Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apremilastin tehokkuus ja turvallisuus psoriaasissa

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Apremilastin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi

Psoriasis on pitkäaikainen tulehduksellinen, autoinflammatorinen sairaus, johon liittyy monia muita sairauksia. Keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavia potilaita voidaan hoitaa sekä paikallisilla että systeemisillä lääkkeillä. FDA hyväksyi Apremilastin ensimmäiseksi suun kautta otettavaksi lääkkeeksi psoriaasin hoitoon 1990-luvun puolivälissä. Tällä hetkellä tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan Apremilastin käytöstä Pakistanissa ei ole tehty tutkimusta. Se on hiljattain tullut saataville täältä. Tämän lääkkeen kaikki edut huomioon ottaen on suunniteltu tutkimus sen tehokkuuden ja turvallisuuden tarkistamiseksi 30 mg kahdesti päivässä potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen läiskäpsoriaasi psoriaasin alueen ja vakavuusindeksin sekä kehon pinta-alan arvioiden perusteella. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ghurki Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen läiskäpsoriaasi diagnosoitu potilas
  • potilaat, jotka hakevat suun kautta tai parenteraalista hoitoa ja valohoitoa
  • potilaat, jotka eivät reagoi paikallisiin hoitoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yliherkkyysreaktioita apremilastista jollekin sen inaktiiviselle komponentille
  • Raskaus
  • Imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apremilast 30 mg kahdesti vuorokaudessa
Lääke: Apremilast 30 mg
Apremilast 30 mg kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alue ja vaikeusindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
kehon pinta-ala
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Prof. Dr. Haroon Nabi, Professor Department of Dermatology LMDC
  • Päätutkija: Dr. Saira Muaaz, Department of Dermatology Ghurki Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Hira Tariq, Senior Registrar Department of Dermatology Services Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Sumera Hanif, Senior Registrar Department of Dermatology LMDC
  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Talat Akbar, Associate Professor, Dermatology, LMDC
  • Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr. Faria Asad, Head of Department Dermatology SIMS/ Services Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa