Trombosyytti-/leukosyyttiaggregaattien karakterisointi ja kvantifiointi potilailla, joilla epäillään hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa (HITSTREAM)
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tutkijat haluaisivat analysoida verihiutaleiden/leukoplakkien aktivaation, kvantifioida ja morfologisesti karakterisoida nämä aggregaatit käyttämällä in vitro -analyysiä suoraan aikuisten potilaiden kokoverestä, joilla epäillään HIT:tä.
Tämä mahdollistaisi HIT-epäillyn potilaan in vivo patofysiologian paremman kuvauksen ja poistaisi verihiutaleiden luovuttajien tarpeen suorittaa tavanomaisia varmistustekniikoita, joiden yksilöiden välinen ja yksilöiden välinen vaihtelu on erittäin suuri.
Lisäksi referenssitestiksi arvioitu SRA-testi vaatii radioisotooppien käyttöä, ja siksi sitä tehdään vain muutamassa biologisessa osaamiskeskuksessa, mikä johtaa erittäin pitkän viiveen tulosten toimittamiseen.
On myös huomioitava, että käytännössä HÉPARINE lopetetaan välittömästi potilailla, joilla epäillään HIT:tä ja heille laitetaan kallista antikoagulanttia (DANAPAROIDE SODIQUE tai ARGATROBAN) parantavina annoksina, kunnes varmistustestien tulokset ovat tulleet takaisin.
Tässä vakavassa, hengenvaarallisessa tilassa on välttämätöntä suorittaa herkkä, spesifinen testi HIT:n vahvistamiseksi mahdollisimman nopeasti.
Jokaiselle potilaalle, jolla epäillään HIT:tä (nopea > 30 %:n verihiutaleiden lasku hepariinihoidon aloittamisen jälkeen), tulee ottaa 4 putkea 3,2 % sitroitua kokoverta (2,7 ml) epäillyn HIT:n yhteydessä (D0) ja ennen hoidon vaihtamista ( tai enintään 24 tuntia vaihdon jälkeen).
Uusi näyte (4 sitraattiputkea) otetaan D4, D7 ja D14 kohdalla sairaalahoidon aikana potilailta, joiden anti-PF4/H Ac on positiivinen.
Kaikki potilaat, joilla epäillään HIT:tä, seuraavat standardidiagnostiikkareittiä, eli seulontatestiä (immunologinen testi anti-PF4/hepariinivasta-aineille, kokonais-Ig, ACL TOP, Werfen), jota seuraa varmistustesti (verihiutaleiden aggregaatio TA-8V:ssä, STAGO ja /tai SRA).
Alaraajojen Doppler-ultraäänitutkimus tehdään HIT-epäillyille potilaille, joilla on positiivinen anti-PF4/H-vasta-ainetesti, kuten tällä hetkellä tehdään osana rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LE GUYADER MAILYS, MD
- Puhelinnumero: 03.22.08.70.40
- Sähköposti: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Maïlys LE GUYADER, MD
- Puhelinnumero: 03.22.08.70.00
- Sähköposti: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- ABOU ARAB Osama, Pr
-
Alatutkija:
- HAYE Guillaume, MD
-
Alatutkija:
- SALLE Valery, MD
-
Alatutkija:
- CANAPLE Sandrine, MD
-
Alatutkija:
- BASILE Damien, MD
-
Alatutkija:
- Schmidt Jean, MD
-
Alatutkija:
- MALAQUIN Stéphanie, MD
-
Alatutkija:
- SOUDET Simon, MD
-
Alatutkija:
- HERMIDA Alexis, MD
-
Alatutkija:
- Choukroun Gabriel, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kaikki aikuiset potilaat, joilla epäillään HIT:tä ja joilla on positiivinen anti-PF4/H-vasta-ainetesti
- Potilas allekirjoitti suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
- Potilas, jolla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat, joilla epäillään HIT:tä ja negatiivinen anti-PF4/H-vasta-ainetesti.
- Suojeltuja aikuisia (huoltaja, kuraattorien alaisuudessa) tai vapausriistetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: epäilty hepariinin aiheuttama trombosytopenia:
|
verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD41a+/CD45- verihiutaleklustereiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
CD41a+/CD45- verihiutaleiden prosenttiosuus suhteessa verihiutaleiden määrään Flow Imaging ImageStreamin avulla
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .