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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06033989
상악 구치부 지연 임플란트의 안정성에 대한 히알루론산 표면 처리와 샌드블라스트 처리된 산 에칭의 효과에 대한 임상 및 방사선학적 평가.
2023년 9월 11일 업데이트: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University
상악 구치부 지연 임플란트의 안정성에 대한 히알루론산 표면 처리와 샌드블라스트된 산 에칭 표면 처리의 효과에 대한 임상 및 방사선학적 평가. 비교 무작위 임상 시험(RCT).
상악 구치부 지연 임플란트의 안정성에 대한 히알루론산 표면 처리와 샌드블라스트 처리된 산 에칭의 효과에 대한 임상 및 방사선학적 평가.
연구 개요
상세 설명
치과 임플란트는 상실된 치아를 수복하는 시술 중 하나로, 임플란트 성공을 위한 안정성을 확보하기 위해서는 임플란트 표면에 뼈가 직접적으로 성장하는 골융합(Osseointegration)이 필요하다. 임플란트 전문의는 나이, 전신성 만성 질환, 생활 방식(예: 흡연 습관)과 같은 전신적 요인뿐만 아니라 국소 뼈의 질, 뼈 대사와 같은 직접적인 영향을 미칠 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 치료 관련 요인에는 보강재, 임플란트 디자인(거시적)이 포함됩니다. 및 마이크로), 수술 절차 및 로딩 프로토콜.
따라서 표면의 지형, 화학적 함량, 표면 거칠기를 변경하고 다양한 생물학적 반응을 일으킬 수 있는 표면 처리가 필요할 수 있습니다.
표면 처리는 또한 임플란트와 지지뼈 사이의 접촉 면적을 증가시킬 수 있습니다.
그 근거는 임플란트와 뼈 사이의 연결을 향상시키는 역할을 하는 히알루론산을 이용하여 식립된 임플란트 주변의 임플란트 안정성을 높이는 것으로 평가됩니다. 치과용 임플란트의 표면을 개질하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 기본 방법은 샌드블래스팅(Sandblasting)과 애시드 에칭(Acid Etching)입니다.
샌드블래스팅 절차는 임플란트의 외부 층을 "거칠게 만들어" 임플란트가 치유될 때 뼈가 쉽게 잡을 수 있는 표면을 만듭니다. 히알루론산과 그 파생물은 골융합과 광물화 가능성이 높으며 다음과 같은 목적으로 광범위하게 활용되어 왔습니다. 뼈 수리.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shihanah Alkashi, BSc
- 전화번호: 00966542044424
- 이메일: Shihanah.yousef@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 구치부에 치아가 상실된 환자입니다.
- 남녀 모두 포함됩니다.
- 18~60세.
제외 기준:
- 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 이식 전 1년 이내에 머리와 목 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
- 치료되지 않은 치주염.
- 구강 위생과 동기가 좋지 않습니다.
- 조절되지 않는 당뇨병.
- 임신 또는 간호.
- 물질 남용.
- 정신적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 심한 갈갈이 또는 악물기.
- 면역억제 또는 면역 저하.
- 정맥 내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
- 임플란트 식립 예정 부위의 활동성 감염 또는 심한 염증.
- 수술 도구를 수용할 만큼 입을 충분히 열 수 없습니다.
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산
히알루론산은 뼈/임플란트 상호 작용과 새로운 뼈 형성을 향상시켜 치유 과정을 가속화하고 임플란트 안정성을 높이는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.
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골유착과 치유를 향상시키기 위해 표면 처리를 적용한 후 치과 임플란트 식립이 지연되었습니다.
골유착과 치유를 향상시키기 위해 표면 처리를 적용한 후 상악 구치부 지연형 치과 임플란트의 수술 방법.
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활성 비교기: 샌드블라스팅 산 에칭
샌드블라스팅과 산 에칭은 치과용 임플란트 표면을 수정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 기본 방법입니다.
샌드블래스팅 절차는 임플란트의 외부 층을 "거칠게 만들어" 임플란트가 치유될 때 뼈가 더 쉽게 잡을 수 있는 표면을 만듭니다.
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골유착과 치유를 향상시키기 위해 표면 처리를 적용한 후 상악 구치부 지연형 치과 임플란트의 수술 방법.
골유착과 치유를 향상시키기 위해 표면 처리를 적용한 후 치과 임플란트 식립이 지연되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 0~3개월
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중재 후 안정성을 결정하기 위해 Osstell을 사용하여 평가합니다. 척도는 60에서 70 ISQ 60 낮은 안정성 70 높은 안정성입니다.
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0~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유
기간: 10 일
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임상검사 척도의 치은지수를 이용하여 0 정상 1 경증 염증 2 중등도 염증 3 중증 염증으로 평가합니다.
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10 일
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골밀도
기간: 3 개월
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중재 후 골밀도를 확인하기 위해 CBCT를 사용하여 평가합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Peck MT, Marnewick J, Stephen L. Alveolar ridge preservation using leukocyte and platelet-rich fibrin: a report of a case. Case Rep Dent. 2011;2011:345048. doi: 10.1155/2011/345048. Epub 2011 Jul 3.
- Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):491-501.
- Velasco-Ortega E, Jimenez-Guerra A, Monsalve-Guil L, Ortiz-Garcia I, Nicolas-Silvente AI, Segura-Egea JJ, Lopez-Lopez J. Long-Term Clinical Outcomes of Treatment with Dental Implants with Acid Etched Surface. Materials (Basel). 2020 Mar 27;13(7):1553. doi: 10.3390/ma13071553.
- Massaro C, Rotolo P, De Riccardis F, Milella E, Napoli A, Wieland M, Textor M, Spencer ND, Brunette DM. Comparative investigation of the surface properties of commercial titanium dental implants. Part I: chemical composition. J Mater Sci Mater Med. 2002 Jun;13(6):535-48. doi: 10.1023/a:1015170625506.
- Cervino G, Meto A, Fiorillo L, Odorici A, Meto A, D'Amico C, Oteri G, Cicciu M. Surface Treatment of the Dental Implant with Hyaluronic Acid: An Overview of Recent Data. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4670. doi: 10.3390/ijerph18094670.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Shihanah1993
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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