Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení vlivu povrchové úpravy kyselinou hyaluronovou versus pískované leptané kyselinou na stabilitu opožděného zubního implantátu v zadní čelisti.

11. září 2023 aktualizováno: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení vlivu povrchové úpravy kyselinou hyaluronovou oproti povrchové úpravě pískované kyselinou leptanou na stabilitu opožděného zubního implantátu v zadní čelisti. Srovnávací randomizovaná klinická studie (RCT).

Klinické a radiografické hodnocení vlivu povrchové úpravy kyselinou hyaluronovou versus pískované leptané kyselinou na stabilitu opožděného zubního implantátu v zadní čelisti.

Přehled studie

Detailní popis

Zubní implantát je jedním z postupů obnovy chybějících zubů, k dosažení stability pro úspěch implantátu je přímý růst kosti na povrch implantátu, známý jako osseointegrace. Výsledkem je, že stabilita kosti kolem zubních implantátů je určena faktory, které implantolog může, ale nemusí přímo ovlivnit, jako je místní kvalita kostí a kostní metabolismus, stejně jako systémové faktory, jako je věk, systematická chronická onemocnění a životní styl (např. kuřácké návyky). Faktory související s léčbou zahrnují augmentační materiál, design implantátu (makro a mikro), chirurgické postupy a nakládací protokoly. Proto může být potřeba, aby povrchová úprava mohla změnit topografii, chemický obsah a drsnost povrchu a vést k různým biologickým reakcím. Povrchovou úpravou lze také zvětšit plochu kontaktu mezi implantátem a nosnou kostí. Důvodem je hodnocení Zvýšení stability implantátu kolem implantátů umístěných pomocí kyseliny hyaluronové, která působí na zlepšení spojení mezi implantátem a kostí. Pískování a leptání kyselinou je nejčastěji používanou základní metodou úpravy povrchu zubních implantátů. pískování „zdrsňuje“ vnější vrstvu implantátu a vytváří povrch, který je pro kost snáze uchopitelný, když se implantát hojí. Zatímco kyselina hyaluronová a její deriváty mají velkou šanci na osseointegraci a mineralizaci a byly široce využívány pro opravy kostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chybějícími zuby v zadní maxile.
  • Zahrnuta budou obě pohlaví muži i ženy.
  • Věk od 18-60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Obecné kontraindikace k operaci implantátu.
  • Vystaveno ozařování v oblasti hlavy a krku méně než 1 rok před implantací.
  • Neléčená parodontitida.
  • Špatná ústní hygiena a motivace.
  • Nekontrolovaný diabetes.
  • Těhotná nebo kojící.
  • Zneužívání návykových látek.
  • Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
  • Těžký bruxismus nebo sevření.
  • Imunosupresivní nebo imunokompromitovaná.
  • Léčeno nebo léčeno intravenózními aminobisfosfonáty.
  • Aktivní infekce nebo těžký zánět v oblasti určené k zavedení implantátu.
  • Nelze dostatečně otevřít ústa, aby se do nich vešly chirurgické nástroje.
  • Pacienti účastnící se jiných studií, pokud tento protokol nemohl být řádně dodržován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyseliny hyaluronové
Kyselina hyaluronová má obrovský potenciál urychlit proces hojení a zvýšit stabilitu implantátu posílením interakce kost/implantát a novotvorby kosti.
Opožděné zavedení zubního implantátu po aplikaci povrchové úpravy pro posílení osseointegrace a hojení.
Chirurgický postup odloženého zubního implantátu v zadní maxile po aplikaci povrchové úpravy pro posílení osseointegrace a hojení.
Aktivní komparátor: Pískování leptané kyselinou
Pískování a leptání kyselinou je nejčastěji používanou základní metodou úpravy povrchu zubních implantátů. proces pískování „zdrsní“ vnější vrstvu implantátu a vytvoří povrch, který je pro kost snáze uchopitelný, když se implantát hojí.
Chirurgický postup odloženého zubního implantátu v zadní maxile po aplikaci povrchové úpravy pro posílení osseointegrace a hojení.
Opožděné zavedení zubního implantátu po aplikaci povrchové úpravy pro posílení osseointegrace a hojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: 0-3 měsíce
Posuzuje se pomocí Osstell Pro stanovení stability po zásahu stupnice od 60 do 70 ISQ 60 nízká stabilita 70 vysoká stabilita.
0-3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení měkkých tkání
Časové okno: 10 dní
Hodnotí se pomocí gingiválního indexu na stupnici klinického vyšetření od 0 Normální 1 Mírný zánět 2 Střední zánět 3 Těžký zánět.
10 dní
hustota kostí
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí CBCT ke stanovení hustoty kosti po intervenci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit