헤파린 유발성 혈소판 감소증이 의심되는 환자의 혈소판/백혈구 응집체 특성 분석 및 정량화 (HITSTREAM)
2025년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
연구자들은 HIT가 의심되는 성인 환자의 전혈에 대해 직접 시험관 내 분석을 사용하여 혈소판/백혈병 활성화를 분석하고 이러한 응집체를 정량화하고 형태학적으로 특성화하고자 합니다.
이를 통해 HIT 의심 환자의 생체 내 병태생리학을 더 잘 설명할 수 있고, 개인 간 및 개인 내 변동성이 매우 높은 일반적인 확인 기술을 수행하기 위해 혈소판 기증자가 필요하지 않게 됩니다.
더욱이 표준검사로 평가받는 SRA 검사는 방사성동위원소를 사용해야 하기 때문에 소수의 생물학 전문센터에서만 시행되기 때문에 결과 전달에 매우 오랜 시간이 걸린다.
실제로 HIT가 의심되는 환자에서는 HÉPARINE을 즉시 중단하고 확인 테스트 결과가 나올 때까지 고가의 항응고제(DANAPAROIDE SODIQUE 또는 ARGATROBAN)를 치료 용량으로 투여한다는 점도 유의해야 합니다.
이 심각하고 생명을 위협하는 상태에서는 가능한 한 빨리 HIT를 확인하기 위해 민감하고 구체적인 검사를 받는 것이 필수적입니다.
HIT가 의심되는 각 환자(헤파린 치료 시작 후 혈소판 수가 급격히 30% 이상 감소)는 HIT가 의심되는 시점(D0)과 치료 전환 전에 3.2% 시트르산 첨가 전혈(2.7ml)이 담긴 튜브 4개를 수집해야 합니다( 또는 전환 후 최대 24시간).
항PF4/H Ac에 대해 양성 반응을 보인 환자의 경우, 입원 중 D4, D7 및 D14에 새로운 샘플(4개의 시트레이트 튜브)을 채취합니다.
HIT가 의심되는 모든 환자는 표준 진단 경로, 즉 선별 검사(항-PF4/헤파린 항체에 대한 면역학적 검사, 총 Ig, ACL TOP, Werfen)와 확인 검사(TA-8V, STAGO 및 STAGO에 대한 혈소판 응집)를 따릅니다. /또는 SRA).
하지의 도플러 초음파 검사는 현재 일상적인 치료의 일환으로 수행되는 항PF4/H 항체 검사 양성으로 HIT 의심 환자에게 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LE GUYADER MAILYS, MD
- 전화번호: 03.22.08.70.40
- 이메일: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
-
연락하다:
- Maïlys LE GUYADER, MD
- 전화번호: 03.22.08.70.00
- 이메일: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- ABOU ARAB Osama, Pr
-
부수사관:
- HAYE Guillaume, MD
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부수사관:
- SALLE Valery, MD
-
부수사관:
- CANAPLE Sandrine, MD
-
부수사관:
- BASILE Damien, MD
-
부수사관:
- Schmidt Jean, MD
-
부수사관:
- MALAQUIN Stéphanie, MD
-
부수사관:
- SOUDET Simon, MD
-
부수사관:
- HERMIDA Alexis, MD
-
부수사관:
- Choukroun Gabriel, Pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- HIT가 의심되고 항PF4/H 항체 검사가 양성인 모든 성인 환자
- 환자가 연구 참여 동의서에 서명함
- 사회보장 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- HIT가 의심되고 항PF4/H 항체 검사가 음성인 모든 성인 환자.
- 보호받는 성인(후견인, 큐레이터 아래) 또는 자유를 박탈당한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤파린 유발성 혈소판 감소증이 의심됩니다.
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혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD41a+/CD45- 혈소판 클러스터의 비율
기간: 1일차
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Flow Imaging ImageStream을 통한 혈소판 수 대비 CD41a+/CD45- 혈소판 클러스터의 비율
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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