Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность апремиласта при псориазе

5 сентября 2023 г. обновлено: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Эффективность и безопасность апремиласта у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Псориаз — давнее воспалительное аутовоспалительное заболевание, связанное со многими сопутствующими заболеваниями. Пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени можно лечить как местными, так и системными препаратами. В середине 1990-х годов FDA одобрило апремиласт в качестве первого препарата для перорального приема при псориазе. В настоящее время, по данным исследователей, исследований по использованию апремиласта в Пакистане не проводилось. Недавно он стал доступен здесь. Принимая во внимание все преимущества этого препарата, было запланировано исследование для проверки его эффективности и безопасности в дозе 30 мг два раза в день у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени на основе площади и индекса тяжести псориаза, а также оценки площади поверхности тела в нашей популяции. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Ghurki Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированные пациенты с хроническим бляшечным псориазом
  • пациенты, подающие заявку на пероральное или парентеральное лечение и на светотерапию
  • пациенты, не реагирующие на местное лечение

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых наблюдаются реакции гиперчувствительности на апремиласт к любому его неактивному компоненту.
  • Беременность
  • Кормящие матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Апремиласт 30 мг два раза в день
Лекарство: Апремиласт 30мг
Апремиласт 30 мг два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность и индекс тяжести псориаза
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
площадь поверхности тела
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Prof. Dr. Haroon Nabi, Professor Department of Dermatology LMDC
  • Главный следователь: Dr. Saira Muaaz, Department of Dermatology Ghurki Hospital
  • Учебный стул: Dr. Hira Tariq, Senior Registrar Department of Dermatology Services Hospital
  • Учебный стул: Dr. Sumera Hanif, Senior Registrar Department of Dermatology LMDC
  • Учебный стул: Dr. Talat Akbar, Associate Professor, Dermatology, LMDC
  • Учебный стул: Prof. Dr. Faria Asad, Head of Department Dermatology SIMS/ Services Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться