Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Apremilast ved Psoriasis

5. september 2023 opdateret af: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Effekt og sikkerhed af Apremilast hos patienter med moderat til svær kronisk plakpsoriasis

Psoriasis er en langvarig inflammatorisk, autoinflammatorisk sygdom forbundet med mange følgesygdomme. Patienter med moderat til svær plaque psoriasis kan behandles med topisk såvel som systemisk medicin. FDA godkendte Apremilast som det første lægemiddel, der skal tages oralt i tilfælde af psoriasis i midten af ​​1990'erne. I øjeblikket er der ifølge forskeres bedste viden ikke lavet nogen undersøgelse af brugen af ​​Apremilast i Pakistan. Den er for nylig blevet tilgængelig her. I betragtning af alle fordelene ved dette lægemiddel er der planlagt en undersøgelse for at kontrollere dets effektivitet og sikkerhed 30 mg to gange dagligt hos patienter med moderat til svær kronisk plaque-psoriasis baseret på psoriasis-areal og sværhedsindeks og vurderinger af kropsoverfladeareal i vores befolkning .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ghurki Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede patienter med kronisk plakpsoriasis
  • patienter ansøger til oral eller parenteral behandling og til lysterapi
  • patienter, der ikke reagerer på topiske behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der udviser overfølsomme reaktioner over for apremilast over for nogen af ​​dets inaktive bestanddele
  • Graviditet
  • Ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apremilast 30 mg to gange dagligt
Medicin: Apremilast 30mg
Apremilast 30 mg to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasis område og sværhedsgrad indeks
Tidsramme: 16 uger
16 uger
kropsoverfladeareal
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Prof. Dr. Haroon Nabi, Professor Department of Dermatology LMDC
  • Ledende efterforsker: Dr. Saira Muaaz, Department of Dermatology Ghurki Hospital
  • Studiestol: Dr. Hira Tariq, Senior Registrar Department of Dermatology Services Hospital
  • Studiestol: Dr. Sumera Hanif, Senior Registrar Department of Dermatology LMDC
  • Studiestol: Dr. Talat Akbar, Associate Professor, Dermatology, LMDC
  • Studiestol: Prof. Dr. Faria Asad, Head of Department Dermatology SIMS/ Services Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner