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Efficacité et innocuité de l'Apremilast dans le psoriasis

5 septembre 2023 mis à jour par: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Efficacité et innocuité de l'aprémilast chez les patients atteints de psoriasis chronique en plaques modéré à sévère

Le psoriasis est une maladie inflammatoire et auto-inflammatoire de longue date associée à de nombreuses comorbidités. Les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère peuvent être traités avec des médicaments topiques et systémiques. Au milieu des années 1990, la FDA a approuvé l'Apremilast comme premier médicament à prendre par voie orale dans les cas de psoriasis. Actuellement, selon les meilleures connaissances des chercheurs, aucune étude n'a été réalisée sur l'utilisation de l'Apremilast au Pakistan. Il est récemment devenu disponible ici. Compte tenu de tous les avantages de ce médicament, une étude a été prévue pour vérifier son efficacité et sa sécurité à la dose de 30 mg deux fois par jour, chez des patients atteints de psoriasis chronique en plaques modéré à sévère, sur la base de la superficie du psoriasis, de son indice de gravité et de l'évaluation de la surface corporelle dans notre population. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ghurki Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués atteints de psoriasis chronique en plaques
  • patients demandeurs de traitements oraux ou parentéraux et de luminothérapie
  • les patients ne répondent pas aux traitements topiques

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des réactions d'hypersensibilité à l'aprémilast à l'un de ses composants inactifs
  • Grossesse
  • Mères allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aprémilast 30 mg deux fois par jour
Médicament: Aprémilast 30 mg
Aprémilast 30 mg deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Zone de psoriasis et indice de gravité
Délai: 16 semaines
16 semaines
zone de la surface du corps
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Prof. Dr. Haroon Nabi, Professor Department of Dermatology LMDC
  • Chercheur principal: Dr. Saira Muaaz, Department of Dermatology Ghurki Hospital
  • Chaise d'étude: Dr. Hira Tariq, Senior Registrar Department of Dermatology Services Hospital
  • Chaise d'étude: Dr. Sumera Hanif, Senior Registrar Department of Dermatology LMDC
  • Chaise d'étude: Dr. Talat Akbar, Associate Professor, Dermatology, LMDC
  • Chaise d'étude: Prof. Dr. Faria Asad, Head of Department Dermatology SIMS/ Services Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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