoriasis y el índice de gravedad y la superficie corporal en nuestra población. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Ghurki Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de psoriasis crónica en placas
  • Pacientes solicitantes de tratamientos orales o parenterales y de fototerapia.
  • pacientes que no responden a tratamientos tópicos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que muestran reacciones de hipersensibilidad al apremilast a cualquiera de sus componentes inactivos.
  • El embarazo
  • madres lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apremilast 30 mg dos veces al día
Droga: Apremilast 30mg
Apremilast 30 mg dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área de psoriasis e índice de gravedad.
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
área superficial del cuerpo
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Prof. Dr. Haroon Nabi, Professor Department of Dermatology LMDC
  • Investigador principal: Dr. Saira Muaaz, Department of Dermatology Ghurki Hospital
  • Silla de estudio: Dr. Hira Tariq, Senior Registrar Department of Dermatology Services Hospital
  • Silla de estudio: Dr. Sumera Hanif, Senior Registrar Department of Dermatology LMDC
  • Silla de estudio: Dr. Talat Akbar, Associate Professor, Dermatology, LMDC
  • Silla de estudio: Prof. Dr. Faria Asad, Head of Department Dermatology SIMS/ Services Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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