Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombosyytti-/leukosyyttiaggregaattien karakterisointi ja kvantifiointi potilailla, joilla epäillään hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa (HITSTREAM)

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tutkijat haluaisivat analysoida verihiutaleiden/leukoplakkien aktivaation, kvantifioida ja morfologisesti karakterisoida nämä aggregaatit käyttämällä in vitro -analyysiä suoraan aikuisten potilaiden kokoverestä, joilla epäillään HIT:tä. Tämä mahdollistaisi HIT-epäillyn potilaan in vivo patofysiologian paremman kuvauksen ja poistaisi verihiutaleiden luovuttajien tarpeen suorittaa tavanomaisia ​​varmistustekniikoita, joiden yksilöiden välinen ja yksilöiden välinen vaihtelu on erittäin suuri. Lisäksi referenssitestiksi arvioitu SRA-testi vaatii radioisotooppien käyttöä, ja siksi sitä tehdään vain muutamassa biologisessa osaamiskeskuksessa, mikä johtaa erittäin pitkän viiveen tulosten toimittamiseen. On myös huomioitava, että käytännössä HÉPARINE lopetetaan välittömästi potilailla, joilla epäillään HIT:tä ja heille laitetaan kallista antikoagulanttia (DANAPAROIDE SODIQUE tai ARGATROBAN) parantavina annoksina, kunnes varmistustestien tulokset ovat tulleet takaisin. Tässä vakavassa, hengenvaarallisessa tilassa on välttämätöntä suorittaa herkkä, spesifinen testi HIT:n vahvistamiseksi mahdollisimman nopeasti. Jokaiselle potilaalle, jolla epäillään HIT:tä (nopea > 30 %:n verihiutaleiden lasku hepariinihoidon aloittamisen jälkeen), tulee ottaa 4 putkea 3,2 % sitroitua kokoverta (2,7 ml) epäillyn HIT:n yhteydessä (D0) ja ennen hoidon vaihtamista ( tai enintään 24 tuntia vaihdon jälkeen). Uusi näyte (4 sitraattiputkea) otetaan D4, D7 ja D14 kohdalla sairaalahoidon aikana potilailta, joiden anti-PF4/H Ac on positiivinen. Kaikki potilaat, joilla epäillään HIT:tä, seuraavat standardidiagnostiikkareittiä, eli seulontatestiä (immunologinen testi anti-PF4/hepariinivasta-aineille, kokonais-Ig, ACL TOP, Werfen), jota seuraa varmistustesti (verihiutaleiden aggregaatio TA-8V:ssä, STAGO ja /tai SRA). Alaraajojen Doppler-ultraäänitutkimus tehdään HIT-epäillyille potilaille, joilla on positiivinen anti-PF4/H-vasta-ainetesti, kuten tällä hetkellä tehdään osana rutiinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80480
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • ABOU ARAB Osama, Pr
        • Alatutkija:
          • HAYE Guillaume, MD
        • Alatutkija:
          • SALLE Valery, MD
        • Alatutkija:
          • CANAPLE Sandrine, MD
        • Alatutkija:
          • BASILE Damien, MD
        • Alatutkija:
          • Schmidt Jean, MD
        • Alatutkija:
          • MALAQUIN Stéphanie, MD
        • Alatutkija:
          • SOUDET Simon, MD
        • Alatutkija:
          • HERMIDA Alexis, MD
        • Alatutkija:
          • Choukroun Gabriel, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kaikki aikuiset potilaat, joilla epäillään HIT:tä ja joilla on positiivinen anti-PF4/H-vasta-ainetesti
  • Potilas allekirjoitti suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
  • Potilas, jolla on sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aikuispotilaat, joilla epäillään HIT:tä ja negatiivinen anti-PF4/H-vasta-ainetesti.
  • Suojeltuja aikuisia (huoltaja, kuraattorien alaisuudessa) tai vapausriistetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: epäilty hepariinin aiheuttama trombosytopenia:
verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD41a+/CD45- verihiutaleklustereiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: päivä 1
CD41a+/CD45- verihiutaleiden prosenttiosuus suhteessa verihiutaleiden määrään Flow Imaging ImageStreamin avulla
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2023_843_0047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepariinin aiheuttama trombosytopenia

Kliiniset tutkimukset verinäyte

3
Tilaa