Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiologiczna ocena wpływu obróbki powierzchni kwasem hialuronowym w porównaniu z piaskowaniem wytrawianym kwasem na stabilność opóźnionego implantu dentystycznego w odcinku tylnym szczęki.

11 września 2023 zaktualizowane przez: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena wpływu obróbki powierzchni kwasem hialuronowym w porównaniu z obróbką powierzchni piaskowaną i trawioną kwasem na stabilność opóźnionego implantu dentystycznego w odcinku tylnym szczęki. Porównawcze randomizowane badanie kliniczne (RCT).

Kliniczna i radiologiczna ocena wpływu obróbki powierzchni kwasem hialuronowym w porównaniu z piaskowaniem wytrawianym kwasem na stabilność opóźnionego implantu dentystycznego w odcinku tylnym szczęki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszczepienie implantu dentystycznego to jedna z procedur przywracania brakujących zębów. Aby osiągnąć stabilność implantu, powodzenie implantu polega na bezpośrednim wzroście kości na powierzchnię implantu, zwanym osteointegracją. W rezultacie stabilność kości wokół implantów dentystycznych zależy od czynników, które implantolog może, ale nie musi, bezpośrednio wpływać na lokalną jakość kości i metabolizm kości, a także czynniki ogólnoustrojowe, takie jak wiek, systematyczne choroby przewlekłe i styl życia (np. palenie tytoniu). Czynniki związane z leczeniem obejmują materiał do augmentacji, projekt implantu (makro i mikro), procedury chirurgiczne i protokoły ładowania. Dlatego może być konieczna obróbka powierzchni, która może zmienić topografię, zawartość chemiczną i chropowatość powierzchni, co może skutkować różnymi reakcjami biologicznymi. Obróbka powierzchniowa może również zwiększyć powierzchnię styku implantu z kością podporową. Uzasadnieniem jest zwiększenie stabilności implantów wokół osadzanych implantów poprzez zastosowanie kwasu hialuronowego, który działa na poprawę połączenia implantu z kością. Najczęściej stosowaną podstawową metodą modyfikacji powierzchni implantów stomatologicznych jest piaskowanie i wytrawianie kwasem. procedura piaskowania „szorstkuje” zewnętrzną warstwę implantu, tworząc powierzchnię, która jest łatwiejsza do uchwycenia kości w miarę gojenia się implantu. Kwas hialuronowy i jego pochodne mają duże szanse na osteointegrację i mineralizację i są szeroko stosowane w naprawa kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z brakującymi zębami w tylnej części szczęki.
  • Uwzględnione zostaną obie płcie, mężczyźni i kobiety.
  • Wiek od 18-60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne przeciwwskazania do zabiegu implantologicznego.
  • Poddane napromieniowaniu okolicy głowy i szyi w okresie krótszym niż 1 rok przed implantacją.
  • Nieleczone zapalenie przyzębia.
  • Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Nadużywanie substancji.
  • Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
  • Ciężki bruksizm lub zaciskanie.
  • Immunosupresja lub obniżona odporność.
  • Leczony lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobisfosfonianami.
  • Aktywna infekcja lub ciężki stan zapalny w obszarze przeznaczonym do wszczepienia implantu.
  • Niemożność otwarcia ust na tyle, aby pomieścić narzędzia chirurgiczne.
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach, jeśli nie można było właściwie przestrzegać niniejszego protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwasy hialuronowe
Kwas hialuronowy ma ogromny potencjał przyspieszania procesu gojenia i zwiększania stabilności implantu poprzez poprawę interakcji kość/implant i tworzenie nowej kości.
Lek: Kwas hialuronowy
Opóźnione wszczepienie implantu dentystycznego po zastosowaniu obróbki powierzchniowej w celu poprawy osteointegracji i gojenia.
Procedura: Opóźniony implant dentystyczny
Zabieg chirurgiczny opóźnionego wszczepienia implantu stomatologicznego w odcinku tylnym szczęki po zastosowaniu leczenia powierzchniowego w celu poprawy osteointegracji i gojenia.
Aktywny komparator: Piaskowanie trawione kwasem
Najczęściej stosowaną podstawową metodą modyfikacji powierzchni implantów stomatologicznych jest piaskowanie i trawienie kwasem. procedura piaskowania „szorstkuje” zewnętrzną warstwę implantu, tworząc powierzchnię, która jest łatwiejsza do uchwycenia kości w miarę gojenia się implantu.
Procedura: Opóźniony implant dentystyczny
Zabieg chirurgiczny opóźnionego wszczepienia implantu stomatologicznego w odcinku tylnym szczęki po zastosowaniu leczenia powierzchniowego w celu poprawy osteointegracji i gojenia.
Lek: piaskowane i trawione kwasem
Opóźnione wszczepienie implantu dentystycznego po zastosowaniu obróbki powierzchniowej w celu poprawy osteointegracji i gojenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
Ocenia się ją za pomocą skali Osstella, która określa stabilność po interwencji w skali od 60 do 70 ISQ 60 niska stabilność 70 wysoka stabilność.
0-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 10 dni
Ocenia się go za pomocą wskaźnika dziąseł w skali badania klinicznego od 0 Normalny 1 Łagodny stan zapalny 2 Umiarkowany stan zapalny 3 Ciężki stan zapalny.
10 dni
gęstość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenia się to za pomocą CBCT w celu określenia gęstości kości po zabiegu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shihanah1993

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj