Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering og kvantificering af blodplade-/leukocytaggregater hos patienter med mistanke om heparin-induceret trombocytopeni (HITSTREAM)

12. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Efterforskerne vil gerne analysere blodplade/leukoplak-aktivering, kvantificere og morfologisk karakterisere disse aggregater ved hjælp af in vitro-analyse, direkte på fuldblod fra voksne patienter med mistanke om HIT. Dette ville gøre det muligt bedre at beskrive in vivo patofysiologien for den HIT-mistænkte patient og eliminere behovet for blodpladedonorer til at udføre de sædvanlige bekræftende teknikker, hvis inter- og intra-individuelle variabilitet er meget høj. Desuden kræver SRA-testen, vurderet som referencetesten, brug af radioisotoper og udføres derfor kun i få biologiske ekspertisecentre, hvilket medfører en meget lang forsinkelse i leveringen af ​​resultater. Det skal også bemærkes, at HÉPARINE i praksis stoppes med det samme hos patienter med mistanke om HIT, og de sættes på et dyrt antikoagulant (DANAPAROIDE SODIQUE eller ARGATROBAN) i helbredende doser, indtil resultaterne af de bekræftende tests er tilbage. I denne alvorlige, livstruende tilstand er det vigtigt at have en følsom, specifik test for at bekræfte HIT så hurtigt som muligt. Hver patient med mistanke om HIT (hurtig >30 % reduktion i trombocyttal efter påbegyndelse af heparinbehandling) skal have 4 rør med 3,2 % citrat fuldblod (2,7 ml) indsamlet på tidspunktet for mistanke om HIT (D0) og før ethvert terapeutisk skifte ( eller max 24 timer efter skift). En ny prøve (4 citratrør) vil blive taget ved D4, D7 og D14 under hospitalsindlæggelse hos patienter, der tester positive for anti-PF4/H Ac. Alle patienter med mistanke om HIT vil følge standard diagnostisk vej, dvs. en screeningstest (immunologisk test for anti-PF4/heparin antistoffer, total Ig, ACL TOP, Werfen) efterfulgt af en bekræftende test (blodpladeaggregering på TA-8V, STAGO og /eller SRA). Doppler-ultralyd af underekstremiteterne vil blive udført hos HIT-mistænkte patienter med en positiv anti-PF4/H-antistoftest, som i øjeblikket udføres som en del af rutinepleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • ABOU ARAB Osama, Pr
        • Underforsker:
          • HAYE Guillaume, MD
        • Underforsker:
          • SALLE Valery, MD
        • Underforsker:
          • CANAPLE Sandrine, MD
        • Underforsker:
          • BASILE Damien, MD
        • Underforsker:
          • Schmidt Jean, MD
        • Underforsker:
          • MALAQUIN Stéphanie, MD
        • Underforsker:
          • SOUDET Simon, MD
        • Underforsker:
          • HERMIDA Alexis, MD
        • Underforsker:
          • Choukroun Gabriel, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Enhver voksen patient, der mistænkes for at have HIT, med en positiv anti-PF4/H antistoftest
  • Patient underskrev samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Patient med social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Alle voksne patienter med mistanke om HIT og negativ anti-PF4/H antistoftest.
  • Beskyttede voksne (værgemål, under kuratorer) eller frihedsberøvede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mistanke om heparin-induceret trombocytopeni:
blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af CD41a+/CD45- blodpladeklynger
Tidsramme: dag 1
procentdel af CD41a+/CD45- blodpladeklynger i forhold til blodpladeantal ved Flow Imaging ImageStream
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2023_843_0047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin-induceret trombocytopeni

Kliniske forsøg med blodprøve

3
Abonner