Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af virkningen af ​​hyaluronsyreoverfladebehandling versus sandblæst syre ætset på stabiliteten af ​​forsinket tandimplantat i posterior maxilla.

11. september 2023 opdateret af: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af virkningen af ​​hyaluronsyreoverfladebehandling versus sandblæst syreætset overfladebehandling på stabiliteten af ​​forsinket tandimplantat i posterior maxilla. Sammenlignende randomiseret klinisk forsøg (RCT).

Klinisk og radiografisk evaluering af virkningen af ​​hyaluronsyreoverfladebehandling versus sandblæst syre ætset på stabiliteten af ​​forsinket tandimplantat i posterior maxilla.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et tandimplantat er en af ​​procedurerne til at genoprette manglende tænder, for at opnå stabiliteten for implantatets succes er den direkte vækst af knogle til implantatets overflade, kendt som Osseointegration. Som et resultat heraf bestemmes knoglestabiliteten omkring tandimplantater af faktorer, som implantolog kan eller kan ikke have direkte indflydelse på, såsom lokal knoglekvalitet og knoglemetabolisme, såvel som systemiske faktorer såsom alder, systematiske kroniske sygdomme og livsstil (f.eks. rygevaner). Behandlingsrelaterede faktorer omfatter forstærkningsmateriale, implantatdesign (makro) og mikro), kirurgiske procedurer og indlæsningsprotokoller. Derfor kan det være nødvendigt, at en overfladebehandling kan ændre overfladens topografi, kemiske indhold og ruhed og resultere i forskellige biologiske reaktioner. Overfladebehandlingen kan også øge kontaktområdet mellem implantatet og støtteknoglen. Begrundelsen er at evaluere. Forøgelse af implantatstabiliteten omkring implantater placeret ved at bruge hyaluronsyre, der virker til at forbedre forbindelsen mellem implantat og knogle. Sandblæsning og syreætsning er den mest almindeligt anvendte grundlæggende metode til at modificere overfladen af ​​tandimplantater. sandblæsningsproceduren "rubber" det ydre lag af implantatet op, hvilket skaber en overflade, der er nemmere for knoglen at gribe, når implantatet heler. Mens hyaluronsyre og dens derivater har en stor chance for osseointegration og mineralisering og er blevet brugt i vid udstrækning til knogle reparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med manglende tænder i posterior maxilla.
  • Begge køn mænd og kvinder vil blive inkluderet.
  • Alder fra 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
  • Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
  • Ubehandlet paradentose.
  • Dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stofmisbrug.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
  • Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
  • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisphosphonater.
  • Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
  • Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
  • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronsyrer
Hyaluronsyre har et enormt potentiale til at fremskynde helingsprocessen og øge implantatets stabilitet ved at forbedre knogle/implantat interaktion og ny knogledannelse.
Forsinket tandimplantatplacering efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
Kirurgisk procedure af forsinket tandimplantat i posterior maxilla efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
Aktiv komparator: Sandblæsningssyre ætset
Sandblæsning og syreætsning er den mest almindeligt anvendte grundlæggende metode til at modificere overfladen af ​​tandimplantater. sandblæsningsproceduren "rubber" det ydre lag af implantatet op, hvilket skaber en overflade, der er nemmere for knoglen at få fat i, når implantatet heler.
Kirurgisk procedure af forsinket tandimplantat i posterior maxilla efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.
Forsinket tandimplantatplacering efter påføring af overfladebehandling for at forbedre Osseointegration og heling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: 0-3 måneder
Det vurderes ved at bruge Osstell til at bestemme stabiliteten efter intervention skala fra 60 til 70 ISQ 60 lav stabilitet 70 høj stabilitet.
0-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
heling af blødt væv
Tidsramme: 10 dage
Det vurderes ved at bruge tandkødsindeks i klinisk undersøgelsesskala fra 0 Normal 1 Let betændelse 2 Moderat betændelse 3 Alvorlig inflammation.
10 dage
knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder
Det vurderes ved at bruge CBCT til at bestemme tætheden af ​​knogle efter indgreb
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner