- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06033989
Klinisk og radiografisk evaluering af virkningen af hyaluronsyreoverfladebehandling versus sandblæst syre ætset på stabiliteten af forsinket tandimplantat i posterior maxilla.
11. september 2023 opdateret af: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering af virkningen af hyaluronsyreoverfladebehandling versus sandblæst syreætset overfladebehandling på stabiliteten af forsinket tandimplantat i posterior maxilla. Sammenlignende randomiseret klinisk forsøg (RCT).
Klinisk og radiografisk evaluering af virkningen af hyaluronsyreoverfladebehandling versus sandblæst syre ætset på stabiliteten af forsinket tandimplantat i posterior maxilla.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et tandimplantat er en af procedurerne til at genoprette manglende tænder, for at opnå stabiliteten for implantatets succes er den direkte vækst af knogle til implantatets overflade, kendt som Osseointegration. Som et resultat heraf bestemmes knoglestabiliteten omkring tandimplantater af faktorer, som implantolog kan eller kan ikke have direkte indflydelse på, såsom lokal knoglekvalitet og knoglemetabolisme, såvel som systemiske faktorer såsom alder, systematiske kroniske sygdomme og livsstil (f.eks. rygevaner). Behandlingsrelaterede faktorer omfatter forstærkningsmateriale, implantatdesign (makro) og mikro), kirurgiske procedurer og indlæsningsprotokoller.
Derfor kan det være nødvendigt, at en overfladebehandling kan ændre overfladens topografi, kemiske indhold og ruhed og resultere i forskellige biologiske reaktioner.
Overfladebehandlingen kan også øge kontaktområdet mellem implantatet og støtteknoglen.
Begrundelsen er at evaluere. Forøgelse af implantatstabiliteten omkring implantater placeret ved at bruge hyaluronsyre, der virker til at forbedre forbindelsen mellem implantat og knogle. Sandblæsning og syreætsning er den mest almindeligt anvendte grundlæggende metode til at modificere overfladen af tandimplantater.
sandblæsningsproceduren "rubber" det ydre lag af implantatet op, hvilket skaber en overflade, der er nemmere for knoglen at gribe, når implantatet heler. Mens hyaluronsyre og dens derivater har en stor chance for osseointegration og mineralisering og er blevet brugt i vid udstrækning til knogle reparation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shihanah Alkashi, BSc
- Telefonnummer: 00966542044424
- E-mail: Shihanah.yousef@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med manglende tænder i posterior maxilla.
- Begge køn mænd og kvinder vil blive inkluderet.
- Alder fra 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
- Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
- Ubehandlet paradentose.
- Dårlig mundhygiejne og motivation.
- Ukontrolleret diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Stofmisbrug.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
- Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
- Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisphosphonater.
- Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
- Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
- Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyaluronsyrer
Hyaluronsyre har et enormt potentiale til at fremskynde helingsprocessen og øge implantatets stabilitet ved at forbedre knogle/implantat interaktion og ny knogledannelse.
|
Forsinket tandimplantatplacering efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
Kirurgisk procedure af forsinket tandimplantat i posterior maxilla efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
|
|
Aktiv komparator: Sandblæsningssyre ætset
Sandblæsning og syreætsning er den mest almindeligt anvendte grundlæggende metode til at modificere overfladen af tandimplantater.
sandblæsningsproceduren "rubber" det ydre lag af implantatet op, hvilket skaber en overflade, der er nemmere for knoglen at få fat i, når implantatet heler.
|
Kirurgisk procedure af forsinket tandimplantat i posterior maxilla efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
Forsinket tandimplantatplacering efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Det vurderes ved at bruge Osstell til at bestemme stabiliteten efter intervention skala fra 60 til 70 ISQ 60 lav stabilitet 70 høj stabilitet.
|
0-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
heling af blødt væv
Tidsramme: 10 dage
|
Det vurderes ved at bruge tandkødsindeks i klinisk undersøgelsesskala fra 0 Normal 1 Let betændelse 2 Moderat betændelse 3 Alvorlig inflammation.
|
10 dage
|
|
knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vurderes ved at bruge CBCT til at bestemme tætheden af knogle efter indgreb
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Peck MT, Marnewick J, Stephen L. Alveolar ridge preservation using leukocyte and platelet-rich fibrin: a report of a case. Case Rep Dent. 2011;2011:345048. doi: 10.1155/2011/345048. Epub 2011 Jul 3.
- Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):491-501.
- Velasco-Ortega E, Jimenez-Guerra A, Monsalve-Guil L, Ortiz-Garcia I, Nicolas-Silvente AI, Segura-Egea JJ, Lopez-Lopez J. Long-Term Clinical Outcomes of Treatment with Dental Implants with Acid Etched Surface. Materials (Basel). 2020 Mar 27;13(7):1553. doi: 10.3390/ma13071553.
- Massaro C, Rotolo P, De Riccardis F, Milella E, Napoli A, Wieland M, Textor M, Spencer ND, Brunette DM. Comparative investigation of the surface properties of commercial titanium dental implants. Part I: chemical composition. J Mater Sci Mater Med. 2002 Jun;13(6):535-48. doi: 10.1023/a:1015170625506.
- Cervino G, Meto A, Fiorillo L, Odorici A, Meto A, D'Amico C, Oteri G, Cicciu M. Surface Treatment of the Dental Implant with Hyaluronic Acid: An Overview of Recent Data. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4670. doi: 10.3390/ijerph18094670.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shihanah1993
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .